Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af fibroblastaktivitet hos patienter med lokaliseret bugspytkirtelkræft, der gennemgår kirurgi

8. september 2017 opdateret af: Fox Chase Cancer Center

Farmakodynamisk undersøgelse af fibroblastaktivitetsprotein hos patienter med lokaliseret bugspytkirtelkræft, der gennemgår kirurgisk resektion

RATIONALE: At studere prøver af tumorvæv og blod fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft.

FORMÅL: Denne forskningsundersøgelse vurderer fibroblastaktivitet hos patienter med lokaliseret bugspytkirtelkræft, der gennemgår operation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • At vurdere graden af ​​fibroblastaktiveringsprotein (FAP) enzymatisk aktivitet på tumorstedet hos patienter med lokaliseret bugspytkirtelkræft.

Sekundær

  • At udforske sammenhænge mellem tumorstromal FAP enzymatisk aktivitet og stromale α_2-antiplasminniveauer.
  • At udforske sammenhænge mellem tumor FAP enzymatisk aktivitet og plasma dipeptidyl peptidase og plasma α_2-antiplasmin konverterende enzym aktivitet som potentielle surrogater.

OVERSIGT: Patienter gennemgår finnålsaspiration af tumor eller formodet masse ved baseline. Tumorprøver analyseres med IHC for ekspression af fibroblastaktiveringsprotein (FAP), immunopfangningsassay for ex vivo FAP-enzymatisk aktivitet og western-analyse for FAP-koncentrationer. Blodprøver opsamles ugentligt og analyseres for dipeptidylpeptidaseaktivitet ved ELISA og α_2-antiplasminomdannende enzym.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

37

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kirurgipatienter, der er planlagt til at gennemgå en resektion eller udforskning af deres bugspytkirteltumor

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Biopsi-påvist adenocarcinom i bugspytkirtlen eller bugspytkirtelmasse mistænkeligt for bugspytkirtelkræft
  • Lokaliseret sygdom
  • Planlagt til at gennemgå en resektion eller udforskning af deres bugspytkirteltumor

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uafhængighed af tumor fibroblast aktiveringsprotein (FAP) aktivitet og Met-α2-antiplasmin ekspression
Tidsramme: Inden for 28 dage før operationen og med 3 måneders intervaller i op til 2 år eller gentagelse
Inden for 28 dage før operationen og med 3 måneders intervaller i op til 2 år eller gentagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mulighed for at udnytte kredsløbsrummet til at identificere surrogater af tumor FAP
Tidsramme: Inden for 28 dage før operationen og med 3 måneders intervaller i op til 2 år eller gentagelse
Inden for 28 dage før operationen og med 3 måneders intervaller i op til 2 år eller gentagelse
Potentielle plasmasurrogater af plasmadipeptidylpeptidaseaktivitet og plasmaantiplasminkonverterende enzym
Tidsramme: Inden for 28 dage før operationen og med 3 måneders intervaller i op til 2 år eller gentagelse
Inden for 28 dage før operationen og med 3 måneders intervaller i op til 2 år eller gentagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

23. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (SKØN)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med proteinekspressionsanalyse

3
Abonner