- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00918333
Panobinostat og Everolimus ved behandling av pasienter med tilbakevendende multippelt myelom, non-Hodgkin lymfom eller Hodgkin lymfom
En fase I/II-studie av histondeacetylase (HDAC)-hemmeren LBH589 (Panobinostat) i kombinasjon med mTOR-hemmeren RAD001 (Everolimus) hos pasienter med residiverende myelomatose eller lymfom
Studieoversikt
Status
Forhold
- Ekstranodal marginalsone B-celle lymfom av slimhinne-assosiert lymfoid vev
- Nodal Marginal Zone B-celle lymfom
- Tilbakevendende voksen Burkitt lymfom
- Tilbakevendende voksent diffust storcellet lymfom
- Tilbakevendende voksen lymfatisk lymfom
- Tilbakevendende grad 1 follikulært lymfom
- Tilbakevendende grad 2 follikulært lymfom
- Tilbakevendende grad 3 follikulært lymfom
- Tilbakevendende mantelcellelymfom
- Tilbakevendende marginalsone lymfom
- Marginal sone lymfom i milten
- Waldenström Makroglobulinemi
- Anaplastisk storcellet lymfom
- Angioimmunoblastisk T-celle lymfom
- Voksen nesetype Ekstranodal NK/T-celle lymfom
- Hepatosplenisk T-celle lymfom
- Lymfoproliferativ lidelse etter transplantasjon
- Tilbakevendende akutt lymfatisk leukemi hos voksne
- Tilbakevendende voksent Hodgkin-lymfom
- Tilbakevendende voksen T-celle leukemi/lymfom
- Tilbakevendende kutant T-celle non-Hodgkin lymfom
- Tilbakevendende Mycosis Fungoides/Sezary Syndrome
- Tilbakevendende lite lymfatisk lymfom
- Refraktært myelomatose
- Refraktær kronisk lymfatisk leukemi
- B-celle voksen akutt lymfatisk leukemi
- Primært sentralnervesystem Non-Hodgkin lymfom
- T-celle voksen akutt lymfoblastisk leukemi
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. For å bestemme maksimalt tolererte doser (MTD) av LBH589 (panobinostat) og RAD001 (everolimus) når de brukes i kombinasjon hos pasienter med myelom eller lymfom. (Fase I) II. For å evaluere den terapeutiske aktiviteten til kombinasjonen av LBH589 med RAD001 hos pasienter med residiverende eller refraktær lymfom. (Arm A, fase II) III. For å evaluere den terapeutiske aktiviteten til kombinasjonen av LBH589 med RAD001 hos pasienter med residiverende eller refraktært myelomatose. (Arm B, fase II)
SEKUNDÆRE MÅL:
I. For å beskrive toksisitetene forbundet med kombinasjonen av LBH589 med RAD001. (Fase I) II. For ytterligere å beskrive toksisitetene forbundet med kombinasjonen av LBH589 med RAD001 i hver arm uavhengig. (Fase II) III. For å evaluere total overlevelse, progresjonsfri overlevelse og varighet av respons i hver arm uavhengig. (Fase II)
TERTIÆRE MÅL:
I. For å evaluere den farmakokinetiske interaksjonen til LBH589 og RAD001. II. For å vurdere korrelasjonen mellom kliniske (toksisitet og/eller tumorrespons eller aktivitet) effekter med farmakologiske (farmakokinetiske/farmakodynamiske) parametere og/eller biologiske (korrelative laboratorie) resultater.
OVERSIKT: Dette er en fase I, dose-eskaleringsstudie av panobinostat og everolimus etterfulgt av en fase II-studie. (doseeskalering stengt for periodisering fra 6. april 2011)
Pasienter får panobinostat oralt (PO) én gang daglig (QD) eller på dag 1, 3, 5, 15, 17 og 19 og everolimus PO QD på dag 1-28. Kurs gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp i 2 år.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- Mark O Hatfield-Warren Grant Magnuson Clinical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Residiverende eller refraktært myelomatose som krever behandling, som har sviktet, ikke tålt eller nektet andre tilgjengelige aktive terapier
- Biopsi-påvist residiverende eller refraktær non-Hodgkin lymfom eller Hodgkin sykdom som krever behandling, som har sviktet, ikke tålt eller nektet andre tilgjengelige aktive terapier; pasienter bør ikke ha andre behandlingsalternativer som anses som helbredende; (MERK: for pasienter med lymfom er en re-biopsi nødvendig med mindre pasienten har hatt en tidligere biopsi < 6 måneder før behandling på denne protokollen hvis det ikke har vært noen mellomliggende behandling; pasienter med biopsi-påvist sentralnervesystem [CNS] lymfom til enhver tid er ikke nødvendig for å ta en ny biopsi for å være kvalifisert for denne studien)
Multippelt myelom:
- Serum monoklonalt protein >= 1,0 g/dL
- >= 200 mg monoklonalt protein i urinen ved 24 timers elektroforese
- Serumimmunoglobulinfri lett kjede >= 10 mg/dL OG unormalt serumimmunoglobulin kappa til lambda fri lett kjedeforhold
- Monoklonal benmargsplasmacytose >= 30 % (evaluerbar sykdom) ved registreringstidspunktet
Lymfom:
- Målbar sykdom ved computertomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRI) eller CT-delen av positronemisjonstomografi (PET)/CT; må ha minst én lesjon som har en enkelt diameter på >= 2 cm eller tumorceller i blodet >= 5 x 10^9/L; hudlesjoner kan brukes hvis området er >= 2 cm i minst én diameter og fotograferes med linjal
Følgende sykdomstyper er kvalifisert:
- Transformerte lymfomer
- Diffust storcellet B-celle lymfom
- Mantelcellelymfom
- Follikulært lymfom grad III
- Forløper B lymfatisk leukemi/lymfom
- Mediastinalt (tymisk) stort B-celle lymfom
- Burkitt lymfom/leukemi
- Forløper T-lymfoblastisk leukemi/lymfom
- Primært kutant anaplastisk storcellet lymfom
- Anaplastisk storcellet lymfom - primær systemisk type
- Lite lymfatisk lymfom/kronisk lymfatisk leukemi
- Follikulært lymfom, grad 1, 2
- Ekstranodal marginalsone B-celle lymfom av mucosa-assosiert lymfoidvev (MALT) type
- Nodal marginalsone B-celle lymfom
- Randsone B-celle lymfom i milten
- Perifert T-celle lymfom, uspesifisert.
- Anaplastisk storcellet lymfom (T- og nullcelletype)
- Lymfoplasmacytisk lymfom (Waldenstrom Macroglobulinemia)
- CNS lymfom
- Lymfoproliferative lidelser etter transplantasjon
- Mycosis fungoides/Sezary syndrom
- Hodgkins sykdom
- Primært effusjonslymfom
- Blastisk naturlig drepende (NK)-celle lymfom
- Voksen T-celleleukemi/lymfom
- Ekstranodal NK/T-celle lymfom, nasal type
- Enteropati-type T-celle lymfom
- Hepatosplenisk T-celle lymfom
- Subkutan pannikulitt-lignende T-celle lymfom
- Angioimmunoblastisk T-celle lymfom
- Anaplastisk storcellet lymfom - primær kutan type
For pasienter med lymfoplasmacytisk lymfom uten målbar lymfadenopati, kan målbar sykdom defineres av begge følgende kriterier:
- Benmargslymfoplasmacytose med > 10 % lymfoplasmacytiske celler eller aggregater, ark, lymfocytter, plasmaceller eller lymfoplasmacytiske celler på benmargsbiopsi og
- Kvantitativt immunglobulin (Ig)M monoklonalt protein > 1000 mg/dL
- Absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1000/uL
- Hemoglobin (Hgb) >= 9 g/dl
- Blodplater (PLT) >= 75 000/uL
- Total bilirubin =< 1,5 x øvre normalgrense (ULN) eller hvis total bilirubin er > 1,5 x ULN, må direkte bilirubin være normalt
- Aspartataminotransferase (AST) =< 3 x ULN
- Kreatinin =< 2,5 x ULN
- Serumkalium, magnesium og fosfor >= nedre normalgrense (LLN) og =< 1,2 x ULN
- Ionisert kalsium >= LLN
- Skjoldbruskstimulerende hormon (TSH) =< 1,5 x ULN; Pasienter har tillatelse til å motta skjoldbruskhormontilskudd for å behandle underliggende hypotyreose
- Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument
- Vilje til å gå tilbake til Mayo Clinic eller National Cancer Institute, National Institutes of Health (NIH) - Medical Oncology Branch, Center for Cancer Research (CCR)
- Forventet levealder >= 12 uker
- Villig til å gi blodprøver for forskningsstudier som kreves av protokollen
- Negativ graviditetstest utført =< 7 dager før registrering, kun for kvinner i fertil alder
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) 0, 1 eller 2
Ekskluderingskriterier:
- Kandidat for kjent standardbehandling for pasientens sykdom som er potensielt helbredende
- Ukontrollert infeksjon
- Terapi med myelosuppressiv kjemoterapi eller biologisk terapi < 3 uker med mindre pasienten har kommet seg fra nadir av forrige behandling til et nivå som oppfyller inklusjonskvalifikasjonskriteriene i denne protokollen; MERK: Pasienter som har mottatt tidligere RAD001-behandling vil bli tillatt, men må oppfylle kravene ovenfor
- Får kortikosteroider > 20 mg prednison per dag (eller tilsvarende); MERK: pasienter kan få stabile (ikke økte i løpet av den siste måneden) kroniske doser av kortikosteroider med en maksimal dose på 20 mg prednison per dag hvis de gis for andre lidelser enn lymfom (med unntak av CNS-lymfom, hvilke steroider). er tillatt med lavest mulig dose nødvendig og bør ikke eskaleres under behandling) som revmatoid artritt, polymyalgia rheumatica eller binyrebarksvikt eller astma
- Vedvarende toksisitet >= grad 2 fra tidligere kjemoterapi eller biologisk terapi uavhengig av intervall siden siste behandling
Nedsatt hjertefunksjon eller klinisk signifikante hjertesykdommer, inkludert en av følgende:
- Pasienter med medfødt lang QT-syndrom
- Anamnese eller tilstedeværelse av vedvarende ventrikulær takyarytmi; (pasienter med en historie med atriearytmi er kvalifisert, men bør diskuteres med sponsoren før påmelding)
- Enhver historie med ventrikkelflimmer eller torsade de pointes
- Bradykardi definert som hjertefrekvens (HR) < 50 slag per minutt (bpm;) Pasienter med pacemaker er kvalifisert hvis HR >= 50 bpm
- Screening elektrokardiogram (EKG) med en QTcFredericia (QTcF) > 450 msek
- Høyre grenblokk + venstre fremre hemiblokk (bifascikulær blokk)
- Pasienter med hjerteinfarkt eller ustabil angina =< 6 måneder før oppstart av studiemedisin
- Annen klinisk signifikant hjertesykdom (f.eks. kongestiv hjertesvikt [CHF] New York [NY] Heart Association klasse III eller IV, ukontrollert hypertensjon, historie med labil hypertensjon eller historie med dårlig overholdelse av et antihypertensivt regime)
Noen av følgende:
- Gravide kvinner eller kvinner med reproduksjonsevne som ikke er villige til å bruke effektiv prevensjon
- Sykepleie kvinner
- Menn som ikke er villige til å bruke kondom (selv om de har gjennomgått en tidligere vasektomi) mens de har samleie med en kvinne, mens de tar stoffet og i 4 uker etter avsluttet behandling
- Annen samtidig kjemoterapi, immunterapi, strålebehandling eller annen tilleggsterapi som anses som utprøvende (brukt for en ikke-Food and Drug Administration [FDA]-godkjent indikasjon og i sammenheng med en forskningsundersøkelse); MERK: Pasienter kan gjennomgå palliativ samtidig stråling av myelomlesjoner for smertekontroll eller forestående fraktur, forutsatt at lesjonen(e) i seg selv ikke utgjør progresjon
- Kjent positivitet for humant immunsviktvirus (HIV) eller hepatitt C med ukontrollert sykdom; baseline testing for HIV er ikke nødvendig; Merk: en detaljert vurdering av Hepatitt B/C sykehistorie og risikofaktorer må gjøres ved screening for alle pasienter; hepatitt b-virus (HBV) deoksyribonukleinsyre (DNA) og hepatitt C-virus (HCV) ribonukleinsyre (RNA) polymerasekjedereaksjon (PCR) testing er nødvendig ved screening for alle pasienter med positiv sykehistorie basert på risikofaktorer og/eller bekreftelse av tidligere HBV-infeksjon
- Aktiv annen malignitet som krever behandling som vil forstyrre vurderingene av lymfomets eller myelomets respons på protokollbehandling
- Manglende evne til å svelge eller svekkelse av gastrointestinal funksjon eller gastrointestinal sykdom som betydelig kan endre absorpsjonen av legemidlene (f.eks. ulcerøs sykdom, ukontrollert kvalme, oppkast, diaré, malabsorpsjonssyndrom eller tynntarmsreseksjon) som vil utelukke bruk av orale medisiner
- Trombotiske eller emboliske hendelser som en cerebrovaskulær ulykke inkludert forbigående iskemiske anfall i løpet av de siste 6 månedene
- Eventuelle alvorlige og/eller ukontrollerte medisinske tilstander eller andre tilstander som etter den behandlende legens mening kan ha en negativ innvirkning på deres evne til å delta i studien; MERK: Pasienter på kronisk oksygenbehandling, de med leversykdom som skrumplever, kronisk hepatitt eller kronisk vedvarende hepatitt eller ukontrollerte infeksjoner vil bli ekskludert
- Kjent overfølsomhet overfor RAD001 (everolimus) eller andre rapamyciner (sirolimus, temsirolimus)
- motta medisiner eller stoffer som er sterke eller moderate hemmere av CYP3A4; mottar medisiner eller stoffer som induserer CYP3A4
- Bruk av medisiner som har en relativ risiko for å forlenge QT-intervallet eller indusere torsade de pointes hvis behandlingen ikke kan avbrytes eller byttes til en annen medisin før start av studiemedisin
- Aktiv blødningstendens; MERK: Pasienter på terapeutisk antikoagulasjon bør overvåkes nøye for å opprettholde det terapeutiske nivået av antikoagulasjon for å unngå økt risiko for blødning på grunn av samtidig medikamentindusert trombocytopeni; Det foreslås at pasienter som trenger antikoagulasjonsbehandling mens de er i behandling, bruker lavmolekylært heparin (LMWH)
- Større operasjon =< 4 uker før registrering eller har ikke kommet seg etter bivirkninger av slik behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Behandling (panobinostat og everolimus)
Pasienter får panobinostat PO QD eller på dag 1, 3, 5, 15, 17 og 19 og everolimus PO QD på dag 1-28.
Kurs gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
|
Korrelative studier
Korrelative studier
Andre navn:
Gitt PO
Andre navn:
Gitt PO
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall fase I-deltakere med dosebegrensende toksisitetshendelser (fase I)
Tidsramme: 4 uker
|
Maksimal tolerert dose (MTD) er definert som dosenivået under den laveste dosen som induserer dosebegrensende toksisitet (DLT) hos minst en tredjedel av pasientene gradert i henhold til NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 3.0.
Dosebegrensende toksisitet inkluderer ikke-hematologiske hendelser gradert 3 eller høyere og anses i det minste mulig å være relatert til behandling.
Totalt 6 pasienter behandlet ved MTD vil være tilstrekkelig til å identifisere vanlige toksisiteter ved MTD.
Antall pasienter som rapporterer en dosebegrensende hendelse er rapportert.
|
4 uker
|
Samlet svarfrekvens (fase II)
Tidsramme: Opptil 12 kurs
|
For myelom, en fullstendig respons (CR, definert som negativ immunfiksering (IFE) av serum og urin, < 5 % plasmaceller i benmarg(BM), forsvinning av plasmacytomer), stringent CR(sCR, definert som CR pluss normalt serum) FLC ratio, Fravær av klonale celler i BM), meget god partiell respons (VGPR, definert som PR pluss Serum og urin M-komponent påviselig av IFE men ikke ved elektroforese), partiell respons (PR, definert som en ≥ 50 % reduksjon av serum M-protein og/eller reduksjon i 24-timers urin M-protein med ≥ 90 % eller til <200 mg per 24 timer), eller mindre respons (MR, definert som ≥ 25 % men < 49 % reduksjon av serum M- protein og reduksjon i 24 timers urin M-protein med 50-89 %) notert som objektiv status.
For lymfom, en CR (definert som ingen bevis for målbar sykdom), eller PR (definert som regresjon av målbar sykdom og ingen nye steder for sykdom) notert som objektiv status.
Prosentandelen av suksesser vil bli estimert med 100 ganger antall suksesser delt på det totale antallet evaluerbare pasienter.
|
Opptil 12 kurs
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet overlevelsestid (fase II)
Tidsramme: Tid fra registrering til død uansett årsak, vurdert inntil 2 år etter behandling
|
Samlet overlevelsestid er definert som tiden fra registrering til død på grunn av en hvilken som helst årsak.
Median- og 95 % konfidensintervaller vil bli estimert ved å bruke metoden til Kaplan-Meier.
|
Tid fra registrering til død uansett årsak, vurdert inntil 2 år etter behandling
|
Progresjonsfri overlevelse (fase II)
Tidsramme: Tid fra registrering til progresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, vurdert opp til 2 år etter behandling
|
Progresjonsfri overlevelsestid er definert som tiden fra registrering til progresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak.
Progresjon er definert for myelom som En eller flere av følgende: Økning på 25 % fra laveste verdi i, Serum M-komponent (absolutt økning må være ≥ 0,5 g/dl), Serum M-komponent økning ≥ 1 g/dl, hvis laveste M-komponent var ≥ 5 g/dl, urin M-komponent (absolutt økning må være ≥ 200 mg/24 timer), Benmargsplasmacelleprosent (absolutt % må være ≥10 %) eller ett eller flere av følgende føltes relatert til den underliggende klonale plasmacelleproliferative lidelsen: Utvikling av nye bløtvevsplasmacytomer eller benlesjoner, Hyperkalsemi (≥11,5 mg/dl) Nedgang i hemoglobin på ≥2 g/dl, serumkreatininnivå ≥2 mg/dl.
Progresjon er definert for lymfom som enhver ny lesjon eller økning med ≥50 % av tidligere involverte steder fra nadir.
Median- og 95 % konfidensintervall er estimert ved å bruke metoden til Kaplan-Meier.
|
Tid fra registrering til progresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, vurdert opp til 2 år etter behandling
|
Varighet av respons (fase II)
Tidsramme: Tidspunktet fra datoen da pasientens objektive status først noteres å være en CR, sCR, VGPR, PR eller mindre respons på den tidligste datoprogresjonen er dokumentert, vurdert opp til 2 år etter behandling
|
Varighet av respons er definert som tiden fra datoen da den objektive statusen først noteres å være (for myelom) en fullstendig respons (CR, definert som negativ immunfiksering (IFE) av serum og urin, < 5 % plasmaceller i benmarg(BM), forsvinning av plasmacytomer), stringent CR(sCR, definert som CR pluss Normal serum FLC ratio, Fravær av klonale celler i BM), meget god partiell respons (VGPR, definert som PR pluss Serum og urin M-komponent detekterbar ved IFE, men ikke ved elektroforese), delvis respons (PR, definert som en ≥ 50 % reduksjon av serum M-protein og/eller reduksjon i 24-timers urin M-protein med ≥ 90 % eller til <200 mg per 24 timer ) eller mindre respons (MR, definert som ≥25 % men < 49 % reduksjon av serum M-protein og reduksjon i 24 timers urin M-protein med 50-89 %); (for lymfom) en CR (definert som ingen bevis for målbar sykdom), eller PR (definert som regresjon av målbar sykdom og ingen nye steder for sykdom) notert som objektiv status.
Estimert ved hjelp av metoden til Kaplan-Meier.
|
Tidspunktet fra datoen da pasientens objektive status først noteres å være en CR, sCR, VGPR, PR eller mindre respons på den tidligste datoprogresjonen er dokumentert, vurdert opp til 2 år etter behandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i farmakologiske (farmakokinetiske/farmakodynamiske) parametere
Tidsramme: Dag 5 og 19 av den første kuren og deretter dag 1 i hver påfølgende kur (kurs 2-4) før den daglige dosen og 1 og 2 timer etter hver dose
|
Endringer i parametere vil bli både grafisk og kvantitativt oppsummert og utforsket.
Standard parede sammenligningsmetoder (parrede t-tester, Wilcoxon signerte rangetester og Fishers eksakte tester for henholdsvis intervall-, ordinal- og nominelt nivådata) vil bli brukt for å vurdere endringer i disse variablene før og etter terapi.
I tillegg vil disse endringene i farmakologiske markører og biologiske resultater bli utforsket i forhold til klinisk utfall for å utforske eventuelle forskjeller mellom respondere og ikke-respondere.
|
Dag 5 og 19 av den første kuren og deretter dag 1 i hver påfølgende kur (kurs 2-4) før den daglige dosen og 1 og 2 timer etter hver dose
|
Endringer i biologiske markører
Tidsramme: Baseline til opptil 12 kurs
|
Endringer i parametere vil bli både grafisk og kvantitativt oppsummert og utforsket.
Standard parede sammenligningsmetoder (parrede t-tester, Wilcoxon signerte rangetester og Fishers eksakte tester for henholdsvis intervall-, ordinal- og nominelt nivådata) vil bli brukt for å vurdere endringer i disse variablene før og etter terapi.
I tillegg vil disse endringene i farmakologiske markører og biologiske resultater bli utforsket i forhold til klinisk utfall for å utforske eventuelle forskjeller mellom respondere og ikke-respondere.
|
Baseline til opptil 12 kurs
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfesykdommer
- Immunproliferative lidelser
- Sykdomsattributter
- Hematologiske sykdommer
- Hemoragiske lidelser
- Hemostatiske lidelser
- Paraproteinemier
- Blodproteinforstyrrelser
- DNA-virusinfeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Tumorvirusinfeksjoner
- Epstein-Barr-virusinfeksjoner
- Herpesviridae-infeksjoner
- Leukemi, B-celle
- Lymfadenopati
- Lymfom
- Lymfom, follikulær
- Lymfom, B-celle
- Lymfom, stor B-celle, diffus
- Multippelt myelom
- Neoplasmer, plasmacelle
- Leukemi
- Hodgkins sykdom
- Tilbakefall
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Mykoser
- Burkitt lymfom
- Lymfom, mantelcelle
- Lymfom, B-celle, Marginal sone
- Forløpercelle lymfoblastisk leukemi-lymfom
- Waldenstrom makroglobulinemi
- Leukemi, lymfatisk, kronisk, B-celle
- Leukemi, lymfoid
- Lymfom, T-celle
- Lymfom, T-celle, perifert
- Lymfom, T-celle, kutan
- Leukemi, T-celle
- Leukemi-lymfom, voksen T-celle
- Mycosis Fungoides
- Sezary syndrom
- Lymfom, storcellet, anaplastisk
- Lymfom, ekstranodal NK-T-celle
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunoblastisk lymfadenopati
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Everolimus
- Histon deacetylase-hemmere
- Panobinostat
Andre studie-ID-numre
- MC0886 (Annen identifikator: Mayo Clinic)
- P30CA015083 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2009-00934 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 08-004746
- CLBH589BUS17T
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ekstranodal marginalsone B-celle lymfom av slimhinne-assosiert lymfoid vev
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtAnn Arbor Stage II Extranodal Marginal Zone Lymfom av slimhinne-assosiert lymfoid vev | Ann Arbor Stage I Extranodal Marginal Zone Lymphoma of Mucosa-Associated Lymphoid Tissue | Ekstranodal marginalsone lymfomForente stater
Kliniske studier på laboratoriebiomarkøranalyse
-
Fondation LenvalTilbaketrukketCerebral pareseFrankrike
-
Liao Jian AnRekrutteringHode- og nakkekreftTaiwan
-
Progenity, Inc.FullførtDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorge syndrom | Turners syndrom | Klinefelters syndrom | Kromosomsletting | Edwards syndrom | Patau syndromForente stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjentBenmetastaser | Ortopedisk lidelse | Benneoplasma i hoften (diagnose) | Proksimal femoral metafyseal abnormitet
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig intervensjonItalia
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral parese | Ervervet hjerneskadeItalia
-
Duke UniversityTilbaketrukketAntikoagulasjons- og trombosepunkttest (AT-POCT)Forente stater
-
Modarres HospitalFullførtKomplikasjoner | Bildeveiledet biopsi | Nyre GlomerulusIran, den islamske republikken
-
University of California, Los AngelesFullførtHjertefeil | OvervektForente stater