- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00900016
A fibroblaszt aktivitás tanulmányozása lokalizált hasnyálmirigyrákos betegeknél, műtéten átesve
Fibroblaszt aktivitási fehérje farmakodinámiás vizsgálata lokalizált hasnyálmirigyrákos betegeknél, akik műtéten átestek
INDOKOLÁS: A rákos betegek daganatszövet- és vérmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról és azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket.
CÉL: Ez a kutatás a fibroblasztok aktivitását méri fel lokalizált hasnyálmirigyrákos betegeknél, akik műtéten estek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
Elsődleges
- A fibroblaszt aktivációs fehérje (FAP) enzimaktivitásának mértékének felmérése a daganat helyén lokalizált hasnyálmirigyrákban szenvedő betegeknél.
Másodlagos
- A tumor stromális FAP enzimaktivitása és a stromális α_2-antiplazmin szint közötti összefüggések feltárása.
- A tumor FAP enzimatikus aktivitása és a plazma dipeptidil-peptidáz, valamint a plazma α_2-antiplazmin konvertáló enzimaktivitása, mint potenciális helyettesítő aktivitása közötti összefüggések feltárása.
VÁZLAT: A betegeket a kiinduláskor finom tűvel szívják le a daganatot vagy a feltételezett tömeget. A tumormintákat IHC-vel elemezzük a fibroblaszt aktivációs fehérje (FAP) expressziójára, immunocapture assay-vel az ex vivo FAP enzimaktivitásra, és Western-analízissel a FAP-koncentrációkra. Hetente vérmintákat veszünk, és ELISA-val és α_2-antiplazmint konvertáló enzimmel analizáljuk a dipeptidil-peptidáz aktivitásra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
- Biopsziával igazolt hasnyálmirigy-adenokarcinóma vagy hasnyálmirigyrákra gyanús hasnyálmirigytömeg
- Lokalizált betegség
- Hasnyálmirigy-daganat reszekcióját vagy feltárását tervezik
A BETEG JELLEMZŐI:
- Nem meghatározott
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Lásd: Betegség jellemzői
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A tumor fibroblaszt aktivációs fehérje (FAP) aktivitásának és a Met-α2-antiplazmin expressziójának függetlensége
Időkeret: 28 napon belül műtét előtt és 3 hónapos időközönként legfeljebb 2 évig vagy kiújulás esetén
|
28 napon belül műtét előtt és 3 hónapos időközönként legfeljebb 2 évig vagy kiújulás esetén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A keringési rekesz kihasználásának megvalósíthatósága a tumor FAP helyettesítőinek azonosítására
Időkeret: 28 napon belül műtét előtt és 3 hónapos időközönként legfeljebb 2 évig vagy kiújulás esetén
|
28 napon belül műtét előtt és 3 hónapos időközönként legfeljebb 2 évig vagy kiújulás esetén
|
A plazma dipeptidil-peptidáz aktivitásának és a plazma antiplazmin konvertáló enzimének lehetséges plazmahelyettesítői
Időkeret: 28 napon belül műtét előtt és 3 hónapos időközönként legfeljebb 2 évig vagy kiújulás esetén
|
28 napon belül műtét előtt és 3 hónapos időközönként legfeljebb 2 évig vagy kiújulás esetén
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDR0000579635
- 07-011 (EGYÉB: Fox Chase Cancer Center)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a fehérje expressziós elemzés
-
Wake Forest University Health SciencesVisszavont
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
University of TorontoBefejezve
-
Oregon Health and Science University4DMedicalJelentkezés meghívóvalSzellőztetési egyensúlyhiány enyhe és közepes súlyosságú krónikus obstruktív tüdőbetegségben (VAPOR)Tüdőbetegségek | COPD | Légúti betegség | LégszomjEgyesült Államok
-
University of VirginiaIsmeretlen
-
NestléBefejezve
-
New York Head & Neck InstituteOhio State University; Biolase IncBefejezve
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalBefejezve
-
University of KentBefejezve
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCMegszűnt