Effekt og sikkerhed af insulin Glargine/Lixisenatide fast kombination versus insulin Glargin alene oven på metformin hos type 2 diabetespatienter
16. december 2016 opdateret af: Sanofi
En randomiseret, 24-ugers, åben, 2-arm parallelgruppe, multicenterundersøgelse, der sammenligner effektiviteten og sikkerheden af insulin Glargine/Lixisenatid fast ratio kombination versus insulin Glargine oven på Metformin hos type 2 diabetespatienter
Primært mål:
- Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne insulin glargin/lixisenatid fixed ratio-kombination (FRC) versus insulin glargin på glykæmisk kontrol over 24 uger, som evalueret ved reduktion af glycosyleret hæmoglobin (HbA1c) hos type 2-diabetikere behandlet med metformin.
Sekundære mål:
For at sammenligne insulin glargin/lixisenatid FRC versus insulin glargin over 24 uger på:
- Glykæmisk kontrol i forhold til et måltid vurderet ved post-prandial plasmaglucose- og glukoseekskursioner under en standardiseret måltidstest;
- Procentdel af deltagere, der når HbA1c <7% eller ≤6,5%;
- 7-punkts Self-Monitored Plasma Glucose (SMPG) profil;
- Kropsvægt;
- Insulin glargin dosis
- fastende plasmaglukose (FPG);
- Procentdel af deltagere, der har behov for redningsterapi i løbet af den 24-ugers åbne behandlingsperiode;
- At vurdere sikkerhed og tolerabilitet af insulin glargin/lixisenatid FRC.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Cirka 27 uger inklusive en 24-ugers behandlingsperiode.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
323
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Santiago, Chile, 7500347
- Investigational Site Number 152404
-
Santiago, Chile, 7500347
- Investigational Site Number 152405
-
Santiago, Chile, 7500710
- Investigational Site Number 152403
-
Santiago, Chile, 7980378
- Investigational Site Number 152401
-
Santiago, Chile, 8320000
- Investigational Site Number 152402
-
-
-
-
-
København Nv, Danmark, 2400
- Investigational Site Number 208401
-
Køge, Danmark, 4600
- Investigational Site Number 208404
-
Slagelse, Danmark, 4200
- Investigational Site Number 208402
-
Svendborg, Danmark, 5700
- Investigational Site Number 208403
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- Investigational Site Number 840408
-
-
California
-
Paramount, California, Forenede Stater, 90723
- Investigational Site Number 840412
-
-
Georgia
-
Larenceville, Georgia, Forenede Stater, 30045
- Investigational Site Number 840401
-
Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30076
- Investigational Site Number 840417
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
- Investigational Site Number 840403
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, Forenede Stater, 20782
- Investigational Site Number 840404
-
Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20852
- Investigational Site Number 840405
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
- Investigational Site Number 840411
-
-
New York
-
West Seneca, New York, Forenede Stater, 14224
- Investigational Site Number 840415
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Forenede Stater, 73069
- Investigational Site Number 840402
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Forenede Stater, 97504
- Investigational Site Number 840407
-
-
Pennsylvania
-
Durham, Pennsylvania, Forenede Stater, 27713
- Investigational Site Number 840413
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
- Investigational Site Number 840410
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Forenede Stater, 98055
- Investigational Site Number 840414
-
-
-
-
-
Narbonne, Frankrig, 11018
- Investigational Site Number 250402
-
Poitiers Cedex, Frankrig, 86021
- Investigational Site Number 250404
-
Vandoeuvre Les Nancy, Frankrig, 54511
- Investigational Site Number 250401
-
-
-
-
-
Kaunas, Litauen, LT-49456
- Investigational Site Number 440401
-
Kaunas, Litauen, LT-51270
- Investigational Site Number 440402
-
Kedainiai, Litauen, LT-57164
- Investigational Site Number 440403
-
Klaipeda, Litauen, LT-92304
- Investigational Site Number 440404
-
-
-
-
-
Acapulco, Mexico, 39670
- Investigational Site Number 484404
-
Cuernavaca, Mexico, 62250
- Investigational Site Number 484401
-
Durango, Mexico, 34270
- Investigational Site Number 484405
-
Guadalajara, Mexico, 44210
- Investigational Site Number 484402
-
Guadalajara, Mexico, 44656
- Investigational Site Number 484403
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-435
- Investigational Site Number 616405
-
Gdansk, Polen, 80-847
- Investigational Site Number 616406
-
Krakow, Polen, 31-548
- Investigational Site Number 616403
-
Lodz, Polen, 94-074
- Investigational Site Number 616407
-
Pulawy, Polen, 24-100
- Investigational Site Number 616404
-
Szczecin, Polen, 70-506
- Investigational Site Number 616402
-
Warszawa, Polen, 02-507
- Investigational Site Number 616401
-
-
-
-
-
Brasov, Rumænien, 500365
- Investigational Site Number 642402
-
Bucuresti, Rumænien, 020475
- Investigational Site Number 642403
-
Iasi, Rumænien, 700547
- Investigational Site Number 642405
-
Oradea, Rumænien, 410169
- Investigational Site Number 642401
-
Targu Mures, Rumænien, 540142
- Investigational Site Number 642406
-
Timisoara, Rumænien, 300133
- Investigational Site Number 642404
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakiet, 85101
- Investigational Site Number 703402
-
Kosice, Slovakiet, 04001
- Investigational Site Number 703403
-
Kosice, Slovakiet, 04013
- Investigational Site Number 703406
-
Moldava Nad Bodvou, Slovakiet, 04525
- Investigational Site Number 703404
-
Nitra, Slovakiet, 94911
- Investigational Site Number 703405
-
Zilina, Slovakiet, 01001
- Investigational Site Number 703401
-
-
-
-
-
Skellefteå, Sverige, 931 32
- Investigational Site Number 752402
-
Stockholm, Sverige, 171 76
- Investigational Site Number 752401
-
Växjö, Sverige, 351 85
- Investigational Site Number 752403
-
-
-
-
-
Novy Jicin, Tjekkiet, 74101
- Investigational Site Number 203403
-
Plzen, Tjekkiet, 32600
- Investigational Site Number 203401
-
Praha 2, Tjekkiet, 12808
- Investigational Site Number 203402
-
Praha 8, Tjekkiet, 18100
- Investigational Site Number 203405
-
-
-
-
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Investigational Site Number 276401
-
Ludwigshafen, Tyskland, 67059
- Investigational Site Number 276402
-
Oberhausen, Tyskland, 46045
- Investigational Site Number 276403
-
-
-
-
-
Balatonfüred, Ungarn, 8230
- Investigational Site Number 348401
-
Budapest, Ungarn, 1041
- Investigational Site Number 348405
-
Budapest, Ungarn, 1212
- Investigational Site Number 348406
-
Debrecen, Ungarn, 4043
- Investigational Site Number 348404
-
Szeged, Ungarn, 6720
- Investigational Site Number 348402
-
Szeged, Ungarn, 6722
- Investigational Site Number 348403
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere med type 2 diabetes mellitus diagnosticeret i mindst 1 år.
- Metforminbehandling med en stabil dosis på mindst 1,5 g/dag i mindst 3 måneder før screening.
Eksklusionskriterier:
- Alder < lovlig voksenalder (18 år).
- Screening af HbA1c <7 % eller >10 %.
- Screening af FPG >250 mg/dL (>13,9 mmol/L).
- Graviditet eller amning, kvinder i den fødedygtige alder uden nogen effektiv præventionsmetode.
- Type 1 diabetes mellitus.
- Behandling med andre glukosesænkende midler end metformin i en periode på 3 måneder før screening.
- Brug af insulin inden for de sidste 6 måneder.
- Tidligere brug af insulin, undtagen episode(r) af kortvarig behandling (≤15 på hinanden følgende dage) på grund af interkurrent sygdom.
- Amylase og/eller lipase >3 gange den øvre grænse for det normale laboratorieområde (ULN) ved screening.
- Calcitonin ≥20 pg/ml (5,9 pmol/l) ved screening.
- Alanin Transferase (ALT) >3 ULN ved screening.
- Anamnese med uforklarlig pancreatitis, kronisk pancreatitis, pancreatektomi.
- Personlig eller umiddelbar familiehistorie med medullær thyroidcancer (MTC) eller genetiske tilstande, der disponerer for MTC (f. multiple endokrine neoplasisyndromer).
- Ukontrolleret eller utilstrækkeligt kontrolleret hypertension på screeningstidspunktet med et systolisk eller diastolisk blodtryk i hvile på henholdsvis >180 mmHg eller >110 mmHg.
- Inden for de sidste 6 måneder før screening: historie med hjertesvigt, der kræver hospitalsindlæggelse, myokardieinfarkt eller slagtilfælde. Planlagte koronar-, carotis- eller perifere arterie-revaskulariseringsprocedurer.
- Body Mass Index (BMI) ≤20 eller >40 kg/m^2.
- Enhver tidligere behandling med lixisenatid
Ovenstående information er ikke beregnet til at indeholde alle overvejelser, der er relevante for en deltagers potentielle deltagelse i et klinisk forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Insulin glargin/Lixisenatid Fixed Ratio Combination (FRC)
FRC injiceret én gang dagligt (QD) i 24 uger.
Dosis tilpasses individuelt.
|
FRC blev selvadministreret ved subkutan (SC) injektion inden for 1 time før morgenmad ved hjælp af pen-type injektor (Tactipen®): 100 E/ml insulin glargin og 50 mcg Lixisenatid (forhold på 2 E/1 mcg).
Startdosis var 10 U/5 mcg, og derefter blev dosis justeret ugentligt for at nå og opretholde fastende selvovervåget plasmaglucose (SMPG) på 80 mg/dL til 100 mg/dL (4,4 mmol/L til 5,6 mmol/L).
Andre navne:
Lægemiddelform: Tablet; Administrationsvej: oral administration.
Holdes i en stabil dosis (≥1,5 g/dag) under hele undersøgelsen.
|
|
Aktiv komparator: Insulin glargin
Insulin glargin QD i 24 uger.
Dosis tilpasses individuelt.
|
Lægemiddelform: Tablet; Administrationsvej: oral administration.
Holdes i en stabil dosis (≥1,5 g/dag) under hele undersøgelsen.
Insulin glargin (100 U/ml) blev selvadministreret ved SC-injektion før morgenmad ved hjælp af pen-type injektor (Lantus® Solostar®).
Den indledende daglige dosis af insulin glargin var 10 E, og derefter blev dosis justeret ugentligt for at nå og opretholde fastende SMPG på 80 mg/dL til 100 mg/dL (4,4 mmol/L til 5,6 mmol/L).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i HbA1c fra baseline til uge 24
Tidsramme: Baseline, uge 24
|
Ændring i HbA1c blev beregnet ved at trække basislinjeværdien fra uge 24-værdien.
Manglende data blev imputeret ved hjælp af sidste observation overført (LOCF).
Behandlingsperiode for denne effektvariabel blev defineret som tiden fra den første dosis af forsøgslægemidlet til før introduktionen af redningsmedicin og op til 14 dage efter den sidste injektion af forsøgslægemiddel (IMP).
|
Baseline, uge 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i 2-timers postprandial plasmaglukose (PPG) fra baseline til uge 24
Tidsramme: Baseline, uge 24
|
Den 2-timers PPG-test målte blodsukkeret 2 timer efter at have spist et standardiseret måltid.
Ændring i PPG blev beregnet ved at trække basislinjeværdien fra uge 24-værdien.
Manglende data blev imputeret ved hjælp af LOCF.
Behandlingsperiode for denne effektvariabel blev defineret som tiden fra den første dosis af undersøgelseslægemidlet til før introduktionen af redningsmedicin og op til datoen for sidste injektion af IMP.
|
Baseline, uge 24
|
|
Ændring i 2-timers plasmaglukoseekskursion fra baseline til uge 24
Tidsramme: Baseline, uge 24
|
2-timers plasmaglucoseekskursion = 2-timers PPG minus plasmaglucoseværdi opnået 30 minutter før måltidets start og før IMP-administration.
Ændring i plasmaglucoseudsving blev beregnet ved at trække basislinjeværdien fra uge 24-værdien.
Manglende data blev imputeret ved hjælp af LOCF.
Behandlingsperiode for denne effektvariabel blev defineret som tiden fra den første dosis af undersøgelseslægemidlet til før introduktionen af redningsmedicin og op til datoen for sidste injektion af IMP.
|
Baseline, uge 24
|
|
Ændring i gennemsnitlige 7-punkts selvmonitorerede plasmaglukoseprofiler (SMPG) fra baseline til uge 24
Tidsramme: Baseline, uge 24
|
Deltagerne registrerede en 7-punkts plasmaglucoseprofil målt før og 2 timer efter hvert måltid og ved sengetid, over en enkelt dag, en gang om ugen før baseline, før besøg uge 12 og før besøg uge 24 og gennemsnitsværdien på tværs af profilerne udført i ugen før et besøg for 7-tidspunkterne blev beregnet.
Ændring i den gennemsnitlige 7-punkts SMPG blev beregnet ved at trække basislinjeværdien fra uge 24-værdien.
Manglende data blev imputeret ved hjælp af LOCF.
Behandlingsperiode for denne effektvariabel blev defineret som tiden fra den første dosis af undersøgelseslægemidlet til før introduktionen af redningsmedicin og op til datoen for sidste injektion af IMP.
|
Baseline, uge 24
|
|
Ændring i kropsvægt fra baseline til uge 24
Tidsramme: Baseline, uge 24
|
Ændring i kropsvægt blev beregnet ved at trække basislinjeværdien fra uge 24-værdien.
Manglende data blev imputeret ved hjælp af LOCF.
Behandlingsperiode for denne effektvariabel blev defineret som tiden fra den første dosis af undersøgelseslægemidlet til før introduktionen af redningsmedicin og op til 3 dage efter den sidste injektion af IMP.
|
Baseline, uge 24
|
|
Gennemsnitlig daglig insulin Glarginedosis i uge 24
Tidsramme: Uge 24
|
Manglende data blev imputeret ved hjælp af LOCF.
Behandlingsperiode for denne effektvariabel blev defineret som tiden fra den første dosis af undersøgelseslægemidlet til før introduktionen af redningsmedicin og op til datoen for sidste injektion af IMP.
|
Uge 24
|
|
Ændring i FPG fra baseline til uge 24
Tidsramme: Baseline, uge 24
|
Ændring i FPG blev beregnet ved at trække basislinjeværdien fra uge 24-værdien.
Manglende data blev imputeret ved hjælp af LOCF.
Behandlingsperiode for denne effektvariabel blev defineret som tiden fra den første dosis af undersøgelseslægemidlet til før introduktionen af redningsmedicin og op til 1 dag efter den sidste injektion af IMP.
|
Baseline, uge 24
|
|
Procentdel af deltagere, der har behov for redningsterapi i løbet af en 24-ugers behandlingsperiode
Tidsramme: Baseline op til uge 24
|
Rutinefaste SMPG og central laboratorie-FPG (og HbA1c efter uge 12) blev brugt til at bestemme behovet for redningsmedicin.
Hvis fastende SMPG-værdi overstiger den specificerede grænse i 3 på hinanden følgende dage, blev den centrale laboratorie-FPG (og HbA1c efter uge 12) udført.
Tærskelværdier fra uge 8 til uge 12: fastende SMPG/FPG >240 mg/dL (13,3 mmol/L), og fra uge 12 til uge 30: fastende SMPG/FPG >200 mg/dL (11,1 mmol/L) eller HbA1c >8%.
|
Baseline op til uge 24
|
|
Procentdel af deltagere med HbA1c ≤6,5 % eller <7,0 % i uge 24
Tidsramme: Uge 24
|
Behandlingsperiode for denne effektvariabel blev defineret som tiden fra den første dosis af undersøgelseslægemidlet til før introduktionen af redningsmedicin og op til 14 dage efter den sidste injektion af IMP.
|
Uge 24
|
|
Skift i 30-minutters og 1-times PPG fra baseline til uge 24
Tidsramme: Baseline, uge 24
|
Den 30 minutters og 1-times PPG-test målte blodsukkeret 30 minutter og 1 time efter at have spist et standardiseret måltid.
Ændring i PPG blev beregnet ved at trække basislinjeværdien fra uge 24-værdien.
Manglende data blev imputeret ved hjælp af LOCF.
Behandlingsperiode for denne effektvariabel blev defineret som tiden fra den første dosis af undersøgelseslægemidlet til før introduktionen af redningsmedicin og op til datoen for sidste injektion af IMP.
|
Baseline, uge 24
|
|
Ændring i 30 minutter og 1-times plasmaglukoseekskursion fra baseline til uge 24
Tidsramme: Baseline, uge 24
|
30-minutters og 1-times plasmaglucoseekskursion = 30-minutters og 1-times PPG minus plasmaglucoseværdi opnået 30 minutter før måltidets start og før IMP-administration.
Ændring i plasmaglucoseudsving blev beregnet ved at trække basislinjeværdien fra uge 24-værdien.
Manglende data blev imputeret ved hjælp af LOCF.
Behandlingsperiode for denne effektvariabel blev defineret som tiden fra den første dosis af undersøgelseslægemidlet til før introduktionen af redningsmedicin og op til datoen for sidste injektion af IMP.
|
Baseline, uge 24
|
|
Procentdel af deltagere, der når HbA1c <7 % i uge 24 uden dokumenteret symptomatisk hypoglykæmi i løbet af 24-ugers behandlingsperiode
Tidsramme: Baseline op til uge 24
|
Dokumenteret symptomatisk hypoglykæmi var en hændelse, hvor typiske symptomer på hypoglykæmi blev ledsaget af en målt plasmaglukosekoncentration på ≤70 mg/dL (3,9 mmol/L).
Deltagere uden nogen post-baseline on-treatment værdi for HbA1c blev talt som non-responders, hvis de oplevede mindst én dokumenteret symptomatisk hypoglykæmi før introduktionen af redningsmedicin og op til 1 dag efter den sidste injektion af IMP.
Ellers blev de regnet som manglende data.
Behandlingsperiode for denne effektvariabel blev defineret som tiden fra den første dosis af undersøgelseslægemidlet til før introduktionen af redningsmedicin og op til 14 dage efter den sidste injektion af IMP.
|
Baseline op til uge 24
|
|
Procentdel af deltagere, der når HbA1c <7 % uden kropsvægtøgning i uge 24
Tidsramme: Uge 24
|
Deltagere uden nogen post-baseline på-behandlingsværdier (for HbA1c og kropsvægt), som ikke var mere end 30 dages mellemrum, blev talt som ikke-respondere, hvis mindst en af komponenterne (for HbA1c og kropsvægt) var tilgængelig og viste non-respondere -respons.
Ellers blev de regnet som manglende data.
|
Uge 24
|
|
Procentdel af deltagere med dokumenteret symptomatisk og svær symptomatisk hypoglykæmi
Tidsramme: Første dosis af studielægemidlet op til 3 dage efter den sidste dosisadministration (maksimalt 219 dage)
|
Dokumenteret symptomatisk hypoglykæmi var en hændelse, hvor typiske symptomer på hypoglykæmi blev ledsaget af en målt plasmaglukosekoncentration på ≤70 mg/dL (3,9 mmol/L). Alvorlig symptomatisk hypoglykæmi var en hændelse, der krævede assistance fra en anden person til aktivt at administrere kulhydrat, glukagon , eller andre genoplivningshandlinger.
Disse episoder var forbundet med tilstrækkelig neuroglycopeni til at fremkalde anfald, bevidstløshed eller koma.
Alle episoder, hvor neurologisk svækkelse var alvorlig nok til at forhindre selvbehandling, og som man mente kunne bringe deltagerne i risiko for at komme til skade på sig selv eller andre.
|
Første dosis af studielægemidlet op til 3 dage efter den sidste dosisadministration (maksimalt 219 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2011
Først opslået (Skøn)
22. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ACT12374
- 2011-002090-36 (EudraCT nummer)
- U1111-1121-7111 (Anden identifikator: UTN)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetType 2 diabetes mellitusSchweiz
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Afsluttet
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
Kliniske forsøg med Insulin glargin/lixisenatid Fixed Ratio Kombination
-
SanofiAfsluttetType 2 diabetesAustralien, Danmark, Sydafrika, Spanien, Belgien, Den Russiske Føderation, Canada, Estland, Ungarn, Letland, Mexico, Forenede Stater, Chile, Tjekkiet, Frankrig, Tyskland, Italien, Litauen, Polen, Rumænien, Sverige, Ukraine, Det Forenede...
-
SanofiAfsluttet
-
SanofiAfsluttet
-
SanofiAfsluttet
-
SanofiAfsluttet
-
SanofiAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater, Australien, Canada, Chile, Tjekkiet, Danmark, Estland, Ungarn, Litauen, Mexico, Holland, Polen, Rumænien, Den Russiske Føderation, Slovakiet, Spanien, Sverige, Ukraine
-
SanofiAfsluttetType 2 diabetes mellitusKina, Korea, Republikken, Malaysia, Taiwan