Rituximab til forebyggelse af akut graft-versus-værtssygdom hos patienter, der gennemgår en donorstamcelletransplantation for hæmatologisk cancer

Inklusionskriterier:

• Diagnose af akut myeloid leukæmi (AML), akut lymfatisk leukæmi (ALL), kronisk myelogen leukæmi (CML) i accelereret fase eller blast krise, kronisk lymfatisk leukæmi (CLL), Non-Hodgkin lymfom (NHL), myelodysplastiske syndromer (MDS) ( mellem-2 eller højrisikosygdom af International Pelvic Pain Society [IPPS])
• Patienter med AML, ALL eller MDS planlagt til myeloablativ konditionering bør have =< 10 % blaster i knoglemarv eller perifert blod ved starten af ​​konditioneringen
• Patienter med AML, ALL eller CML, der er planlagt til konditionering med reduceret intensitet eller ikke-myeloablativ konditionering, bør være i fuldstændig morfologisk remission ved starten af ​​konditioneringen (restsygdom ved flowcytometri eller cytogenetik og/eller ufuldstændig genopretning af neutrofil- eller blodpladetal er acceptable)
• Patienter med CLL eller NHL planlagt til reduceret intensitet eller ikke-myeloablativ konditionering bør ikke have tegn på omfangsrig sygdom (> 50 % knoglemarvsinvolvering eller masser > 10 cm) ved starten af ​​konditioneringen
• Opfylder alle pulmonale, hjerte-, nyre- og leverkriterier for standard-of-care matchet urelateret donor (MUD) allogen HCT
• Mænd og kvinder med reproduktionspotentiale skal acceptere at bruge en acceptabel præventionsmetode under behandlingen og i tolv måneder efter stamcelletransplantation
• Tilstrækkeligt matchet ubeslægtet donor tilgængelig
• Skriftligt informeret samtykke; skriftligt informeret samtykke fra den ikke-beslægtede donor er påkrævet for at deltage i de valgfri undersøgelser

Ekskluderingskriterier:

• Patient eller donor inficeret med humant immundefektvirus (HIV)
• Patient eller donor med en anamnese med hepatitis B eller C og/eller positiv serologi i overensstemmelse med tidligere hepatitis B- eller C-infektion (patienter og/eller donor, der modtog hepatitis B-vaccination, er acceptable)
• Patient eller donor med aktiv hepatitis B eller C og/eller påviselig viral ribonukleinsyre (RNA)
• Mere end 20.000 cirkulerende CD20+ celler/uL
• Behandling med rituximab uanset årsag i de 12 måneder forud for HCT
• Patient planlagt til navlestrengsblodtransplantation
• Tilstedeværelse af aktiv ukontrolleret infektion ved start af konditionering
• Tilstedeværelse af aktivt centralnervesystem (CNS) sygdom (historie af tilstrækkeligt behandlet CNS-sygdom er acceptabel)
• Tilstedeværelse af ukontrolleret psykiatrisk lidelse
• Patienten kan ikke give informeret samtykke
• Ikke-relaterede donorprodukter modtaget fra Deutsche Knochenmarkspenderdatei (DKMS) Registry er ikke kvalificerede til den valgfri undersøgelse