Sulfamethoxazol lægemiddelinteraktionsundersøgelse med MMX® mesalazin/mesalamin

Inklusionskriterier:

1. Alder 18-55 år inklusive på tidspunktet for samtykke. Datoen for underskrivelse af informeret samtykke er defineret som begyndelsen af ​​screeningsperioden.

2. Forsøgspersonen er villig til at overholde alle gældende præventionskrav i protokollen og er:

   • Mand, eller
   • Ikke-gravid, ikke-ammende hun
   • Hunnerne skal være mindst 90 dage efter fødslen eller være nullipære.

Eksklusionskriterier

1. En historie med nuværende eller tilbagevendende sygdom, der kan påvirke tyktarmen. Dette omfatter mave-tarmsygdomme, mavesår, gastrointestinale blødninger, cøliaki, laktoseintolerance, colitis ulcerosa, Crohns sygdom eller irritabel tyktarm. Forsøgspersoner, som har en historie med kronisk forstoppelse, som er diagnosticeret og behandlet af lægen, vil også blive udelukket fra undersøgelsen (hyppighed af afføring >48 timer mellem prøverne).
2. En historie med aktuel eller relevant alvorlig, alvorlig eller ustabil (akut eller progressiv) fysisk eller psykiatrisk sygdom.
3. En anamnese med gastrointestinal kirurgi udført inden for de seneste 12 måneder forud for den første dosis af forsøgsprodukt, med undtagelse af en blindtarmsoperation.
4. En anamnese med eller aktuel klinisk relevant moderat eller svær nyre- eller leverinsufficiens.
5. En historie med astma eller bronkospasme forbundet med brugen af ​​5-ASA eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.
6. Kendt eller mistænkt intolerance eller overfølsomhed over for forsøgsproduktet eller sulfamethoxazol/trimethoprim, nært beslægtede forbindelser eller nogen af ​​de angivne ingredienser
7. En historie med, eller nuværende, pancreatitis