Undersøgelse af Cetuximab i pladecellekarcinom i huden, der udtrykker EGFR (CTXSCC)

Inklusionskriterier:

• Histologisk SCC af huden, der udtrykker (IHC) moderat eller højt EGFR (++ og +++, på en semi-kvantitativ skala).
• Lokalt fremskreden eller metastatisk SCC af huden, ikke egnet til lokal kirurgi med dokumenteret progression.
• Tilstedeværelse af mindst én målbar mållæsion efter RECIST-kriterier.
• Mindst én læsion tilgængelig for biopsier.
• ECOG Performance status < 2.
• Forventet levetid > 3 måneder.
• Alder > 18 år.
• Normal hæmatologisk (Neutrofiler > 1,5x109 celler/l, blodplader > 100x109 celler/l), lever (bilirubin < 1,5 gange den øvre grænse for normalområdet (ULN); alkalisk fosfatase og transaminaser < 5 x UNL i tilfælde af levermetastaser eller < 2,5 x UNL i fravær af levermetastaser) og nyrefunktioner (serumkreatinin < 150 mikromol/L).
• Skriftligt informeret samtykke.
• I tilfælde af anden tumor, undtaget carcinom i livmoderhalsen og tilstrækkeligt behandlet basal- eller planocellulært hudcarcinom, kan muligheden for at inkludere en patient drøftes med den primære investigator.

Ekskluderingskriterier:

• Forudgående kemoterapi
• Forudgående strålebehandling < 1 måned.
• Forudgående terapi med middel rettet mod EGFR
• Ustabile systemiske sygdomme eller aktive ukontrollerede infektioner.
• Patienter (mænd og kvinder), der ikke bruger effektiv prævention, hvis de har reproduktionspotentiale.
• Kvinder gravide eller ammende. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serum- eller uringraviditetstest, før de starter hver behandlingscyklus.