Recolecciones de muestras de orina femenina, vaginal y endocervical y muestras cervicales para pruebas de ensayo APTIMA Trichomonas Vaginalis

Criterios de inclusión:

• El sujeto debe ser mujer y asistir a una clínica participante
• El sujeto debe tener al menos 14 años de edad en el momento de la inscripción y ser actualmente sexualmente activo (ha tenido relaciones sexuales vaginales en los últimos 12 meses)
• El sujeto y/o el representante legalmente autorizado está dispuesto a someterse al proceso de consentimiento informado antes de la participación en el estudio (un menor necesitará el consentimiento documentado de su padre o tutor legal, a menos que el sitio tenga una exención aprobada por la junta de revisión institucional (IRB) para consentimiento de los padres para menores)

• Además, el sujeto debe cumplir al menos uno de los siguientes criterios:

  • El sujeto debe demostrar síntomas compatibles con una posible ETS, como olor vaginal, flujo vaginal, picazón o irritación vaginal/vulvar, dolor/malestar durante las relaciones sexuales o al orinar, y/o molestias en la parte inferior del abdomen.
  • El sujeto debe ser asintomático y se sabe que es pareja o contacto de una persona con una(s) ETS confirmada(s) o sospechada(s)
  • El sujeto debe estar asintomático y someterse a una evaluación de detección de posibles ETS.
  • El sujeto debe someterse a una prueba de Papanicolaou

Criterio de exclusión:

• El sujeto tomó medicamentos antibióticos en los últimos 14 días
• El sujeto ya participó en el estudio.
• El sujeto tiene antecedentes de enfermedad que el investigador principal (PI) o la persona designada considera que podría interferir o afectar la realización, los resultados y/o la finalización del ensayo clínico
• El sujeto tiene antecedentes de enfermedad que el PI o la persona designada considera que podría crear un riesgo inaceptable para el sujeto si se inscribe