Sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse af CYPHER® Sirolimus Stent og ENDEAVOUR® Zotarolimus Stent hos patienter med akut ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI) og analyse af den aktuelle status for akut PCI Green Channel for STEMI-patienter i Kina (CREST-MI)

Inklusionskriterier:

1. Patienten skal være ≥18 år og ≤75 år.
2. Langvarige, vedvarende (≥ 30 min) brystsmerter på trods af nitrat og: (1) ST-segment elevation ≥ mindst 2 ledninger, med reciprok ST-segment elevation ≥ 0,05mv og prækordial ledninger ST-segment elevation ≥ 0,01mv, eller (2 ) nyudviklet venstre bundt grenblok
3. Symptomer ≥ 30 min og ≤ 12 timer
4. Patienten har givet samtykke til at deltage og har godkendt indsamling og frigivelse af hans medicinske oplysninger ved at underskrive "Patient Informed Consent Form"
5. Alle læsioner, der kræver indgreb i en eller flere native koronararterier, kan ændres til implantation af en eller flere Cypher® Sirolimus-eluerende koronarstentsystem eller Endeavour® Zotarolimus-eluerende koronarstent
6. Patienten eller værgen er villig og i stand til at samarbejde med undersøgelsesprocedurer og nødvendige opfølgningsbesøg.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide og ammende kvinder og kvinder i den fødedygtige alder, som muligvis planlægger at blive gravide når som helst efter tilmelding til denne undersøgelse.
2. Systemisk (intravenøs) Sirolimus-anvendelse inden for 12 måneder.
3. Patienter med overfølsomhed eller allergi over for et af de lægemidler eller komponenter, der er angivet i brugsanvisningen til begge stenter.
4. Anamnese med blødende diatese eller kendt koagulopati (inklusive heparin-induceret trombocytopeni), eller vil nægte blodtransfusioner.
5. Gastrointestinal eller genitourinær blødning inden for de foregående 3 måneder, eller større operation inden for 2 måneder.
6. Aktuelt blodpladetal <100 x 10^9 celler/L eller Hgb <10 g/dL.
7. Fibrinolytisk terapi til aktuel MI-behandling
8. Tidligere koronar intervention på målkar eller post-CABG karsygdom
9. Transplantationspatienter
10. Patienter med EF<25 %
11. Patienter med kardiogent shock; med en forventet levetid kortere end 12 måneder
12. Alvorlig nyresvigt: Kreatininniveau ≥2,0 mg/dL eller afhængighed af dialyse.
13. Alvorlig leverdysfunktion (AST og ALAT ≥ 3 gange øvre normale referenceværdier).
14. Patienten deltager i øjeblikket, og under CREST-MI-undersøgelsen, i en anden afprøvningsanordning eller lægemiddelundersøgelse, der klinisk interfererer med CREST-MI-undersøgelsens endepunkter; eller kræver koronar angiografi eller andre koronararteriebilleddannelsesprocedurer. Patienten må kun optages i CREST-MI-undersøgelsen én gang.
15. Svært snoet eller forkalket kar; stent kan ikke eller har svært ved at gå igennem; blodkardiameteren er mindre end den mindste tilgængelige stentdiameter; patienter, der er uegnede til stentimplantation.