Wirkung der Behandlung BI 1744 CL (5 und 10 µg) im Vergleich zu Placebo auf die Belastungsausdauer während der Ergometrie mit konstanter Arbeitsfrequenz und Zyklus II

Einschlusskriterien:

1. Unterzeichnete Einverständniserklärung vor der Teilnahme.
2. Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung und eines postbronchodilatatorischen FEV1 (forciertes exspiratorisches Volumen in 1 Sekunde) < 80 % des vorhergesagten Normalwerts und eines postbronchodilatatorischen FEV1 (forciertes exspiratorisches Volumen in 1 Sekunde)/FVC von < 70 % bei Besuch 1.
3. Mann oder Frau im Alter zwischen 40 und 75 Jahren.
4. Aktuelle oder ehemalige Raucher mit einer Rauchergeschichte von mehr als 10 Packungsjahren.
5. Kann technisch akzeptable Lungenfunktionstests und mehrere Belastungstests durchführen und Aufzeichnungen führen.
6. Kann Medikamente mit einem Dosierinhalator und einem Respimat-Inhalator kompetent inhalieren.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit klinisch relevanter abnormaler Ausgangshämatologie, Blutchemie oder Urinanalyse; alle Patienten mit einem SGOT >x2 ULN, SGPT >x2 ULN, Bilirubin >x2 ULN oder Kreatinin >x2 ULN.
2. Patienten mit Asthma in der Vorgeschichte und/oder einer Eosinophilenzahl im Gesamtblut von 600 Zellen/mm3.
3. Patienten mit Thyreotoxikose, paroxysmaler Tachykardie (>100 Schläge pro Minute).
4. Patienten mit einer Vorgeschichte von Myokardinfarkt innerhalb eines Jahres nach dem Screening-Besuch, instabiler oder lebensbedrohlicher Herzrhythmusstörung, Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz innerhalb des letzten Jahres, bekannter aktiver Tuberkulose, einer bösartigen Erkrankung, bei der sich der Patient im letzten Jahr einer Resektion, Strahlentherapie oder Chemotherapie unterzogen hat fünf Jahre, lebensbedrohliche Lungenobstruktion, Mukoviszidose, klinisch offensichtliche Bronchiektasen, erheblicher Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder Kontraindikationen für sportliche Betätigung.
5. Patienten, die sich einer Thorakotomie mit Lungenresektion unterzogen haben.
6. Patienten, die mit oralen Beta-Adrenergika oder oralen Kortikosteroid-Medikamenten in instabilen Dosen (d. h. weniger als sechs Wochen mit einer stabilen Dosis) oder in Dosen über dem Äquivalent von 10 mg Prednison pro Tag oder 20 mg jeden zweiten Tag behandelt werden.
7. Patienten, die regelmäßig mehr als eine Stunde pro Tag Sauerstoff am Tag verwenden.
8. Patienten, die in den sechs Wochen vor dem Screening-Besuch ein Lungenrehabilitationsprogramm abgeschlossen haben, oder Patienten, die sich derzeit in einem Lungenrehabilitationsprogramm befinden.
9. Patienten, deren körperliche Leistungsfähigkeit aufgrund anderer Faktoren als Müdigkeit oder Belastungsdyspnoe eingeschränkt ist.
10. Schwangere oder stillende Frauen.
11. Frauen im gebärfähigen Alter wenden nicht zwei wirksame Verhütungsmethoden an (eine Barriere- und eine Nicht-Barriere-Methode).