Effect van behandeling BI 1744 CL (5 en 10 mcg) versus placebo op inspanningsduur tijdens inspanning Cyclus Ergometrie II

Inclusiecriteria:

1. Ondertekende geïnformeerde toestemming voorafgaand aan deelname.
2. Diagnose van chronische obstructieve longziekte en post-bronchusverwijdende FEV1 (geforceerd expiratoir volume in 1 sec) <80% van de voorspelde normale waarde en post-bronchusverwijdende FEV1 (geforceerd expiratoir volume in 1 sec)/FVC van < 70% bij bezoek 1.
3. Man of vrouw tussen de 40 en 75 jaar.
4. Huidige of ex-rokers met een rookgeschiedenis van meer dan 10 pakjesjaren.
5. In staat technisch aanvaardbare longfunctietesten uit te voeren, meerdere inspanningstesten uit te voeren en dossiers bij te houden.
6. In staat om op een competente manier medicatie te inhaleren uit een doseerinhalator en Respimat-inhalator.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met klinisch relevante abnormale baseline hematologie, bloedchemie of urineonderzoek; alle patiënten met een SGOT >x2 ULN, SGPT >x2 ULN, bilirubine >x2 ULN of creatinine >x2 ULN.
2. Patiënten met een voorgeschiedenis van astma en/of een totaal aantal eosinofielen in het bloed van 600 cellen/mm3.
3. Patiënten met thyreotoxicose, paroxysmale tachycardie (>100 slagen per minuut).
4. Patiënten met een voorgeschiedenis van een myocardinfarct binnen 1 jaar na het screeningsbezoek, instabiele of levensbedreigende hartritmestoornissen, ziekenhuisopname wegens hartfalen in het afgelopen jaar, bekende actieve tuberculose, een maligniteit waarvoor de patiënt in het afgelopen jaar resectie, radiotherapie of chemotherapie heeft ondergaan. vijf jaar, levensbedreigende longobstructie, cystische fibrose, klinisch duidelijke bronchiëctasie, aanzienlijk alcohol- of drugsmisbruik of contra-indicaties om te oefenen.
5. Patiënten die een thoracotomie hebben ondergaan met longresectie.
6. Patiënten die worden behandeld met orale bèta-adrenergica of orale corticosteroïdmedicatie in onstabiele doses (d.w.z. minder dan zes weken met een stabiele dosis) of in doses hoger dan het equivalent van 10 mg prednison per dag of 20 mg om de dag.
7. Patiënten die regelmatig meer dan een uur per dag overdag zuurstof gebruiken.
8. Patiënten die in de zes weken voorafgaand aan het screeningsbezoek een longrevalidatieprogramma hebben afgerond of patiënten die momenteel een longrevalidatieprogramma volgen.
9. Patiënten met een beperking van de inspanningsprestaties als gevolg van andere factoren dan vermoeidheid of inspanningsdyspnoe.
10. Zwangere of zogende vrouwen.
11. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen gebruik maken van twee effectieve anticonceptiemethoden (een barrière en een niet-barrière).