Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohjattujen kuvien ja musiikkiterapian vaikutus leikkauksen jälkeiseen toipumiseen gynekologisen onkologian leikkauksen jälkeen

torstai 21. elokuuta 2014 päivittänyt: University of Minnesota
Tämä pilottitutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus, joka suoritetaan Minnesotan yliopiston lääketieteellisessä keskustassa (UMMC). Tukikelpoiset potilaat tunnistetaan heidän ensimmäisen klinikkakäynnin yhteydessä. Jos potilaat valitaan mukaan tutkimukseen, ne satunnaistetaan johonkin kolmesta eri ryhmästä: ohjattu kuva- ja musiikkiterapiaryhmä (GIMT) tai yhteen kahdesta kontrolliryhmästä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

GIMT-ryhmä käy läpi standardoidun perioperatiivisen ohjatun kuvankäsittelyn ja CD-levyjen ohjaaman musiikkiterapian. Koska ei ole olemassa tutkimuksia, joissa keskustellaan siitä, vaikuttaako hoidon kuuntelu tuloksiin, tutkimme myös, voiko valkoinen kohina vaikuttaa tuloksiin. Siksi yksi kontrolliryhmä (WN) noudattaa samaa hoito-ohjelmaa ja kuuntelee CD-levyä valkoisen kohinan kanssa; toisella kontrolliryhmällä (CP) ei ole lainkaan interventiota ja se noudattaa nykyisiä perioperatiivisia menettelyjämme.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiheisiin kuuluu naisia, jotka ovat Minnesotan yliopiston (UMMC) gynekologisen onkologian ryhmässä naisten terveyskeskuksessa. Näiden naisten mukaan ottamista harkitaan heidän suunnitellunsa leikkauksensa perusteella: tutkiva laparotomia. Tutkittavien on leikattava UMMC:ssä kuukauden sisällä klinikkakäynnistään. Potilaat voivat olla leikkauksessa joko tunnetun syövän (munasarja- tai kohdun) vuoksi tai heillä on suuri epäilys pahanlaatuisuudesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • < 19 vuotias
  • raskaana
  • jolle tehdään jokin muu toimenpide kuin laparotomia
  • on tarkoitus kotiuttaa samana leikkauspäivänä
  • kroonisten huumeiden kipulääkkeiden käyttäjät
  • jos he parhaillaan käyttävät tai suunnittelevat käyttävänsä muita täydentäviä vaihtoehtoisen lääketieteen (CAM) hoitoja ennen leikkausta tai sen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohjattu kuva- ja musiikkiterapiaryhmä (GIMT)
Osallistujat käyvät läpi standardoidun perioperatiivisen ohjatun kuvankäsittelyn ja CD-levyjen (CD-levyjen) ohjaaman musiikkiterapian. Perioperatiiviseen hoito-ohjelmaan kuuluu: CD-levyn kuuntelu ennen leikkausta pidätysalueella, CD-levyn kuunteleminen toimenpiteen aikana; CD-levyn kuuntelu toimenpiteen jälkeen, joka alkaa post-operative day (POD)#0 illalla ja jatkuu kahdesti päivässä POD#3:een asti.
Käyttäytyminen: Ohjattua kuva- ja musiikkiterapiaa
Osallistujat käyvät läpi standardoidun perioperatiivisen ohjatun kuvankäsittelyn ja CD-levyjen (CD-levyjen) ohjaaman musiikkiterapian. Perioperatiiviseen hoito-ohjelmaan kuuluu: CD-levyn kuuntelu ennen leikkausta pidätysalueella, CD-levyn kuunteleminen toimenpiteen aikana; CD-levyn kuuntelu toimenpiteen jälkeen, joka alkaa post-operative day (POD)#0 illalla ja jatkuu kahdesti päivässä POD#3:een asti.
Active Comparator: White Noise Group (WN)
Ohjausryhmä (WN) kuuntelee CD-levyä, jossa on valkoista kohinaa. Osallistujien hoitoon kuuluu: CD-levyn kuuntelu leikkausta edeltävässä tilassa, CD-levyn kuuntelu toimenpiteen aikana; CD-levyn kuuntelu toimenpiteen jälkeen, joka alkaa post-operative day (POD)#0 illalla ja jatkuu kahdesti päivässä POD#3:een asti.
Käyttäytyminen: Valkoista kohinaa
Ohjausryhmä (WN) kuuntelee CD-levyä, jossa on valkoista kohinaa. Osallistujien hoitoon kuuluu: CD-levyn kuuntelu leikkausta edeltävässä tilassa, CD-levyn kuuntelu toimenpiteen aikana; CD-levyn kuuntelu toimenpiteen jälkeen, joka alkaa post-operative day (POD)#0 illalla ja jatkuu kahdesti päivässä POD#3:een asti.
Active Comparator: No Interventions Group (CP)
Kontrolliryhmällä (CP) ei ole lainkaan interventiota, ja se noudattaa nykyisiä perioperatiivisia menettelyjämme.
Muut: Ei väliintuloa
Kontrolliryhmällä (CP) ei ole lainkaan interventiota, ja se noudattaa nykyisiä perioperatiivisia menettelyjämme.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä kipupisteessä
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä 4 viikkoon leikkauksen jälkeen
Määritetty käyttämällä Visual Analog Pain Scale (VAS) - Visual Analogue Scale (VAS) kipua varten on 100 mm pitkä vaakasuora viiva, jonka vasen pää on merkintä "Ei kipua" ja oikea pää "Erittäin voimakas kipu". Kohde merkitsee pisteen viivalla, joka edustaa hänen käsitystään nykyisestä tilastaan. VAS-pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys viivan vasemmasta päästä kohteen merkitsemään pisteeseen. Tämän kipupisteen mahdolliset arvot ovat 0–100 millimetriä.
Sisäänpääsystä 4 viikkoon leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipulääkityksen käyttö
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä 4 viikkoon leikkauksen jälkeen
Luettelo kipulääkkeistä ja antokertojen määrä.
Sisäänpääsystä 4 viikkoon leikkauksen jälkeen
Pahoinvointilääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä 4 viikkoon leikkauksen jälkeen
Luettelo antiemeettisistä lääkkeistä ja antokertojen määrä
Sisäänpääsystä 4 viikkoon leikkauksen jälkeen
Keskimääräinen muutos potilaan elämänlaatupisteessä
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä 4 viikkoon leikkauksen jälkeen
Syöpähoidon yleisasteikon (FACT-G) käyttö syöpäpotilaille (joka koostuu neljän tekijän rakenteesta - "Fyysinen hyvinvointi", "Sosiaalinen hyvinvointi", "Funktionaalinen hyvinvointi" ja "Funktionaalinen hyvinvointi" "Emotionaalinen hyvinvointi"). Viisi vastausvaihtoehtoa vaihtelevat "ei ollenkaan" ja "erittäin paljon".
Sisäänpääsystä 4 viikkoon leikkauksen jälkeen
Keskimääräinen sairaalahoitopäivien lukumäärä
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä 4 viikkoon leikkauksen jälkeen
Sisäänpääsystä 4 viikkoon leikkauksen jälkeen
Sairaalan takaisinottohinnat
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä 4 viikkoon leikkauksen jälkeen
Sisäänpääsystä 4 viikkoon leikkauksen jälkeen
Muutos mielialaprofiilissa (POMS)
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä 4 viikkoon leikkauksen jälkeen
Alkuperäinen Profile of Mood States (POMS) -asteikko sisältää 65 itseraportointia 5-pisteen Likert-asteikkoa käyttäen. Osallistujat voivat valita 0 (ei ollenkaan) - 4 (erittäin). Testi kestää noin 3-7 minuuttia terveillä osallistujilla ja pidempään fyysisesti sairailla.
Sisäänpääsystä 4 viikkoon leikkauksen jälkeen
Sairaalassa oleskelun pituus (päiviä)
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä 4 viikkoon leikkauksen jälkeen
Sisäänpääsystä 4 viikkoon leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Amy Jonson, MD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009NTLS051
  • 0912M75053 (Muu tunniste: IRB, University of Minnesota)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasarjasyöpä

Kliiniset tutkimukset Ohjattua kuva- ja musiikkiterapiaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa