Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektivitet og sikkerhed af Erlotinib versus Gemcitabine Plus Cisplatin som neoadjuverende kemoterapi

15. februar 2011 opdateret af: Shanghai Chest Hospital

Et nationalt, multicenter, randomiseret, åbent, fase II-forsøg med Tarceva versus kombination af gemcitabin plus cisplatin som neoadjuverende behandling i trin IIIA-N1,N2 NSCLC med aktiverende EGFR-mutation i exon 19 eller 21

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​Tarceva versus kombinationen af ​​Gemcitabin plus Cisplatin som neoadjuverende behandling hos patienter med stadium IIIA-N1,N2 NSCLC med EGFR-aktiverende mutation i exon 19 eller 21.

Studieoversigt

Status

Midlertidigt ikke tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Samtidig kemoterapi er fortsat standardbehandlingen for stadium IIIA sygdom, men dens behandlingsrelaterede livstruende toksicitet begrænser dens anvendelse til disse patienter.

Tarceva monoterapi er blevet påvist en signifikant forbedring af den samlede overlevelse og sygdomsprogressionsfri overlevelse, når det anvendes til behandling af patienter med metastatisk NSCLC efter svigt af mindst én tidligere kemoterapibehandling. Det tolereres godt uden de bivirkninger, der normalt er forbundet med kemoterapi.

Baseret på de opmuntrende resultater rapporteret fra SLCG fase II-studiet rapporterede effektiviteten af ​​Tarceva, da førstelinjebehandling for metastatisk NSCLC med EGFR-mutationspatienter ville forlænge den samlede overlevelse, forsinke sygdomsprogression og blive veltolereret, mOS nåede 27 måneder, ORR nåede 71 % . Med en anden mekanisme og mere tolerabel end kemo, kan Tarceva yde et vigtigt behandlingsalternativ for lokale fremskredne pts med EGFR-mutation.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patologisk diagnosticeret for ikke-småcellet lungekræft
  • Diagnosticeret som stadium IIIA-NI, N2, bortset fra T4N1M0
  • Diagnosestandarden for N1 eller N2 er som nedenfor:
  • Den korte akse af N1-lymfeknude i trin IIIA-N1 skal være ≥ 10 mm på computertomografi, og standardoptagelsesværdien (SUV) på PET-CT af N1-lymfeknude skal være > 2,5

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere eksponering for midler rettet mod HER-aksen (f. erlotinib, gefitinib, cetuximab, trastuzumab)
  • Patienter med tidligere kemoterapi eller terapi med systemisk antitumorterapi (f. monoklonalt antistofbehandling)
  • Resektion af primær malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Chest Hospital

Samarbejdspartnere

Guangdong Provincial People's Hospital
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2011

Først opslået (Skøn)

16. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ML25268(C-TONG1101)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Erlotinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner