Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at evaluere effekten af ​​Romosozumab (AMG 785) på knoglekvaliteten af ​​underarmen hos postmenopausale kvinder med lav knoglemasse

10. april 2019 opdateret af: Amgen

En randomiseret, dobbeltblind, placebo-kontrolleret, multiple dosisundersøgelse til evaluering af effekten af ​​AMG 785 på parametre for knoglekvalitet i underarmen ved brug af pQCT hos postmenopausale kvinder med lav knoglemineraltæthed

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​romosozumab på parametre for knoglekvalitet i underarmen ved hjælp af perifer kvantitativ computertomografi (pQCT) efter multiple subkutane doser af romosozumab hos postmenopausale kvinder med lav knoglemasse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske kvinder mellem 55 og 80 år

  • Postmenopausale kvinder (baseret på sygehistorie) defineret som 12 sammenhængende måneder med spontan amenoré

    • Kvinder 60 år og ældre vil blive betragtet som postmenopausale
    • Kvinder 55-59 skal have et serum follikelstimulerende hormonresultat > 40 mIU/mL og serum estradiol ≤ 20 pg/mL
  • Lav knoglemineraltæthed (BMD), defineret som en BMD T-score mellem -1,0 og -2,5 ved lændehvirvelsøjlen (L1-L4) og/eller lårbenshalsen
  • Vægt ≤ 98 kg (216 lb) og/eller højde ≤ 196 cm (77 tommer)
  • 25-hydroxyvitamin D ≥ 20 ng/ml ved screening
  • Villig og i stand til at tage ≥ 500 mg calcium og ≥ 400 IE (men ≤ 1.000 IE) D-vitamin dagligt

Ekskluderingskriterier:

  • Osteoporose, defineret som en BMD T-score ≤ -2,5 ved lændehvirvelsøjlen eller lårbenshalsen
  • Anamnese med hvirvelbrud eller skrøbelighedsbrud i håndled, humerus, hofte eller bækken
  • Diagnosticeret med enhver tilstand, der vil påvirke knoglemetabolismen
  • Forsøgspersoner med færre end 2 evaluerbare hvirvler; metal i underarmene bilateralt, hvilket ikke ville tillade mindst én evaluerbar underarm

  • Administration af følgende medikamenter inden for 6 måneder før administration af studiemedicin. Dette omfatter alle administrationsveje, for eksempel intranasale og topiske hudplastre, medmindre andet er angivet:

    • Hormonerstatningsterapi [(f.eks. østrogen, østrogenlignende forbindelser såsom raloxifen). Sjælden brug af østrogen vaginale cremer (< 3 gange om ugen) er tilladt.]
    • Calcitonin
    • Parathyroidhormon (eller et hvilket som helst derivat)
    • Glukokortikosteroider (inhalerede eller topikale kortikosteroider administreret mere end 2 uger før tilmeldingsdatoen er tilladt)
    • Anabolske steroider
    • Calcitriol og tilgængelige analoger

  • Administration af daglige, ugentlige eller månedlige bisfosfonater (BP), medmindre de opfylder følgende kriterier:

    • < 2 ugers brug af BP kræver en udvaskningsperiode på 2 måneder
    • 2 uger til 3 måneders brug af BP kræver en udvaskningsperiode på 9 måneder
    • 3 til 6 måneders brug af BP kræver en 1-årig udvaskningsperiode
    • > 6 måneders brug af BP kræver en 3-årig udvaskningsperiode;
  • Meget forskellige niveauer af fysisk aktivitet eller konstante niveauer af intens fysisk træning i løbet af de 6 måneder før administration af studiemedicin
  • Kendt følsomhed over for pattedyrafledte lægemiddelpræparater
  • Kendt for at være hepatitis B-overfladeantigen, hepatitis C-virus eller humant immundefektvirus (HIV) positivt eller en kendt diagnose på erhvervet immundefektsyndrom (AIDS)
  • Enhver organisk eller psykiatrisk lidelse, som efter investigatorens mening udgør en risiko for forsøgspersonens sikkerhed og kan forhindre forsøgspersonen i at gennemføre undersøgelsen eller forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne
  • Utilgængelig for opfølgende vurdering eller eventuelle bekymringer for emnets overholdelse af protokolprocedurerne
  • Enhver anden betingelse, der kan reducere chancen for at indhente data, der kræves af protokollen, eller som kan kompromittere evnen til at give ægte informeret samtykke
  • Anamnese eller bevis for en klinisk signifikant lidelse, tilstand eller sygdom, som efter investigatorens eller Amgen-lægens mening ville udgøre en risiko for forsøgspersonens sikkerhed eller forstyrre undersøgelsens evaluering, procedurer eller afslutning
  • Klinisk signifikant abnormitet under screening fysisk undersøgelse, elektrokardiogram (EKG) eller laboratorieevaluering
  • Deltagelse i et andet klinisk studie inden for 4 uger efter screening eller inden for 5 gange halveringstiden af ​​forsøgsmidlet i det andet kliniske studie, hvis kendt
  • Har doneret eller tabt 400 ml eller mere blod eller plasma inden for 8 uger efter administration af studielægemidlet
  • Tidligere AMG 785 eksponering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne blev randomiseret til at modtage matchende placebo administreret ved subkutan injektion én gang hver 4. uge (Q4W) i 3 måneder.
Medicin: Placebo
Indgives ved subkutan injektion
Eksperimentel: Romosozumab
Deltagerne blev randomiseret til at modtage 3 mg/kg romosozumab administreret ved subkutan injektion én gang hver 4. uge (Q4W) i 3 måneder.
Medicin: Romosozumab
Indgives ved subkutan injektion
Andre navne:
  • AMG 785
  • EVENITY™

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent ændring fra basislinje i polært tværsnitsinertimoment ved den distale radius
Tidsramme: Baseline og dag 29, 57, 85, 127 og 169
Det polære inertimoment er en geometrisk måling, der bruges til at forudsige knoglekvalitet, specifikt evnen til at modstå vridning (vridning), og er stærkt korreleret med brudbelastningen ved den distale radius. Det polære tværsnits-inertimoment blev vurderet ved hjælp af perifer kvantitativ computertomografi (pQCT), en 3-dimensionel billedteknologi, som kan bruges til volumetrisk analyse af appendikulære skeletsteder såsom arme og ben. Den distale skive blev erhvervet ved 20 % af længden af ​​ulna proksimalt i forhold til den radiale endeplade. Scanninger blev analyseret af en central læser.
Baseline og dag 29, 57, 85, 127 og 169

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent ændring fra baseline i det samlede knogleareal ved den distale radius
Tidsramme: Baseline og dag 29, 57, 85, 127 og 169
Det samlede knogleareal blev vurderet ved hjælp af perifer kvantitativ computertomografi (pQCT), en 3-dimensionel billedteknologi, som kan bruges til volumetrisk analyse af appendikulære skeletsteder såsom arme og ben. Den distale skive blev erhvervet ved 20 % af længden af ​​ulna proksimalt i forhold til den radiale endeplade. Scanninger blev analyseret af en central læser.
Baseline og dag 29, 57, 85, 127 og 169
Procent ændring fra baseline i totalt knoglemineralindhold ved den distale radius
Tidsramme: Baseline og dag 29, 57, 85, 127 og 169
Totalt knoglemineralindhold blev vurderet ved hjælp af perifer kvantitativ computertomografi (pQCT). Den distale skive blev erhvervet ved 20 % af længden af ​​ulna proksimalt i forhold til den radiale endeplade. Scanninger blev analyseret af en central læser.
Baseline og dag 29, 57, 85, 127 og 169
Procent ændring fra baseline i total knoglemineraltæthed ved den distale radius
Tidsramme: Baseline og dag 29, 57, 85, 127 og 169
Total knoglemineraltæthed blev vurderet ved hjælp af perifer kvantitativ computertomografi (pQCT). Den distale skive blev erhvervet ved 20 % af længden af ​​ulna proksimalt i forhold til den radiale endeplade. Scanninger blev analyseret af en central læser.
Baseline og dag 29, 57, 85, 127 og 169
Procent ændring fra baseline i kortikalt knogleområde ved den distale radius
Tidsramme: Baseline og dag 29, 57, 85, 127 og 169
Kortikalt knogleareal blev vurderet ved hjælp af perifer kvantitativ computertomografi (pQCT). Den distale skive blev erhvervet ved 20 % af længden af ​​ulna proksimalt i forhold til den radiale endeplade. Scanninger blev analyseret af en central læser.
Baseline og dag 29, 57, 85, 127 og 169
Procent ændring fra baseline i corticalt knoglemineralindhold ved den distale radius
Tidsramme: Baseline og dag 29, 57, 85, 127 og 169
Kortikalt knoglemineralindhold blev vurderet ved hjælp af perifer kvantitativ computertomografi (pQCT). Den distale skive blev erhvervet ved 20 % af længden af ​​ulna proksimalt i forhold til den radiale endeplade. Scanninger blev analyseret af en central læser.
Baseline og dag 29, 57, 85, 127 og 169
Procent ændring fra baseline i cortical knoglemineraldensitet ved den distale radius
Tidsramme: Baseline og dag 29, 57, 85, 127 og 169
Kortikal knoglemineraltæthed blev vurderet ved hjælp af perifer kvantitativ computertomografi (pQCT). Den distale skive blev erhvervet ved 20 % af længden af ​​ulna proksimalt i forhold til den radiale endeplade. Scanninger blev analyseret af en central læser.
Baseline og dag 29, 57, 85, 127 og 169
Procent ændring fra baseline i endocortical omkreds ved den distale radius
Tidsramme: Baseline og dag 29, 57, 85, 127 og 169
Endokortikal omkreds blev afledt af pQCT-målinger baseret på påføring af en cirkulær ringmodel til den kortikale skal. Den distale skive blev erhvervet ved 20 % af længden af ​​ulna proksimalt i forhold til den radiale endeplade. Scanninger blev analyseret af en central læser.
Baseline og dag 29, 57, 85, 127 og 169
Procent ændring fra baseline i periosteal omkreds ved den distale radius
Tidsramme: Baseline og dag 29, 57, 85, 127 og 169
Periosteal omkreds blev afledt af pQCT-målinger baseret på påføring af en cirkulær ringmodel til den kortikale skal. Den distale skive blev erhvervet ved 20 % af længden af ​​ulna proksimalt i forhold til den radiale endeplade. Scanninger blev analyseret af en central læser.
Baseline og dag 29, 57, 85, 127 og 169
Procent ændring fra baseline i kortikal tykkelse ved den distale radius
Tidsramme: Baseline og dag 29, 57, 85, 127 og 169
Kortikal tykkelse blev afledt af pQCT-målinger baseret på påføring af en cirkulær ringmodel til den kortikale skal. Den distale skive blev erhvervet ved 20 % af længden af ​​ulna proksimalt i forhold til den radiale endeplade. Scanninger blev analyseret af en central læser.
Baseline og dag 29, 57, 85, 127 og 169
Procent ændring fra basislinje i polarsektionsmodul ved den distale radius
Tidsramme: Baseline og dag 29, 57, 85, 127 og 169
Polar sektionsmodul er en måling af knoglestyrke og blev afledt af pQCT-målinger. Den distale skive blev erhvervet ved 20 % af længden af ​​ulna proksimalt i forhold til den radiale endeplade. Scanninger blev analyseret af en central læser.
Baseline og dag 29, 57, 85, 127 og 169
Procentvis ændring fra baseline i Polar Strength Strain Index ved den distale radius
Tidsramme: Baseline og dag 29, 57, 85, 127 og 169
Det polære styrkestammeindeks er et mål for knoglestyrke og blev afledt af pQCT-målinger. Den distale skive blev erhvervet ved 20 % af længden af ​​ulna proksimalt i forhold til den radiale endeplade. Scanninger blev analyseret af en central læser.
Baseline og dag 29, 57, 85, 127 og 169
Procent ændring fra basislinje i aksialt inertimoment ved den distale radius
Tidsramme: Baseline og dag 29, 57, 85, 127 og 169
Aksialt inertimoment er en indikator for knogles evne til at modstå bøjning og blev afledt af pQCT-målinger baseret på en cirkulær ringmodel. Den distale skive blev erhvervet ved 20 % af længden af ​​ulna proksimalt i forhold til den radiale endeplade. Scanninger blev analyseret af en central læser.
Baseline og dag 29, 57, 85, 127 og 169
Procent ændring fra baseline i det samlede knogleareal ved den ultradistale radius
Tidsramme: Baseline og dag 29, 57, 85, 127 og 169
Det samlede knogleareal blev vurderet ved hjælp af perifer kvantitativ computertomografi (pQCT), en 3-dimensionel billedteknologi, som kan bruges til volumetrisk analyse af appendikulære skeletsteder såsom arme og ben. Den ultradistale skive blev erhvervet ved 4% af længden af ​​ulna proksimalt i forhold til den radiale endeplade. Scanninger blev analyseret af en central læser.
Baseline og dag 29, 57, 85, 127 og 169
Procent ændring fra baseline i totalt knoglemineralindhold ved den ultradistale radius
Tidsramme: Baseline og dag 29, 57, 85, 127 og 169
Totalt knoglemineralindhold blev vurderet ved hjælp af perifer kvantitativ computertomografi (pQCT). Den ultradistale skive blev erhvervet ved 4% af længden af ​​ulna proksimalt i forhold til den radiale endeplade. Scanninger blev analyseret af en central læser.
Baseline og dag 29, 57, 85, 127 og 169
Procent ændring fra baseline i total knoglemineraltæthed ved den ultradistale radius
Tidsramme: Baseline og dag 29, 57, 85, 127 og 169
Total knoglemineraltæthed blev vurderet ved hjælp af perifer kvantitativ computertomografi (pQCT). Den ultradistale skive blev erhvervet ved 4% af længden af ​​ulna proksimalt i forhold til den radiale endeplade. Scanninger blev analyseret af en central læser.
Baseline og dag 29, 57, 85, 127 og 169
Procentvis ændring fra baseline i trabekulært knogleområde ved den ultradistale radius
Tidsramme: Baseline og dag 29, 57, 85, 127 og 169
Trabekulært knogleareal blev vurderet ved hjælp af perifer kvantitativ computertomografi (pQCT). Den ultradistale skive blev erhvervet ved 4% af længden af ​​ulna proksimalt i forhold til den radiale endeplade. Scanninger blev analyseret af en central læser.
Baseline og dag 29, 57, 85, 127 og 169
Procentvis ændring fra baseline i trabekulært knoglemineralindhold ved den ultradistale radius
Tidsramme: Baseline og dag 29, 57, 85, 127 og 169
Trabekulært knoglemineralindhold blev vurderet ved hjælp af perifer kvantitativ computertomografi (pQCT). Den ultradistale skive blev erhvervet ved 4% af længden af ​​ulna proksimalt i forhold til den radiale endeplade. Scanninger blev analyseret af en central læser.
Baseline og dag 29, 57, 85, 127 og 169
Procent ændring fra basislinje i trabekulær knoglemineraltæthed ved den ultradistale radius
Tidsramme: Baseline og dag 29, 57, 85, 127 og 169
Trabekulær knoglemineraltæthed blev vurderet ved hjælp af perifer kvantitativ computertomografi (pQCT). Den ultradistale skive blev erhvervet ved 4% af længden af ​​ulna proksimalt i forhold til den radiale endeplade. Scanninger blev analyseret af en central læser.
Baseline og dag 29, 57, 85, 127 og 169
Procentvis ændring fra baseline i Polar Strength Strain Index ved den ultradistale radius
Tidsramme: Baseline og dag 29, 57, 85, 127 og 169
Det polære styrkestammeindeks er et mål for knoglestyrke og blev afledt af pQCT-målinger. Den ultradistale skive blev erhvervet ved 4% af længden af ​​ulna proksimalt i forhold til den radiale endeplade. Scanninger blev analyseret af en central læser.
Baseline og dag 29, 57, 85, 127 og 169
Procent ændring fra baseline i knoglemineraltæthed ved en tredjedel radius
Tidsramme: Baseline og dag 29, 57, 85, 127 og 169
Knoglemineraltæthed blev vurderet ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA). Scanninger blev analyseret af en central læser.
Baseline og dag 29, 57, 85, 127 og 169
Procent ændring fra baseline i knoglemineraltæthed ved det samlede håndled
Tidsramme: Baseline og dag 29, 57, 85, 127 og 169
Knoglemineraltæthed blev vurderet ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA). Scanninger blev analyseret af en central læser.
Baseline og dag 29, 57, 85, 127 og 169
Procent ændring fra baseline i knoglemineraltæthed ved den samlede lændehvirvelsøjle
Tidsramme: Baseline og dag 85 og 169
Knoglemineraltæthed blev vurderet ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA). Scanninger blev analyseret af en central læser.
Baseline og dag 85 og 169
Procent ændring fra baseline i serumprokollagen type 1 N-terminalt propeptid (P1NP)
Tidsramme: Baseline og dag 4, 15, 29, 57, 62, 71, 85, 99, 127 og 169
Baseline og dag 4, 15, 29, 57, 62, 71, 85, 99, 127 og 169
Procent ændring fra baseline i serum C-Telopeptid (sCTX)
Tidsramme: Baseline og dag 4, 15, 29, 57, 62, 71, 85, 99, 127 og 169
Baseline og dag 4, 15, 29, 57, 62, 71, 85, 99, 127 og 169
Tid til maksimal serumkoncentration (Tmax) af Romosozumab
Tidsramme: Første dosis: Dag 1 (førdosis) og på dag 4, 15 og 29 (førdosis). Sidste dosis: Dage 57 (førdosis), 62, 71, 85, 99, 127 og 169
Serumkoncentrationer af romosozumab blev målt ved hjælp af et valideret enzym-linked immunosorbent assay. Den nedre grænse for kvantificering (LLOQ) var 50 ng/ml.
Første dosis: Dag 1 (førdosis) og på dag 4, 15 og 29 (førdosis). Sidste dosis: Dage 57 (førdosis), 62, 71, 85, 99, 127 og 169
Maksimal serumkoncentration (Cmax) af Romosozumab
Tidsramme: Første dosis: Dag 1 (førdosis) og på dag 4, 15 og 29 (førdosis). Sidste dosis: Dage 57 (førdosis), 62, 71, 85, 99, 127 og 169
Serumkoncentrationer af romosozumab blev målt ved hjælp af et valideret enzym-linked immunosorbent assay. Den nedre grænse for kvantificering (LLOQ) var 50 ng/ml.
Første dosis: Dag 1 (førdosis) og på dag 4, 15 og 29 (førdosis). Sidste dosis: Dage 57 (førdosis), 62, 71, 85, 99, 127 og 169
Område under serumkoncentration-tidskurven fra tid 0 til Tau (AUC0-28)
Tidsramme: Første dosis: Dag 1 (førdosis) og på dag 4, 15 og 29 (førdosis). Sidste dosis: Dage 57 (førdosis), 62, 71, 85, 99, 127 og 169

Serumkoncentrationer af romosozumab blev målt ved hjælp af et valideret enzym-linked immunosorbent assay. Den nedre grænse for kvantificering (LLOQ) var 50 ng/ml.

Arealet under serumlægemiddelkoncentration-tid-kurven fra tid nul til tau (tau = 28 dage) (AUC0-28) blev beregnet ved den lineære trapezformede metode.
Første dosis: Dag 1 (førdosis) og på dag 4, 15 og 29 (førdosis). Sidste dosis: Dage 57 (førdosis), 62, 71, 85, 99, 127 og 169
Område under serumkoncentration-tidskurven fra tid 0 til uendelig (AUCinf)
Tidsramme: Sidste dosis: Dage 57 (førdosis), 62, 71, 85, 99, 127 og 169
Serumkoncentrationer af romosozumab blev målt ved hjælp af et valideret enzym-linked immunosorbent assay. Den nedre grænse for kvantificering (LLOQ) var 50 ng/ml.
Sidste dosis: Dage 57 (førdosis), 62, 71, 85, 99, 127 og 169
Tilsyneladende clearance (CL/F) af Romosozumab
Tidsramme: Sidste dosis: Dage 57 (førdosis), 62, 71, 85, 99, 127 og 169
Serumkoncentrationer af romosozumab blev målt ved hjælp af et valideret enzym-linked immunosorbent assay. Den nedre grænse for kvantificering (LLOQ) var 50 ng/ml.
Sidste dosis: Dage 57 (førdosis), 62, 71, 85, 99, 127 og 169
Terminal halveringstid (t1/2,z) af Romosozumab
Tidsramme: Sidste dosis: Dage 57 (førdosis), 62, 71, 85, 99, 127 og 169
Serumkoncentrationer af romosozumab blev målt ved hjælp af et valideret enzym-linked immunosorbent assay. Den nedre grænse for kvantificering (LLOQ) var 50 ng/ml.
Sidste dosis: Dage 57 (førdosis), 62, 71, 85, 99, 127 og 169
Akkumuleringsforhold
Tidsramme: Første dosis: Dag 1 (førdosis) og på dag 4, 15 og 29 (førdosis). Sidste dosis: Dage 57 (førdosis), 62, 71, 85, 99, 127 og 169
Akkumuleringsforhold blev beregnet som forholdet mellem AUC0-28 efter den sidste dosis og AUC0-28 efter den første dosis.
Første dosis: Dag 1 (førdosis) og på dag 4, 15 og 29 (førdosis). Sidste dosis: Dage 57 (førdosis), 62, 71, 85, 99, 127 og 169

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amgen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

19. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2009

Først opslået (Skøn)

3. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20090153

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner