Kvinders urin-, vaginal- og endocervikal podning og cervikal prøveudtagning til APTIMA Trichomonas Vaginalis-analysetest

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen skal være kvinde og deltage i en deltagende klinik
• Forsøgspersonen skal være mindst 14 år gammel på tilmeldingstidspunktet og er i øjeblikket seksuelt aktiv (har haft vaginalt samleje inden for de seneste 12 måneder)
• Forsøgspersonen og/eller den juridisk autoriserede repræsentant er villig til at gennemgå processen med informeret samtykke forud for deltagelse i studiet (en mindreårig skal have det dokumenterede samtykke fra sin forælder eller værge, medmindre webstedet har et institutionelt revisionsudvalg (IRB) godkendt dispensation for forældres samtykke til mindreårige)

• Derudover skal emnet opfylde mindst et af følgende kriterier:

  • Forsøgspersonen skal demonstrere symptomer, der stemmer overens med en formodet kønssygdom, såsom vaginal lugt, vaginalt udflåd, vaginal/vulvar kløe eller irritation, smerte/ubehag under samleje eller vandladning og/eller ubehag i nedre del af maven
  • Forsøgspersonen skal være asymptomatisk og vides at være partner med eller kontakt til en person med bekræftet eller formodet STD(er)
  • Forsøgspersonen skal være asymptomatisk og gennemgå screeningsevaluering for mulige kønssygdomme
  • Forsøgspersonen skal gennemgå Pap-screening

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen tog antibiotisk medicin inden for de sidste 14 dage
• Forsøgspersonen har allerede deltaget i undersøgelsen
• Forsøgspersonen har en sygdomshistorie, som den primære investigator (PI) eller den udpegede vurderer kan forstyrre eller påvirke udførelsen, resultaterne og/eller afslutningen af ​​det kliniske forsøg
• Forsøgspersonen har en sygdomshistorie, som PI eller den udpegede mener kan skabe en uacceptabel risiko for forsøgspersonen, hvis han bliver tilmeldt