- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00900016
Undersøgelse af fibroblastaktivitet hos patienter med lokaliseret bugspytkirtelkræft, der gennemgår kirurgi
Farmakodynamisk undersøgelse af fibroblastaktivitetsprotein hos patienter med lokaliseret bugspytkirtelkræft, der gennemgår kirurgisk resektion
RATIONALE: At studere prøver af tumorvæv og blod fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft.
FORMÅL: Denne forskningsundersøgelse vurderer fibroblastaktivitet hos patienter med lokaliseret bugspytkirtelkræft, der gennemgår operation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
Primær
- At vurdere graden af fibroblastaktiveringsprotein (FAP) enzymatisk aktivitet på tumorstedet hos patienter med lokaliseret bugspytkirtelkræft.
Sekundær
- At udforske sammenhænge mellem tumorstromal FAP enzymatisk aktivitet og stromale α_2-antiplasminniveauer.
- At udforske sammenhænge mellem tumor FAP enzymatisk aktivitet og plasma dipeptidyl peptidase og plasma α_2-antiplasmin konverterende enzym aktivitet som potentielle surrogater.
OVERSIGT: Patienter gennemgår finnålsaspiration af tumor eller formodet masse ved baseline. Tumorprøver analyseres med IHC for ekspression af fibroblastaktiveringsprotein (FAP), immunopfangningsassay for ex vivo FAP-enzymatisk aktivitet og western-analyse for FAP-koncentrationer. Blodprøver opsamles ugentligt og analyseres for dipeptidylpeptidaseaktivitet ved ELISA og α_2-antiplasminomdannende enzym.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
- Biopsi-påvist adenocarcinom i bugspytkirtlen eller bugspytkirtelmasse mistænkeligt for bugspytkirtelkræft
- Lokaliseret sygdom
- Planlagt til at gennemgå en resektion eller udforskning af deres bugspytkirteltumor
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ikke specificeret
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Se Sygdomskarakteristika
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Uafhængighed af tumor fibroblast aktiveringsprotein (FAP) aktivitet og Met-α2-antiplasmin ekspression
Tidsramme: Inden for 28 dage før operationen og med 3 måneders intervaller i op til 2 år eller gentagelse
|
Inden for 28 dage før operationen og med 3 måneders intervaller i op til 2 år eller gentagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Mulighed for at udnytte kredsløbsrummet til at identificere surrogater af tumor FAP
Tidsramme: Inden for 28 dage før operationen og med 3 måneders intervaller i op til 2 år eller gentagelse
|
Inden for 28 dage før operationen og med 3 måneders intervaller i op til 2 år eller gentagelse
|
Potentielle plasmasurrogater af plasmadipeptidylpeptidaseaktivitet og plasmaantiplasminkonverterende enzym
Tidsramme: Inden for 28 dage før operationen og med 3 måneders intervaller i op til 2 år eller gentagelse
|
Inden for 28 dage før operationen og med 3 måneders intervaller i op til 2 år eller gentagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000579635
- 07-011 (ANDET: Fox Chase Cancer Center)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ikke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Washington University School of MedicineUniversity of Oklahoma Medical Center; Northwestern University Chicago... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaHolland
-
Imperial College LondonThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Sheffield Teaching Hospitals NHS... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKræft i bugspytkirtlen | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaDet Forenede Kongerige
-
Andrei IagaruIkke længere tilgængeligCarcinoide tumorer | Islet Cell (Pancreatic NET) | Andre neuroendokrine tumorerForenede Stater
Kliniske forsøg med proteinekspressionsanalyse
-
Pusan National University HospitalAfsluttet
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
Daniel MarotiWayne State UniversityRekrutteringSomatisk symptomlidelse | Funktionel somatisk lidelse | Funktionelle somatiske syndromerSverige
-
Kessler FoundationIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse
-
Candela CorporationRekrutteringMeibomisk kirtel dysfunktion | Tør øjensygdomForenede Stater, Argentina
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Kessler FoundationRekrutteringAutismeForenede Stater