Estudio de interacción farmacológica de sulfametoxazol con MMX® mesalazina/mesalamina

Criterios de inclusión:

1. Edad 18-55 años inclusive en el momento del consentimiento. La fecha de firma del consentimiento informado se define como el inicio del Período de Selección.

2. El sujeto está dispuesto a cumplir con cualquier requisito anticonceptivo aplicable del protocolo y es:

   • Macho o
   • Mujer no embarazada, no lactante
   • Las hembras deben tener al menos 90 días posparto o nulíparas.

Criterio de exclusión

1. Antecedentes de enfermedad actual o recurrente que podría afectar el colon. Esto incluye enfermedad gastrointestinal, úlcera péptica, hemorragia gastrointestinal, enfermedad celíaca, intolerancia a la lactosa, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn o síndrome del intestino irritable. Los sujetos que tengan antecedentes de estreñimiento crónico, diagnosticado y tratado por un médico, también serán excluidos del estudio (frecuencia de deposiciones >48 horas entre muestras).
2. Un historial de enfermedad física o psiquiátrica actual o relevante grave, grave o inestable (aguda o progresiva).
3. Antecedentes de cirugía gastrointestinal realizada en los últimos 12 meses antes de la primera dosis del producto en investigación, con la excepción de una apendicectomía.
4. Antecedentes o insuficiencia renal o hepática actual clínicamente relevante moderada o grave.
5. Antecedentes de asma o broncoespasmo asociados con el uso de 5-ASA u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.
6. Intolerancia o hipersensibilidad conocida o sospechada al producto en investigación o al sulfametoxazol/trimetoprima, a compuestos estrechamente relacionados o a cualquiera de los ingredientes indicados
7. Antecedentes de, o actual, pancreatitis