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부인과 종양 수술 후 유도 영상 및 음악 치료가 수술 후 회복에 미치는 영향

2014년 8월 21일 업데이트: University of Minnesota
이 파일럿 연구는 미네소타 대학 의료 센터(UMMC)에서 진행되는 전향적 무작위 시험이 될 것입니다. 적격 환자는 첫 진료소 방문 시 확인됩니다. 연구에 참여하도록 선택되면 환자는 GIMT(Guided Imagery and Music therapy) 그룹 또는 두 개의 대조군 중 하나의 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

GIMT 그룹은 CD로 안내되는 수술 전후 안내 이미지 및 음악 요법의 표준화된 요법을 받게 됩니다. 치료를 듣는 행위가 결과에 영향을 미치는지 논의한 연구가 없기 때문에 백색 소음이 결과에도 영향을 미칠 수 있는지 여부도 탐구할 것입니다. 따라서 한 대조군(WN)은 동일한 요법을 따르고 백색 잡음이 있는 CD를 듣습니다. 다른 제어 그룹(CP)은 개입이 전혀 없으며 현재의 수술 전후 절차를 따릅니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • Masonic Cancer Center, University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 주제에는 미네소타 대학(UMMC)의 부인과 종양학 그룹이 여성 건강 센터에서 보고 있는 여성이 포함됩니다. 이 여성들은 예상 수술인 탐색적 개복술에 따라 포함 대상으로 간주됩니다. 대상자는 진료소 방문 후 1개월 이내에 UMMC에서 수술을 받아야 합니다. 환자는 알려진 암(난소 또는 자궁) 또는 악성이 의심되는 수술을 받고 있을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 19세 미만
  • 임신한
  • 개복술 이외의 시술을 받고 있는 경우
  • 수술 당일 퇴원 예정
  • 만성 마약성 진통제 사용자
  • 현재 수술 전이나 후에 다른 보완 대체 의학(CAM) 요법을 사용 중이거나 사용할 계획인 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가이드 이미지 및 음악 치료 그룹(GIMT)
참가자는 CD(컴팩트 디스크)로 안내되는 수술 전후 안내 이미지 및 음악 요법의 표준화된 요법을 받게 됩니다. 수술 전후 요법에는 다음이 포함됩니다. 수술 전 대기 구역에서 CD 청취, 시술 중 CD 청취; 수술 후(POD)#0 저녁에 시작하여 POD#3까지 하루에 두 번 시술 후 CD를 듣습니다.
행동: 가이드 이미지 및 음악 치료
참가자는 CD(컴팩트 디스크)로 안내되는 수술 전후 안내 이미지 및 음악 요법의 표준화된 요법을 받게 됩니다. 수술 전후 요법에는 다음이 포함됩니다. 수술 전 대기 구역에서 CD 청취, 시술 중 CD 청취; 수술 후(POD)#0 저녁에 시작하여 POD#3까지 하루에 두 번 시술 후 CD를 듣습니다.
활성 비교기: 화이트 노이즈 그룹(WN)
대조군(WN)은 백색 잡음이 있는 CD를 듣습니다. 참가자의 요법에는 다음이 포함됩니다. 수술 전 대기 구역에서 CD 듣기, 절차 중에 CD 듣기 수술 후(POD)#0 저녁에 시작하여 POD#3까지 하루에 두 번 시술 후 CD를 듣습니다.
행동: 백색 잡음
대조군(WN)은 백색 잡음이 있는 CD를 듣습니다. 참가자의 요법에는 다음이 포함됩니다. 수술 전 대기 구역에서 CD 듣기, 절차 중에 CD 듣기 수술 후(POD)#0 저녁에 시작하여 POD#3까지 하루에 두 번 시술 후 CD를 듣습니다.
활성 비교기: 중재 없음 그룹(CP)
제어 그룹(CP)은 개입이 전혀 없으며 현재의 수술 전후 절차를 따릅니다.
다른: 개입 없음
제어 그룹(CP)은 개입이 전혀 없으며 현재의 수술 전후 절차를 따릅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 통증 점수의 변화
기간: 입원부터 수술 후 4주까지
시각적 아날로그 통증 척도(VAS)를 사용하여 결정 - 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)는 길이 100mm의 수평선으로 왼쪽 끝에는 '통증 없음', 오른쪽 끝에는 '매우 심한 통증'이라고 표시되어 있습니다. 대상은 현재 상태에 대한 인식을 나타내는 선의 한 지점을 표시합니다. VAS 점수는 선의 왼쪽 끝에서 대상자가 표시한 선의 지점까지의 거리를 측정하여 결정됩니다. 이 통증 점수의 가능한 값 범위는 0~100밀리미터입니다.
입원부터 수술 후 4주까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제 사용
기간: 입원부터 수술 후 4주까지
진통제 목록 및 투여 횟수.
입원부터 수술 후 4주까지
메스꺼움 방지 약물 사용
기간: 입원부터 수술 후 4주까지
진토제 목록 및 투여 횟수
입원부터 수술 후 4주까지
환자 삶의 질 점수의 평균 변화
기간: 입원부터 수술 후 4주까지
암 환자를 대상으로 FACT-G(Functional Assessment of Cancer Therapy General Scale)를 사용하여("신체적 웰빙", "사회적 가족 웰빙", "기능적 웰빙" 및 "정서적 안정"). "전혀 그렇지 않다"에서 "매우 그렇다"까지 5개의 응답 선택 범위가 있습니다.
입원부터 수술 후 4주까지
평균 입원 일수
기간: 입원부터 수술 후 4주까지
입원부터 수술 후 4주까지
병원 재입원율
기간: 입원부터 수술 후 4주까지
입원부터 수술 후 4주까지
기분 상태 프로필의 변화(POMS)
기간: 입원부터 수술 후 4주까지
POMS(Profile of Mood States) 원래 척도에는 5점 리커트 척도를 사용하여 65개의 자기 보고 항목이 포함되어 있습니다. 참가자는 0(전혀 그렇지 않음)에서 4(매우 그렇다) 중에서 선택할 수 있습니다. 테스트는 건강한 참가자의 경우 약 3~7분 정도 걸리며 몸이 아픈 사람의 경우 더 오래 걸립니다.
입원부터 수술 후 4주까지
입원 기간(일수)
기간: 입원부터 수술 후 4주까지
입원부터 수술 후 4주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Minnesota

수사관

  • 수석 연구원: Amy Jonson, MD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 25일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2014년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2009NTLS051
  • 0912M75053 (기타 식별자: IRB, University of Minnesota)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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