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Panobinostat e Everolimus no tratamento de pacientes com mieloma múltiplo recorrente, linfoma não-Hodgkin ou linfoma de Hodgkin

2 de março de 2020 atualizado por: Mayo Clinic

Um estudo de Fase I/II do Inibidor da Histona Desacetilase (HDAC) LBH589 (Panobinostat) em Combinação com o Inibidor mTOR RAD001 (Everolimus) em Pacientes com Mieloma Múltiplo Recidivante ou Linfoma

Este estudo de fase I/II estuda os efeitos colaterais e a melhor dose de panobinostat e everolimus quando administrados juntos e para ver como eles funcionam no tratamento de pacientes com mieloma múltiplo, linfoma não-Hodgkin ou linfoma de Hodgkin que voltou. Panobinostat e everolimus podem interromper o crescimento de células cancerígenas, bloqueando algumas das enzimas necessárias para o crescimento celular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Determinar as doses máximas toleradas (MTD) de LBH589 (panobinostat) e RAD001 (everolimus) quando usados ​​em combinação em pacientes com mieloma ou linfoma. (Fase I) II. Avaliar a atividade terapêutica da combinação de LBH589 com RAD001 em pacientes com linfoma recidivante ou refratário. (Braço A, fase II) III. Avaliar a atividade terapêutica da combinação de LBH589 com RAD001 em pacientes com mieloma múltiplo recidivante ou refratário. (Braço B, fase II)

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Descrever as toxicidades associadas à combinação de LBH589 com RAD001. (Fase I) II. Descrever ainda mais as toxicidades associadas à combinação de LBH589 com RAD001 em cada braço independentemente. (Fase II) III. Avaliar a sobrevida global, a sobrevida livre de progressão e a duração da resposta em cada braço independentemente. (Fase II)

OBJETIVOS TERCIÁRIOS:

I. Avaliar a interação farmacocinética de LBH589 e RAD001. II. Avaliar a correlação entre os efeitos clínicos (toxicidade e/ou resposta ou atividade tumoral) com os parâmetros farmacológicos (farmacocinéticos/farmacodinâmicos) e/ou biológicos (laboratório correlativo).

ESBOÇO: Este é um estudo de escalonamento de dose de panobinostat e everolimus de fase I, seguido por um estudo de fase II. (escalonamento de dose fechado para acúmulo em 6 de abril de 2011)

Os pacientes recebem panobinostat por via oral (PO) uma vez ao dia (QD) ou nos dias 1, 3, 5, 15, 17 e 19 e everolimus PO QD nos dias 1-28. Os ciclos são repetidos a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados por 2 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

124

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Mark O Hatfield-Warren Grant Magnuson Clinical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mieloma múltiplo recidivado ou refratário que requer terapia, que falhou, não conseguiu tolerar ou recusou outras terapias ativas disponíveis
  • Linfoma não Hodgkin recidivante ou refratário comprovado por biópsia ou doença de Hodgkin que requer tratamento, que falharam, não toleraram ou recusaram outras terapias ativas disponíveis; os pacientes não devem ter outras opções de tratamento consideradas curativas; (OBSERVAÇÃO: para pacientes com linfoma, uma nova biópsia é necessária, a menos que o paciente tenha feito uma biópsia anterior < 6 meses antes do tratamento neste protocolo, se não houve tratamento intermediário; pacientes com sistema nervoso central comprovado por biópsia [SNC] linfoma a qualquer momento não são obrigados a fazer uma nova biópsia para serem elegíveis para este estudo)

  • Mieloma múltiplo:

    • Proteína monoclonal sérica >= 1,0 g/dL
    • >= 200 mg de proteína monoclonal na urina em eletroforese de 24 horas
    • Cadeia leve livre de imunoglobulina sérica >= 10 mg/dL E razão de cadeia leve livre kappa para lambda de imunoglobulina sérica anormal
    • Plasmocitose monoclonal da medula óssea >= 30% (doença avaliável) no momento do registro

  • Linfoma:

    • Doença mensurável por tomografia computadorizada (CT) ou ressonância magnética (MRI) ou a porção CT da tomografia por emissão de pósitrons (PET)/CT; deve ter pelo menos uma lesão com diâmetro único >= 2 cm ou células tumorais no sangue >= 5 x 10^9/L; lesões cutâneas podem ser usadas se a área for >= 2 cm em pelo menos um diâmetro e fotografadas com uma régua

  • Os seguintes tipos de doenças são elegíveis:

    • linfomas transformados
    • Linfoma difuso de grandes células B
    • Linfoma de células do manto
    • Linfoma folicular grau III
    • Leucemia/linfoma linfoblástico precursor B
    • Linfoma de grandes células B do mediastino (tímico)
    • Linfoma/leucemia de Burkitt
    • Leucemia/linfoma linfoblástico T precursor
    • Linfoma anaplásico cutâneo primário de grandes células
    • Linfoma anaplásico de grandes células - tipo sistêmico primário
    • Linfoma linfocítico pequeno/leucemia linfocítica crônica
    • Linfoma folicular, graus 1, 2
    • Linfoma de células B da zona marginal extranodal do tipo MALT (tecido linfoide associado à mucosa)
    • Linfoma de células B de zona marginal nodal
    • Linfoma de células B de zona marginal esplênica
    • Linfoma periférico de células T, não especificado.
    • Linfoma anaplásico de grandes células (tipo T e células nulas)
    • Linfoma linfoplasmocítico (Macroglobulinemia de Waldenstrom)
    • linfoma do SNC
    • Distúrbios linfoproliferativos pós-transplante
    • Micose fungóide/síndrome de Sézary
    • Doença de Hodgkin
    • Linfoma de efusão primário
    • Linfoma de células natural killer (NK) blástico
    • Leucemia/linfoma de células T do adulto
    • Linfoma extranodal de células T/NK, tipo nasal
    • Linfoma de células T tipo enteropatia
    • Linfoma hepatoesplênico de células T
    • Linfoma de células T tipo paniculite subcutânea
    • Linfoma angioimunoblástico de células T
    • Linfoma anaplásico de grandes células - tipo cutâneo primário

  • Para pacientes com linfoma linfoplasmocítico sem linfadenopatia mensurável, a doença mensurável pode ser definida por ambos os seguintes critérios:

    • Linfoplasmacitose da medula óssea com > 10% de células linfoplasmocitárias ou agregados, lâminas, linfócitos, células plasmáticas ou células linfoplasmocíticas na biópsia da medula óssea e
    • Proteína monoclonal quantitativa de imunoglobulina (Ig)M > 1.000 mg/dL
  • Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) >= 1000/uL
  • Hemoglobina (Hgb) >= 9 g/dl
  • Plaquetas (PLT) >= 75.000/uL
  • Bilirrubina total =< 1,5 x limite superior do normal (LSN) ou se a bilirrubina total for > 1,5 x LSN, a bilirrubina direta deve ser normal
  • Aspartato aminotransferase (AST) = < 3 x LSN
  • Creatinina = < 2,5 x LSN
  • Potássio, magnésio e fósforo séricos >= limite inferior do normal (LLN) e =< 1,2 x LSN
  • Cálcio ionizado >= LLN
  • Hormônio estimulante da tireoide (TSH) =< 1,5 x LSN; os pacientes podem receber suplementos de hormônio tireoidiano para tratar o hipotireoidismo subjacente
  • Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito
  • Disposição para retornar à Mayo Clinic ou National Cancer Institute, National Institutes of Health (NIH) - Medical Oncology Branch, Center for Cancer Research (CCR)
  • Expectativa de vida >= 12 semanas
  • Disposto a fornecer amostras de sangue para estudos de pesquisa, conforme exigido pelo protocolo
  • Teste de gravidez negativo feito =< 7 dias antes do registro, apenas para mulheres com potencial para engravidar
  • Status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 ou 2

Critério de exclusão:

  • Candidato a terapia padrão conhecida para a doença do paciente que é potencialmente curativa
  • Infecção descontrolada
  • Terapia com quimioterapia mielossupressora ou terapia biológica < 3 semanas, a menos que o paciente tenha se recuperado do nadir do tratamento anterior para um nível que atenda aos critérios de elegibilidade de inclusão deste protocolo; OBSERVAÇÃO: pacientes que receberam terapia RAD001 anterior serão permitidos, mas devem atender aos requisitos acima
  • Receber corticosteroides > 20 mg de prednisona por dia (ou equivalente); OBSERVAÇÃO: os pacientes podem estar recebendo doses crônicas estáveis ​​(não aumentadas no último mês) de corticosteróides com uma dose máxima de 20 mg de prednisona por dia se estiverem sendo administrados para outras doenças além do linfoma (com exceção do linfoma do SNC, para o qual os esteróides são permitidos na menor dose possível necessária e não devem ser intensificados durante o tratamento), como artrite reumatóide, polimialgia reumática ou insuficiência adrenal ou asma
  • Toxicidades persistentes >= grau 2 de quimioterapia anterior ou terapia biológica, independentemente do intervalo desde o último tratamento

  • Função cardíaca prejudicada ou doenças cardíacas clinicamente significativas, incluindo qualquer um dos seguintes:

    • Pacientes com síndrome do QT longo congênito
    • História ou presença de taquiarritmia ventricular sustentada; (pacientes com histórico de arritmia atrial são elegíveis, mas devem ser discutidos com o Patrocinador antes da inscrição)
    • Qualquer história de fibrilação ventricular ou torsade de pointes
    • Bradicardia definida como frequência cardíaca (FC) < 50 batimentos por minuto (bpm;) pacientes com marca-passo são elegíveis se FC >= 50 bpm
    • Eletrocardiograma (ECG) de triagem com QTcFredericia (QTcF) > 450 ms
    • Bloqueio de ramo direito + hemibloqueio anterior esquerdo (bloqueio bifascicular)
    • Pacientes com infarto do miocárdio ou angina instável = < 6 meses antes de iniciar o medicamento do estudo
    • Outra doença cardíaca clinicamente significativa (por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva [CHF] New York [NY] Heart Association classe III ou IV, hipertensão não controlada, história de hipertensão lábil ou história de baixa adesão a um regime anti-hipertensivo)

  • Qualquer um dos seguintes:

    • Mulheres grávidas ou mulheres com capacidade reprodutiva que não desejam usar métodos contraceptivos eficazes
    • mulheres que amamentam
    • Homens que não desejam usar preservativo (mesmo que tenham feito vasectomia anteriormente) durante relações sexuais com qualquer mulher, durante o uso do medicamento e por 4 semanas após a interrupção do tratamento
  • Outra quimioterapia, imunoterapia, radioterapia ou qualquer terapia auxiliar concomitante considerada experimental (utilizada para uma indicação não aprovada pela Food and Drug Administration [FDA] e no contexto de uma investigação de pesquisa); NOTA: os pacientes podem ser submetidos a irradiação concomitante paliativa de lesões de mieloma para controle da dor ou fratura iminente, desde que a(s) lesão(ões) por si só não constituam progressão
  • Positividade conhecida para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou hepatite C com doença não controlada; o teste inicial para HIV não é necessário; Observação: uma avaliação detalhada do histórico médico de Hepatite B/C e dos fatores de risco deve ser feita na triagem de todos os pacientes; vírus da hepatite b (HBV) ácido desoxirribonucleico (DNA) e vírus da hepatite C (HCV) ácido ribonucleico (RNA) teste de reação em cadeia da polimerase (PCR) são necessários na triagem para todos os pacientes com histórico médico positivo com base em fatores de risco e/ou confirmação de infecção prévia por VHB
  • Outra malignidade ativa que requer tratamento que interferiria nas avaliações de resposta do linfoma ou mieloma ao tratamento de protocolo
  • Incapacidade de engolir ou comprometimento da função gastrointestinal ou doença gastrointestinal que pode alterar significativamente a absorção dos medicamentos (por exemplo, doença ulcerosa, náuseas descontroladas, vômitos, diarreia, síndrome de má absorção ou ressecção do intestino delgado) que impediria o uso de medicamentos orais
  • Eventos trombóticos ou embólicos, como acidente vascular cerebral, incluindo ataques isquêmicos transitórios nos últimos 6 meses
  • Quaisquer condições médicas graves e/ou não controladas ou outras condições que, na opinião do médico assistente, possam afetar adversamente sua capacidade de participar do estudo; NOTA: serão excluídos pacientes em oxigenoterapia crônica, portadores de doença hepática como cirrose, hepatite crônica ou hepatite crônica persistente ou infecções não controladas
  • Hipersensibilidade conhecida a RAD001 (everolimo) ou outras rapamicinas (sirolimo, temsirolimo)
  • Receber quaisquer medicamentos ou substâncias que sejam inibidores fortes ou moderados do CYP3A4; receber quaisquer medicamentos ou substâncias que sejam indutores de CYP3A4
  • Uso de medicamentos que apresentam um risco relativo de prolongar o intervalo QT ou induzir torsade de pointes se o tratamento não puder ser descontinuado ou trocado por um medicamento diferente antes de iniciar o medicamento do estudo
  • Tendência de sangramento ativo; NOTA: os pacientes em anticoagulação terapêutica devem ser monitorados cuidadosamente para manter o nível terapêutico de anticoagulação para evitar aumento do risco de sangramento devido à trombocitopenia concomitante induzida por drogas; sugere-se que os pacientes que necessitam de terapia anticoagulante durante a terapia usem heparina de baixo peso molecular (HBPM)
  • Cirurgia de grande porte = < 4 semanas antes do registro ou não se recuperou dos efeitos colaterais dessa terapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento (panobinostat e everolimo)
Os pacientes recebem panobinostat PO QD ou nos dias 1, 3, 5, 15, 17 e 19 e everolimus PO QD nos dias 1-28. Os ciclos são repetidos a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Outro: análise laboratorial de biomarcadores
Estudos correlativos
Outro: estudo farmacológico
Estudos correlativos
Outros nomes:
  • estudos farmacológicos
Medicamento: everolimo
Dado PO
Outros nomes:
  • Afinitor
  • RAD001
  • 42-O-(2-hidroxi)etil rapamicina
Medicamento: panobinostat
Dado PO
Outros nomes:
  • LBH589
  • Faridak
  • Inibidor de HDAC LBH589
  • inibidor de histona desacetilase LBH589

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes da Fase I com eventos de toxicidade limitadores de dose (Fase I)
Prazo: 4 semanas
A Dose Máxima Tolerada (MTD) é definida como o nível de dose abaixo da dose mais baixa que induz toxicidade limitante da dose (DLT) em pelo menos um terço dos pacientes classificados de acordo com o NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versão 3.0. Toxicidades limitantes de dose incluem eventos não hematológicos de grau 3 ou superior e considerados pelo menos possivelmente relacionados ao tratamento. Um total de 6 pacientes tratados no MTD será suficiente para identificar toxicidades comuns no MTD. O número de pacientes relatando um evento de limitação de dose é relatado.
4 semanas
Taxa de Resposta Geral (Fase II)
Prazo: Até 12 cursos
Para mieloma, uma resposta completa (CR, definida como imunofixação negativa (IFE) do soro e da urina, < 5% de células plasmáticas na medula óssea (BM), desaparecimento de plasmocitomas), CR rigorosa (sCR, definida como CR mais soro normal Proporção FLC, ausência de células clonais em BM), resposta parcial muito boa (VGPR, definida como PR mais soro e componente M na urina detectável por IFE, mas não em eletroforese), resposta parcial (PR, definida como uma redução ≥ 50% de proteína M sérica e/ou redução na proteína M urinária de 24 h em ≥ 90% ou <200 mg por 24 h), ou resposta menor (RM, definida como ≥ 25%, mas < 49% de redução de M- proteína e redução na proteína M na urina de 24h em 50-89%) observado como o status objetivo. Para linfoma, um CR (definido como nenhuma evidência de doença mensurável) ou PR (definido como regressão de doença mensurável e sem novos locais de doença) observado como o status objetivo. A porcentagem de sucessos será estimada por 100 vezes o número de sucessos dividido pelo número total de pacientes avaliáveis.
Até 12 cursos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de Sobrevivência Geral (Fase II)
Prazo: Tempo desde o registro até o óbito por qualquer causa, avaliado até 2 anos pós-tratamento
O tempo de sobrevida global é definido como o tempo desde o registro até a morte por qualquer causa. A mediana e os intervalos de confiança de 95% serão estimados pelo método de Kaplan-Meier.
Tempo desde o registro até o óbito por qualquer causa, avaliado até 2 anos pós-tratamento
Sobrevivência livre de progressão (Fase II)
Prazo: Tempo desde o registro até a progressão ou morte por qualquer causa, avaliado até 2 anos pós-tratamento
O tempo de sobrevida livre de progressão é definido como o tempo desde o registro até a progressão ou morte por qualquer causa. A progressão é definida para mieloma como Qualquer um ou mais dos seguintes: Aumento de 25% do valor mais baixo em, Componente M sérico (o aumento absoluto deve ser ≥ 0,5 g/dl), Aumento do componente M sérico ≥ 1 g/dl, se o componente M mais baixo for ≥ 5 g/dl, componente M da urina (aumento absoluto deve ser ≥ 200 mg/24 h), porcentagem de células plasmáticas da medula óssea (% absoluta deve ser ≥10%) Ou qualquer um ou mais dos seguintes sentida relacionada com o distúrbio proliferativo de plasmócitos clonais subjacente: Desenvolvimento de novos plasmocitomas de tecidos moles ou lesões ósseas, Hipercalcemia (≥11,5 mg/dl) Diminuição da hemoglobina de ≥2 g/dl, Nível de creatinina sérica ≥2 mg/dl. A progressão é definida para o linfoma como qualquer nova lesão ou aumento em ≥50% dos locais previamente envolvidos a partir do nadir. A mediana e os intervalos de confiança de 95% são estimados pelo método de Kaplan-Meier.
Tempo desde o registro até a progressão ou morte por qualquer causa, avaliado até 2 anos pós-tratamento
Duração da Resposta (Fase II)
Prazo: O tempo desde a data em que o estado objetivo do paciente é notado pela primeira vez como CR, sCR, VGPR, PR ou resposta menor até a primeira data em que a progressão é documentada, avaliada até 2 anos após o tratamento
A duração da resposta é definida como o tempo a partir da data em que o estado objetivo é notado pela primeira vez como sendo (para mieloma) uma resposta completa (CR, definida como imunofixação negativa (IFE) do soro e da urina, < 5% de células plasmáticas em medula óssea (BM), Desaparecimento de plasmocitomas), CR rigoroso (sCR, definido como CR mais taxa FLC sérica normal, Ausência de células clonais em BM), resposta parcial muito boa (VGPR, definido como PR mais soro e urina M-componente detectável por IFE, mas não por eletroforese), resposta parcial (RP, definida como uma redução ≥ 50% da proteína M sérica e/ou redução da proteína M urinária de 24 horas em ≥ 90% ou <200 mg por 24 h ) ou resposta menor (RM, definida como ≥25%, mas < 49% de redução da proteína M sérica e redução da proteína M na urina de 24h em 50-89%); (para linfoma) um CR (definido como nenhuma evidência de doença mensurável) ou PR (definido como regressão de doença mensurável e sem novos locais de doença) observado como o status objetivo. Estimado pelo método de Kaplan-Meier.
O tempo desde a data em que o estado objetivo do paciente é notado pela primeira vez como CR, sCR, VGPR, PR ou resposta menor até a primeira data em que a progressão é documentada, avaliada até 2 anos após o tratamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos parâmetros farmacológicos (farmacocinéticos/farmacodinâmicos)
Prazo: Dia 5 e 19 do primeiro ciclo e depois dia 1 de cada ciclo subsequente (ciclos 2-4) antes da dose diária e 1 e 2 horas após cada dose
As alterações nos parâmetros serão resumidas e exploradas gráfica e quantitativamente. Metodologias padrão de comparações pareadas (testes t pareados, testes de postos sinalizados de Wilcoxon e testes exatos de Fisher para dados de intervalo, ordinais e nominais, respectivamente) serão usadas para avaliar mudanças nessas variáveis ​​antes e depois da terapia. Além disso, essas mudanças nos marcadores farmacológicos e resultados biológicos serão exploradas em relação ao resultado clínico para explorar quaisquer diferenças entre respondedores e não respondedores.
Dia 5 e 19 do primeiro ciclo e depois dia 1 de cada ciclo subsequente (ciclos 2-4) antes da dose diária e 1 e 2 horas após cada dose
Mudanças em Marcadores Biológicos
Prazo: Linha de base para até 12 cursos
As alterações nos parâmetros serão resumidas e exploradas gráfica e quantitativamente. Metodologias padrão de comparações pareadas (testes t pareados, testes de postos sinalizados de Wilcoxon e testes exatos de Fisher para dados de intervalo, ordinais e nominais, respectivamente) serão usadas para avaliar mudanças nessas variáveis ​​antes e depois da terapia. Além disso, essas mudanças nos marcadores farmacológicos e resultados biológicos serão exploradas em relação ao resultado clínico para explorar quaisquer diferenças entre respondedores e não respondedores.
Linha de base para até 12 cursos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

16 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

11 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MC0886 (Outro identificador: Mayo Clinic)
  • P30CA015083 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2009-00934 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 08-004746
  • CLBH589BUS17T

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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