Udvidelsesundersøgelse af Talampanel for amyotrofisk lateral sklerose (ALS) (ALSTAR OL)

Inklusionskriterier:

• Patienterne skal have gennemført 52 ugers behandling af den dobbeltblinde placebokontrollerede fase af ALS-TAL-201.
• Kvinder skal være postmenopausale, kirurgisk sterile eller bruge passende præventionsmetoder.
• Patienter skal være villige og i stand til at give skriftligt informeret samtykke, før de udfører åbne undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med EKG-tegn på Brugada syndrom og/eller komplet eller ufuldstændig højre bundtgrenblok

• Patienter, der bruger et af følgende:

  • Kronisk brug af lithiumcarbonat
  • Kronisk brug af mecasermin (rhIGF-1)
  • Kronisk brug af minocyclin
  • Kronisk brug af mere end 600 mg/dag coenzym Q10
  • Kronisk brug af ethvert markedsført lægemiddel, hvis dets brug ikke var klart indiceret for nogen underliggende medicinsk tilstand bortset fra ALS (symptomatisk medicin mod ALS og kosttilskud tilladt)
• Patienter, der deltager i ethvert andet forsøgslægemiddel og brug af et hvilket som helst andet forsøgslægemiddel
• Patienter, der tager medicin, der kan interagere med Talampanel
• Kvinder, der er gravide eller ammer.
• Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke praktiserer medicinsk acceptable præventionsmetoder.
• Enhver tilstand hos patienten, som investigator føler, kan forstyrre deltagelse i undersøgelsen.