Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​guidet billedsprog og musikterapi på postoperativ restitution efter gynækologisk onkologisk kirurgi

21. august 2014 opdateret af: University of Minnesota
Denne pilotundersøgelse vil være et prospektivt, randomiseret forsøg, som vil finde sted ved University of Minnesota Medical Center (UMMC). Kvalificerede patienter vil blive identificeret på tidspunktet for deres første klinikbesøg. Hvis de vælges til at være involveret i undersøgelsen, vil patienterne blive randomiseret til en af ​​tre forskellige grupper: en guidet billedbehandlings- og musikterapigruppe (GIMT) eller en af ​​to kontrolgrupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

GIMT-gruppen vil gennemgå et standardiseret regime af perioperativt guidet billedsprog og musikterapi styret af cd'er. Da der ikke er nogen undersøgelser, der diskuterer, om det at lytte til en terapi vil påvirke resultaterne, vil vi også undersøge, om hvid støj også kan påvirke resultaterne. Derfor vil én kontrolgruppe (WN) følge samme regime og lytte til en cd med hvid støj; den anden kontrolgruppe (CP) vil ikke have nogen intervention overhovedet og vil følge vores nuværende perioperative procedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emner vil omfatte kvinder, der bliver set på Women's Health Center af den gynækologiske onkologiske gruppe ved University of Minnesota (UMMC). Disse kvinder vil blive overvejet til inklusion baseret på deres forventede operation: eksplorativ laparotomi. Forsøgspersonerne skal opereres på UMMC inden for 1 måned efter deres klinikbesøg. Patienter kan blive opereret for enten kendt cancer (ovarie- eller livmoderkræft) eller høj mistanke om malignitet.

Ekskluderingskriterier:

  • < 19 år gammel
  • gravid
  • gennemgår en anden procedure end laparotomi
  • planlagt til at blive udskrevet samme dag efter operationen
  • brugere af kroniske narkotiske smertestillende medicin
  • hvis de i øjeblikket bruger eller planlægger at bruge andre komplementær alternativ medicin (CAM) behandlinger før eller efter operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Guidet billed- og musikterapigruppe (GIMT)
Deltagerne vil gennemgå et standardiseret regime af perioperativt guidet billedsprog og musikterapi styret af cd'er (compact disc). Det perioperative regime vil omfatte: lytning til CD'en, mens du er i det præoperative holdeområde, lytning til CD'en under proceduren; lytning til cd'en efter proceduren, der begynder om aftenen den postoperative dag (POD)#0 og fortsætter to gange om dagen indtil POD#3.
Adfærdsmæssigt: Guidet billedsprog og musikterapi
Deltagerne vil gennemgå et standardiseret regime af perioperativt guidet billedsprog og musikterapi styret af cd'er (compact disc). Det perioperative regime vil omfatte: lytning til CD'en, mens du er i det præoperative holdeområde, lytning til CD'en under proceduren; lytning til cd'en efter proceduren, der begynder om aftenen den postoperative dag (POD)#0 og fortsætter to gange om dagen indtil POD#3.
Aktiv komparator: White Noise Group (WN)
Kontrolgruppe (WN) vil lytte til en cd med hvid støj. Deltagernes kur vil omfatte: lytning til cd'en, mens de er i det præoperative opholdsområde, lytning til cd'en under proceduren; lytning til cd'en efter proceduren, der begynder om aftenen den postoperative dag (POD)#0 og fortsætter to gange om dagen indtil POD#3.
Adfærdsmæssigt: Hvid støj
Kontrolgruppe (WN) vil lytte til en cd med hvid støj. Deltagernes kur vil omfatte: lytning til cd'en, mens de er i det præoperative opholdsområde, lytning til cd'en under proceduren; lytning til cd'en efter proceduren, der begynder om aftenen den postoperative dag (POD)#0 og fortsætter to gange om dagen indtil POD#3.
Aktiv komparator: Ingen indgrebsgruppe (CP)
Kontrolgruppen (CP) vil ikke have nogen intervention overhovedet og vil følge vores nuværende perioperative procedurer.
Andet: Ingen indgriben
Kontrolgruppen (CP) vil ikke have nogen intervention overhovedet og vil følge vores nuværende perioperative procedurer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gennemsnitlig smertescore
Tidsramme: Fra indlæggelse til 4 uger efter operationen
Bestemt ved at bruge en Visual Analog Pain Scale (VAS) - En Visual Analog Pain Scale (VAS) for smerte er en vandret linje på 100 mm i længden med venstre ende mærket 'Ingen smerte' og højre ende mærket 'Meget svær smerte'. Emnet markerer et punkt på linjen, der repræsenterer deres opfattelse af deres nuværende tilstand. VAS-scoren bestemmes ved at måle afstanden fra venstre ende af linjen til punktet på linjen markeret af motivet. Området af mulige værdier for denne smertescore er 0 til 100 millimeter.
Fra indlæggelse til 4 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af smertestillende medicin
Tidsramme: Fra indlæggelse til 4 uger efter operationen
Liste over smertestillende medicin og antal gange administreret.
Fra indlæggelse til 4 uger efter operationen
Brug af medicin mod kvalme
Tidsramme: Fra indlæggelse til 4 uger efter operationen
Liste over anti-emetiske medicin og antal gange administreret
Fra indlæggelse til 4 uger efter operationen
Gennemsnitlig ændring i patientens livskvalitetsscore
Tidsramme: Fra indlæggelse til 4 uger efter operationen
Brug af den funktionelle vurdering af kræftterapi General Scale (FACT-G) til patienter med kræft (bestående af en fire-faktor struktur - "Fysisk velvære", "Social-familiens velvære", "Funktionelt velvære" og "Følelsesmæssigt velvære"). Fem svarmuligheder spænder fra "slet ikke" til "meget".
Fra indlæggelse til 4 uger efter operationen
Gennemsnitligt antal dage indlagt
Tidsramme: Fra indlæggelse til 4 uger efter operationen
Fra indlæggelse til 4 uger efter operationen
Hospitalsgenindlæggelsesrater
Tidsramme: Fra indlæggelse til 4 uger efter operationen
Fra indlæggelse til 4 uger efter operationen
Ændring i profil for humørtilstande (POMS)
Tidsramme: Fra indlæggelse til 4 uger efter operationen
Profile of Mood States (POMS) originalskalaen indeholder 65 selvrapporteringselementer ved hjælp af 5-punkts Likert-skalaen. Deltagerne kan vælge fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt). Testen tager cirka 3 til 7 minutter for raske deltagere og længere for fysisk syge.
Fra indlæggelse til 4 uger efter operationen
Længde af hospitalsophold (dage)
Tidsramme: Fra indlæggelse til 4 uger efter operationen
Fra indlæggelse til 4 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy Jonson, MD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2011

Først opslået (Skøn)

26. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009NTLS051
  • 0912M75053 (Anden identifikator: IRB, University of Minnesota)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Guidet billedsprog og musikterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner