Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Panobinostat og Everolimus til behandling af patienter med recidiverende myelomatose, non-hodgkin lymfom eller hodgkin lymfom

2. marts 2020 opdateret af: Mayo Clinic

Et fase I/II-studie af histondeacetylase (HDAC)-hæmmeren LBH589 (Panobinostat) i kombination med mTOR-hæmmer RAD001 (Everolimus) hos patienter med recidiverende myelomatose eller lymfom

Dette fase I/II-forsøg studerer bivirkningerne og den bedste dosis af panobinostat og everolimus, når de gives sammen, og for at se, hvor godt de virker ved behandling af patienter med myelomatose, non-Hodgkin-lymfom eller Hodgkin-lymfom, der er vendt tilbage. Panobinostat og everolimus kan stoppe væksten af ​​kræftceller ved at blokere nogle af de enzymer, der er nødvendige for cellevækst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At bestemme de maksimalt tolererede doser (MTD) af LBH589 (panobinostat) og RAD001 (everolimus), når de anvendes i kombination hos patienter med myelom eller lymfom. (Fase I) II. At evaluere den terapeutiske aktivitet af kombinationen af ​​LBH589 med RAD001 hos patienter med recidiverende eller refraktær lymfom. (Arm A, fase II) III. At evaluere den terapeutiske aktivitet af kombinationen af ​​LBH589 med RAD001 hos patienter med recidiverende eller refraktær myelomatose. (Arm B, fase II)

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At beskrive toksiciteten forbundet med kombinationen af ​​LBH589 med RAD001. (Fase I) II. For yderligere at beskrive toksiciteten forbundet med kombinationen af ​​LBH589 med RAD001 i hver arm uafhængigt. (Fase II) III. At evaluere samlet overlevelse, progressionsfri overlevelse og varighed af respons i hver arm uafhængigt. (Fase II)

TERTIÆRE MÅL:

I. At evaluere den farmakokinetiske interaktion mellem LBH589 og RAD001. II. At vurdere sammenhængen mellem kliniske (toksicitet og/eller tumorrespons eller aktivitet) virkninger med de farmakologiske (farmakokinetiske/farmakodynamiske) parametre og/eller biologiske (korrelative laboratorie-) resultater.

OVERSIGT: Dette er et fase I, dosis-eskaleringsstudie af panobinostat og everolimus efterfulgt af et fase II studie. (dosis-eskalering lukket for periodisering pr. 6. april 2011)

Patienter får panobinostat oralt (PO) én gang dagligt (QD) eller på dag 1, 3, 5, 15, 17 og 19 og everolimus PO QD på dag 1-28. Kurser gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne op i 2 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Mark O Hatfield-Warren Grant Magnuson Clinical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilbagefaldende eller refraktær myelomatose, der kræver behandling, som har svigtet, ude af stand til at tolerere eller nægtet andre tilgængelige aktive behandlinger
  • Biopsi-bevist tilbagefald eller refraktær non-Hodgkin lymfom eller Hodgkin sygdom, der kræver behandling, som har svigtet, ude af stand til at tolerere eller nægtet andre tilgængelige aktive terapier; patienter bør ikke have andre behandlingsmuligheder betragtet som helbredende; (BEMÆRK: for patienter med lymfom er en re-biopsi nødvendig, medmindre patienten har haft en tidligere biopsi < 6 måneder før behandling på denne protokol, hvis der ikke har været nogen mellemliggende behandling; patienter med biopsi-bevist centralnervesystem [CNS] lymfom på noget tidspunkt er ikke forpligtet til at have en re-biopsi for at være berettiget til denne undersøgelse)

  • Myelomatose:

    • Serum monoklonalt protein >= 1,0 g/dL
    • >= 200 mg monoklonalt protein i urinen ved 24 timers elektroforese
    • Serum immunoglobulin fri let kæde >= 10 mg/dL OG unormalt serum immunoglobulin kappa til lambda fri let kæde forhold
    • Monoklonal knoglemarvsplasmacytose >= 30 % (evaluerbar sygdom) på registreringstidspunktet

  • Lymfom:

    • Målbar sygdom ved computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller CT-delen af ​​positronemissionstomografien (PET)/CT; skal have mindst én læsion, der har en enkelt diameter på >= 2 cm eller tumorceller i blodet >= 5 x 10^9/L; hudlæsioner kan anvendes, hvis området er >= 2 cm i mindst én diameter og fotograferes med lineal

  • Følgende sygdomstyper er kvalificerede:

    • Transformerede lymfomer
    • Diffust storcellet B-celle lymfom
    • Mantelcellelymfom
    • Follikulært lymfom grad III
    • Precursor B lymfatisk leukæmi/lymfom
    • Mediastinalt (tymisk) stort B-cellet lymfom
    • Burkitt lymfom/leukæmi
    • Precursor T-lymfoblastisk leukæmi/lymfom
    • Primært kutant anaplastisk storcellet lymfom
    • Anaplastisk storcellet lymfom - primær systemisk type
    • Lille lymfatisk lymfom/kronisk lymfatisk leukæmi
    • Follikulært lymfom, grad 1, 2
    • Ekstranodal marginal zone B-celle lymfom af mucosa-associeret lymfoid væv (MALT) type
    • Nodal marginal zone B-celle lymfom
    • Milt marginal zone B-celle lymfom
    • Perifert T-celle lymfom, uspecificeret.
    • Anaplastisk storcellet lymfom (T- og nulcelletype)
    • Lymfoplasmacytisk lymfom (Waldenstrom Macroglobulinemia)
    • CNS lymfom
    • Lymfoproliferative lidelser efter transplantation
    • Mycosis fungoides/Sezary syndrom
    • Hodgkins sygdom
    • Primært effusionslymfom
    • Blastisk naturlig dræber (NK)-cellelymfom
    • Voksen T-celle leukæmi/lymfom
    • Ekstranodal NK/T-celle lymfom, nasal type
    • Enteropati-type T-celle lymfom
    • Hepatosplenisk T-celle lymfom
    • Subkutan panniculitis-lignende T-celle lymfom
    • Angioimmunoblastisk T-celle lymfom
    • Anaplastisk storcellet lymfom - primær kutan type

  • For patienter med lymfoplasmacytisk lymfom uden målbar lymfadenopati kan målbar sygdom defineres ved begge følgende kriterier:

    • Knoglemarvslymfoplasmacytose med > 10 % lymfoplasmacytiske celler eller aggregater, ark, lymfocytter, plasmaceller eller lymfoplasmacytiske celler på knoglemarvsbiopsi og
    • Kvantitativt immunoglobulin (Ig)M monoklonalt protein > 1.000 mg/dL
  • Absolut neutrofiltal (ANC) >= 1000/uL
  • Hæmoglobin (Hgb) >= 9 g/dl
  • Blodplader (PLT) >= 75.000/uL
  • Total bilirubin =< 1,5 x øvre normalgrænse (ULN), eller hvis total bilirubin er > 1,5 x ULN, skal det direkte bilirubin være normalt
  • Aspartataminotransferase (AST) =< 3 x ULN
  • Kreatinin =< 2,5 x ULN
  • Serumkalium, magnesium og phosphor >= nedre normalgrænse (LLN) og =< 1,2 x ULN
  • Ioniseret calcium >= LLN
  • Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH) =< 1,5 x ULN; patienter har tilladelse til at modtage thyreoideahormontilskud til behandling af underliggende hypothyroidisme
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument
  • Vilje til at vende tilbage til Mayo Clinic eller National Cancer Institute, National Institutes of Health (NIH) - Medical Oncology Branch, Center for Cancer Research (CCR)
  • Forventet levetid >= 12 uger
  • Villig til at levere blodprøver til forskningsundersøgelser som krævet af protokollen
  • Negativ graviditetstest udført =< 7 dage før registrering, kun for kvinder i den fødedygtige alder
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) 0, 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  • Kandidat til kendt standardbehandling for patientens sygdom, der er potentielt helbredende
  • Ukontrolleret infektion
  • Terapi med myelosuppressiv kemoterapi eller biologisk terapi < 3 uger, medmindre patienten er kommet sig fra det laveste niveau af den tidligere behandling til et niveau, der opfylder kriterierne for inklusionsberettigelse i denne protokol; BEMÆRK: Patienter, der har modtaget tidligere RAD001-behandling, vil blive tilladt, men skal opfylde ovenstående krav
  • Modtagelse af kortikosteroider > 20 mg prednison om dagen (eller tilsvarende); BEMÆRK: patienter kan få stabile (ikke øget inden for den sidste måned) kroniske doser af kortikosteroider med en maksimal dosis på 20 mg prednison om dagen, hvis de gives for andre lidelser end lymfom (med undtagelse af CNS-lymfom, hvilke steroider er tilladt ved den lavest mulige dosis, der er nødvendig og bør ikke eskaleres under behandling) såsom leddegigt, polymyalgia rheumatica eller binyrebarkinsufficiens eller astma
  • Vedvarende toksicitet >= grad 2 fra tidligere kemoterapi eller biologisk terapi uanset interval siden sidste behandling

  • Nedsat hjertefunktion eller klinisk signifikante hjertesygdomme, herunder en af ​​følgende:

    • Patienter med medfødt langt QT-syndrom
    • Anamnese eller tilstedeværelse af vedvarende ventrikulær takyarytmi; (patienter med en historie med atriel arytmi er berettiget, men bør diskuteres med sponsoren før tilmelding)
    • Enhver historie med ventrikulær fibrillation eller torsade de pointes
    • Bradykardi defineret som hjertefrekvens (HR) < 50 slag i minuttet (bpm;) Patienter med pacemakere er kvalificerede, hvis HR >= 50 bpm
    • Screening elektrokardiogram (EKG) med en QTcFredericia (QTcF) > 450 msek.
    • Højre grenblok + venstre forreste hemiblok (bifascikulær blok)
    • Patienter med myokardieinfarkt eller ustabil angina =< 6 måneder før start af studielægemidlet
    • Anden klinisk signifikant hjertesygdom (f.eks. kongestiv hjertesvigt [CHF] New York [NY] Heart Association klasse III eller IV, ukontrolleret hypertension, anamnese med labil hypertension eller historie med dårlig overholdelse af et antihypertensivt regime)

  • Enhver af følgende:

    • Gravide kvinder eller kvinder med reproduktionsevne, som ikke er villige til at bruge effektiv prævention
    • Sygeplejerske kvinder
    • Mænd, der ikke er villige til at bruge kondom (selvom de har gennemgået en tidligere vasektomi), mens de har samleje med en kvinde, mens de tager stoffet og i 4 uger efter behandlingens ophør.
  • Anden samtidig kemoterapi, immunterapi, strålebehandling eller enhver anden terapi, der anses for at være forsøgsmæssig (anvendes til en ikke-Food and Drug Administration [FDA]-godkendt indikation og i forbindelse med en forskningsundersøgelse); BEMÆRK: Patienter kan gennemgå palliativ samtidig bestråling af myelomlæsioner for smertekontrol eller forestående fraktur, forudsat at læsion(erne) i sig selv ikke udgør progression
  • Kendt positivitet for human immundefektvirus (HIV) eller hepatitis C med ukontrolleret sygdom; baseline test for HIV er ikke påkrævet; Bemærk: en detaljeret vurdering af Hepatitis B/C sygehistorie og risikofaktorer skal foretages ved screening for alle patienter; hepatitis b virus (HBV) deoxyribonukleinsyre (DNA) og hepatitis C virus (HCV) ribonukleinsyre (RNA) polymerase kædereaktion (PCR) test er påkrævet ved screening for alle patienter med en positiv sygehistorie baseret på risikofaktorer og/eller bekræftelse af tidligere HBV-infektion
  • Aktiv anden malignitet, der kræver behandling, som ville forstyrre vurderingen af ​​lymfomets eller myelomets respons på protokolbehandling
  • Manglende evne til at sluge eller svækkelse af mave-tarmfunktionen eller mave-tarmsygdom, der kan ændre absorptionen af ​​lægemidlerne væsentligt (f.eks. ulcerøs sygdom, ukontrolleret kvalme, opkastning, diarré, malabsorptionssyndrom eller tyndtarmsresektion), som ville udelukke brug af oral medicin
  • Trombotiske eller emboliske hændelser såsom en cerebrovaskulær ulykke inklusive forbigående iskæmiske anfald inden for de seneste 6 måneder
  • Enhver alvorlig og/eller ukontrolleret medicinsk tilstand eller andre tilstande, som efter den behandlende læges mening kan have en negativ indvirkning på deres evne til at deltage i undersøgelsen; BEMÆRK: Patienter i kronisk iltbehandling, dem med leversygdomme såsom cirrhosis, kronisk hepatitis eller kronisk vedvarende hepatitis eller ukontrollerede infektioner vil blive udelukket
  • Kendt overfølsomhed over for RAD001 (everolimus) eller andre rapamyciner (sirolimus, temsirolimus)
  • Modtagelse af medicin eller stoffer, der er stærke eller moderate hæmmere af CYP3A4; modtager medicin eller stoffer, der er inducere af CYP3A4
  • Brug af medicin, der har en relativ risiko for at forlænge QT-intervallet eller fremkalde torsade de pointes, hvis behandlingen ikke kan afbrydes eller skiftes til en anden medicin, før du starter studiemedicinen
  • Aktiv blødningstendens; BEMÆRK: Patienter på terapeutisk antikoagulering bør overvåges omhyggeligt for at opretholde det terapeutiske niveau af antikoagulering for at undgå øget risiko for blødning på grund af samtidig lægemiddelinduceret trombocytopeni; Det foreslås, at patienter, der har behov for antikoaguleringsterapi, mens de er i behandling, bruger lavmolekylært heparin (LMWH)
  • Større operation =< 4 uger før registrering eller er ikke kommet sig over bivirkninger af en sådan behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling (panobinostat og everolimus)
Patienter modtager panobinostat PO QD eller på dag 1, 3, 5, 15, 17 og 19 og everolimus PO QD på dag 1-28. Kurser gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Andet: laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Andet: farmakologisk undersøgelse
Korrelative undersøgelser
Andre navne:
  • farmakologiske undersøgelser
Medicin: everolimus
Givet PO
Andre navne:
  • Afinitor
  • RAD001
  • 42-O-(2-hydroxy)ethylrapamycin
Medicin: panobinostat
Givet PO
Andre navne:
  • LBH589
  • Faridak
  • HDAC-hæmmer LBH589
  • histon deacetylase hæmmer LBH589

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal fase I-deltagere med dosisbegrænsende toksicitetsbegivenheder (fase I)
Tidsramme: 4 uger
Den maksimale tolererede dosis (MTD) er defineret som dosisniveauet under den laveste dosis, der inducerer dosisbegrænsende toksicitet (DLT) hos mindst en tredjedel af patienterne klassificeret i henhold til NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 3.0. Dosisbegrænsende toksicitet omfatter ikke-hæmatologiske hændelser gradueret 3 eller højere og vurderes i det mindste muligvis at være relateret til behandling. I alt 6 patienter behandlet på MTD vil være tilstrækkeligt til at identificere almindelige toksiciteter ved MTD. Antallet af patienter, der rapporterer en dosisbegrænsende hændelse, er rapporteret.
4 uger
Samlet svarprocent (fase II)
Tidsramme: Op til 12 kurser
For myelom, et komplet respons (CR, defineret som negativ immunfiksering (IFE) af serum og urin, < 5 % plasmaceller i knoglemarv (BM), forsvinden af ​​plasmacytomer), stringent CR(sCR, defineret som CR plus normalt serum) FLC ratio, fravær af klonale celler i BM), meget god partiel respons (VGPR, defineret som PR plus Serum og urin M-komponent kan påvises af IFE men ikke ved elektroforese), partiel respons (PR, defineret som en ≥ 50% reduktion af serum M-protein og/eller reduktion i 24-timers urin M-protein med ≥ 90 % eller til <200 mg pr. 24 timer), eller mindre respons (MR, defineret som ≥ 25 %, men < 49 % reduktion af serum M- protein og reduktion i 24 timers urin M-protein med 50-89 %) noteret som den objektive status. For lymfomer er en CR (defineret som ingen tegn på målbar sygdom) eller PR (defineret som regression af målbar sygdom og ingen nye sygdomssteder) noteret som den objektive status. Procentdelen af ​​succeser vil blive estimeret med 100 gange antallet af succeser divideret med det samlede antal evaluerbare patienter.
Op til 12 kurser

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelsestid (fase II)
Tidsramme: Tid fra registrering til død uanset årsag, vurderet op til 2 år efter behandling
Samlet overlevelsestid er defineret som tiden fra registrering til død på grund af enhver årsag. Medianen og 95 % konfidensintervaller vil blive estimeret ved hjælp af metoden fra Kaplan-Meier.
Tid fra registrering til død uanset årsag, vurderet op til 2 år efter behandling
Progressionsfri overlevelse (fase II)
Tidsramme: Tid fra registrering til progression eller død på grund af enhver årsag, vurderet op til 2 år efter behandling
Progressionsfri overlevelsestid er defineret som tiden fra registrering til progression eller død af enhver årsag. Progression er defineret for myelom som En eller flere af følgende: Forøgelse på 25 % fra laveste værdi i, Serum M-komponent (absolut stigning skal være ≥ 0,5 g/dl), Serum M-komponent stigning ≥ 1 g/dl, hvis laveste M-komponent var ≥ 5 g/dl, Urin M-komponent (absolut stigning skal være ≥ 200 mg/24 timer), knoglemarvsplasmacelleprocent (absolut % skal være ≥10%) Eller et eller flere af følgende føltes relateret til den underliggende klonale plasmacelleproliferative lidelse: Udvikling af nye bløddelsplasmacytomer eller knoglelæsioner, Hypercalcæmi (≥11,5 mg/dl) Fald i hæmoglobin på ≥2 g/dl, serumkreatininniveau ≥2 mg/dl. Progression defineres for lymfom som enhver ny læsion eller stigning med ≥50 % af tidligere involverede steder fra nadir. Medianen og 95 % konfidensintervaller estimeres ved hjælp af Kaplan-Meiers metode.
Tid fra registrering til progression eller død på grund af enhver årsag, vurderet op til 2 år efter behandling
Varighed af svar (fase II)
Tidsramme: Tidspunktet fra den dato, hvor patientens objektive status først noteres at være en CR, sCR, VGPR, PR eller mindre respons på den tidligste datoprogression er dokumenteret, vurderet op til 2 år efter behandling
Varighed af respons er defineret som tidspunktet fra den dato, hvor den objektive status først noteres at være (for myelom) et fuldstændigt respons (CR, defineret som negativ immunfiksering (IFE) af serum og urin, < 5 % plasmaceller i knoglemarv(BM), forsvinden af ​​plasmacytomer), stringent CR(sCR, defineret som CR plus Normal serum FLC ratio, Fravær af klonale celler i BM), meget god delvis respons (VGPR, defineret som PR plus Serum og urin M-komponent kan påvises ved IFE, men ikke ved elektroforese), delvis respons (PR, defineret som en ≥ 50 % reduktion af serum M-protein og/eller reduktion i 24-timers urin M-protein med ≥ 90 % eller til <200 mg pr. 24 timer ) eller mindre respons (MR, defineret som ≥25 % men < 49 % reduktion af serum M-protein og reduktion i 24 timers urin M-protein med 50-89 %); (for lymfom) en CR (defineret som ingen tegn på målbar sygdom) eller PR (defineret som regression af målbar sygdom og ingen nye sygdomssteder) noteret som den objektive status. Estimeret ved hjælp af metoden fra Kaplan-Meier.
Tidspunktet fra den dato, hvor patientens objektive status først noteres at være en CR, sCR, VGPR, PR eller mindre respons på den tidligste datoprogression er dokumenteret, vurderet op til 2 år efter behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i farmakologiske (farmakokinetiske/farmakodynamiske) parametre
Tidsramme: Dag 5 og 19 i den første kur og derefter dag 1 i hver efterfølgende kur (kursus 2-4) før den daglige dosis og 1 og 2 timer efter hver dosis
Ændringer i parametre vil blive både grafisk og kvantitativt opsummeret og udforsket. Standard parrede sammenligningsmetoder (parrede t-test, Wilcoxon signerede rangtests og Fishers eksakte test for henholdsvis interval-, ordinale og nominelle niveaudata) vil blive brugt til at vurdere ændringer i disse variable før og efter terapi. Derudover vil disse ændringer i farmakologiske markører og biologiske resultater blive udforsket i forhold til kliniske resultater for at udforske eventuelle forskelle mellem respondere og ikke-respondere.
Dag 5 og 19 i den første kur og derefter dag 1 i hver efterfølgende kur (kursus 2-4) før den daglige dosis og 1 og 2 timer efter hver dosis
Ændringer i biologiske markører
Tidsramme: Baseline til op til 12 kurser
Ændringer i parametre vil blive både grafisk og kvantitativt opsummeret og udforsket. Standard parrede sammenligningsmetoder (parrede t-test, Wilcoxon signerede rangtests og Fishers eksakte test for henholdsvis interval-, ordinale og nominelle niveaudata) vil blive brugt til at vurdere ændringer i disse variable før og efter terapi. Derudover vil disse ændringer i farmakologiske markører og biologiske resultater blive udforsket i forhold til kliniske resultater for at udforske eventuelle forskelle mellem respondere og ikke-respondere.
Baseline til op til 12 kurser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

16. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2009

Først opslået (Skøn)

11. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MC0886 (Anden identifikator: Mayo Clinic)
  • P30CA015083 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2009-00934 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 08-004746
  • CLBH589BUS17T

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekstranodal marginalzone B-celle lymfom i slimhinde-associeret lymfoidt væv

Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner