Effekt og sikkerhet av Insulin Glargine/Lixisenatid Fast Combination versus Insulin Glargine alene på toppen av Metformin hos type 2 diabetespasienter
16. desember 2016 oppdatert av: Sanofi
En randomisert, 24-ukers, åpen etikett, 2-arms parallellgruppe, multisenterstudie som sammenligner effektiviteten og sikkerheten til insulin Glargine/Lixisenatid fast ratio-kombinasjon versus insulin Glargine på toppen av metformin hos type 2-diabetespasienter
Hovedmål:
- Hensikten med denne studien var å sammenligne insulin glargin/lixisenatid fixed ratio-kombinasjon (FRC) versus insulin glargin på glykemisk kontroll over 24 uker, som evaluert ved reduksjon av glykosylert hemoglobin (HbA1c) hos type 2-diabetikere behandlet med metformin.
Sekundære mål:
For å sammenligne insulin glargin/lixisenatid FRC versus insulin glargin over 24 uker på:
- Glykemisk kontroll i forhold til et måltid som evaluert ved post-prandial plasmaglukose og glukoseekskursjoner under en standardisert måltidstest;
- Prosentandel av deltakerne som når HbA1c <7 % eller ≤6,5 %;
- 7-punkts selvovervåket plasmaglukose (SMPG) profil;
- Kroppsvekt;
- Insulin glargin dose
- Fastende plasmaglukose (FPG);
- Prosentandel av deltakerne som trenger redningsterapi i løpet av den 24-ukers åpne behandlingsperioden;
- For å vurdere sikkerhet og tolerabilitet av insulin glargin/lixisenatid FRC.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Omtrent 27 uker inkludert en 24-ukers behandlingsperiode.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
323
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Santiago, Chile, 7500347
- Investigational Site Number 152404
-
Santiago, Chile, 7500347
- Investigational Site Number 152405
-
Santiago, Chile, 7500710
- Investigational Site Number 152403
-
Santiago, Chile, 7980378
- Investigational Site Number 152401
-
Santiago, Chile, 8320000
- Investigational Site Number 152402
-
-
-
-
-
København Nv, Danmark, 2400
- Investigational Site Number 208401
-
Køge, Danmark, 4600
- Investigational Site Number 208404
-
Slagelse, Danmark, 4200
- Investigational Site Number 208402
-
Svendborg, Danmark, 5700
- Investigational Site Number 208403
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- Investigational Site Number 840408
-
-
California
-
Paramount, California, Forente stater, 90723
- Investigational Site Number 840412
-
-
Georgia
-
Larenceville, Georgia, Forente stater, 30045
- Investigational Site Number 840401
-
Roswell, Georgia, Forente stater, 30076
- Investigational Site Number 840417
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
- Investigational Site Number 840403
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, Forente stater, 20782
- Investigational Site Number 840404
-
Rockville, Maryland, Forente stater, 20852
- Investigational Site Number 840405
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
- Investigational Site Number 840411
-
-
New York
-
West Seneca, New York, Forente stater, 14224
- Investigational Site Number 840415
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Forente stater, 73069
- Investigational Site Number 840402
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Forente stater, 97504
- Investigational Site Number 840407
-
-
Pennsylvania
-
Durham, Pennsylvania, Forente stater, 27713
- Investigational Site Number 840413
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75230
- Investigational Site Number 840410
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Forente stater, 98055
- Investigational Site Number 840414
-
-
-
-
-
Narbonne, Frankrike, 11018
- Investigational Site Number 250402
-
Poitiers Cedex, Frankrike, 86021
- Investigational Site Number 250404
-
Vandoeuvre Les Nancy, Frankrike, 54511
- Investigational Site Number 250401
-
-
-
-
-
Kaunas, Litauen, LT-49456
- Investigational Site Number 440401
-
Kaunas, Litauen, LT-51270
- Investigational Site Number 440402
-
Kedainiai, Litauen, LT-57164
- Investigational Site Number 440403
-
Klaipeda, Litauen, LT-92304
- Investigational Site Number 440404
-
-
-
-
-
Acapulco, Mexico, 39670
- Investigational Site Number 484404
-
Cuernavaca, Mexico, 62250
- Investigational Site Number 484401
-
Durango, Mexico, 34270
- Investigational Site Number 484405
-
Guadalajara, Mexico, 44210
- Investigational Site Number 484402
-
Guadalajara, Mexico, 44656
- Investigational Site Number 484403
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-435
- Investigational Site Number 616405
-
Gdansk, Polen, 80-847
- Investigational Site Number 616406
-
Krakow, Polen, 31-548
- Investigational Site Number 616403
-
Lodz, Polen, 94-074
- Investigational Site Number 616407
-
Pulawy, Polen, 24-100
- Investigational Site Number 616404
-
Szczecin, Polen, 70-506
- Investigational Site Number 616402
-
Warszawa, Polen, 02-507
- Investigational Site Number 616401
-
-
-
-
-
Brasov, Romania, 500365
- Investigational Site Number 642402
-
Bucuresti, Romania, 020475
- Investigational Site Number 642403
-
Iasi, Romania, 700547
- Investigational Site Number 642405
-
Oradea, Romania, 410169
- Investigational Site Number 642401
-
Targu Mures, Romania, 540142
- Investigational Site Number 642406
-
Timisoara, Romania, 300133
- Investigational Site Number 642404
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 85101
- Investigational Site Number 703402
-
Kosice, Slovakia, 04001
- Investigational Site Number 703403
-
Kosice, Slovakia, 04013
- Investigational Site Number 703406
-
Moldava Nad Bodvou, Slovakia, 04525
- Investigational Site Number 703404
-
Nitra, Slovakia, 94911
- Investigational Site Number 703405
-
Zilina, Slovakia, 01001
- Investigational Site Number 703401
-
-
-
-
-
Skellefteå, Sverige, 931 32
- Investigational Site Number 752402
-
Stockholm, Sverige, 171 76
- Investigational Site Number 752401
-
Växjö, Sverige, 351 85
- Investigational Site Number 752403
-
-
-
-
-
Novy Jicin, Tsjekkisk Republikk, 74101
- Investigational Site Number 203403
-
Plzen, Tsjekkisk Republikk, 32600
- Investigational Site Number 203401
-
Praha 2, Tsjekkisk Republikk, 12808
- Investigational Site Number 203402
-
Praha 8, Tsjekkisk Republikk, 18100
- Investigational Site Number 203405
-
-
-
-
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Investigational Site Number 276401
-
Ludwigshafen, Tyskland, 67059
- Investigational Site Number 276402
-
Oberhausen, Tyskland, 46045
- Investigational Site Number 276403
-
-
-
-
-
Balatonfüred, Ungarn, 8230
- Investigational Site Number 348401
-
Budapest, Ungarn, 1041
- Investigational Site Number 348405
-
Budapest, Ungarn, 1212
- Investigational Site Number 348406
-
Debrecen, Ungarn, 4043
- Investigational Site Number 348404
-
Szeged, Ungarn, 6720
- Investigational Site Number 348402
-
Szeged, Ungarn, 6722
- Investigational Site Number 348403
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere med type 2 diabetes mellitus diagnostisert i minst 1 år.
- Metforminbehandling med en stabil dose på minst 1,5 g/dag i minst 3 måneder før screening.
Ekskluderingskriterier:
- Alder < lovlig alder for voksen alder (18 år).
- Screening av HbA1c <7 % eller >10 %.
- Screening FPG >250 mg/dL (>13,9 mmol/L).
- Graviditet eller amming, kvinner i fertil alder uten effektiv prevensjonsmetode.
- Type 1 diabetes mellitus.
- Behandling med andre glukosesenkende midler enn metformin i en periode på 3 måneder før screening.
- Bruk av insulin de siste 6 månedene.
- Tidligere bruk av insulin, unntatt episode(r) med korttidsbehandling (≤15 påfølgende dager) på grunn av interkurrent sykdom.
- Amylase og/eller lipase >3 ganger øvre grense for normal laboratorieområde (ULN) ved screening.
- Kalsitonin ≥20 pg/ml (5,9 pmol/l) ved screening.
- Alanintransferase (ALT) >3 ULN ved screening.
- Historie med uforklarlig pankreatitt, kronisk pankreatitt, pankreatektomi.
- Personlig eller umiddelbar familiehistorie med medullær skjoldbruskkjertelkreft (MTC) eller genetiske tilstander som disponerer for MTC (f. multiple endokrine neoplasisyndromer).
- Ukontrollert eller utilstrekkelig kontrollert hypertensjon på tidspunktet for screening med et systolisk eller diastolisk blodtrykk i hvile på henholdsvis >180 mmHg eller >110 mmHg.
- Innenfor de siste 6 månedene før screening: historie med hjertesvikt som krever sykehusinnleggelse, hjerteinfarkt eller hjerneslag. Planlagte revaskulariseringsprosedyrer for koronar, karotis eller perifer arterie.
- Kroppsmasseindeks (BMI) ≤20 eller >40 kg/m^2.
- Eventuell tidligere behandling med lixisenatid
Informasjonen ovenfor er ikke ment å inneholde alle hensyn som er relevante for en deltakers potensielle deltakelse i en klinisk studie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Insulin glargin/Lixisenatid Fixed Ratio Combination (FRC)
FRC injisert en gang daglig (QD) i 24 uker.
Dosen tilpasses individuelt.
|
FRC ble selvadministrert ved subkutan (SC) injeksjon innen 1 time før frokost ved bruk av penn-type injektor (Tactipen®): 100 E/ml insulin glargin og 50 mcg Lixisenatid (forhold på 2 E/1 mcg).
Startdosen var 10 U/5 mcg, og deretter ble dosen justert ukentlig for å nå og opprettholde fastende selvovervåket plasmaglukose (SMPG) på 80 mg/dL til 100 mg/dL (4,4 mmol/L til 5,6 mmol/L).
Andre navn:
Farmasøytisk form: Tablett; Administrasjonsvei: oral administrering.
Skal holdes i stabil dose (≥1,5 g/dag) gjennom hele studien.
|
|
Aktiv komparator: Insulin glargin
Insulin glargin QD i 24 uker.
Dosen tilpasses individuelt.
|
Farmasøytisk form: Tablett; Administrasjonsvei: oral administrering.
Skal holdes i stabil dose (≥1,5 g/dag) gjennom hele studien.
Insulin glargin (100 U/ml) ble selvadministrert ved SC-injeksjon før frokost ved bruk av injektor av penntype (Lantus® Solostar®).
Den første daglige dosen av insulin glargin var 10 U og deretter ble dosen justert ukentlig for å nå og opprettholde fastende SMPG på 80 mg/dL til 100 mg/dL (4,4 mmol/l til 5,6 mmol/L).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i HbA1c fra baseline til uke 24
Tidsramme: Baseline, uke 24
|
Endring i HbA1c ble beregnet ved å trekke grunnlinjeverdi fra uke 24-verdi.
Manglende data ble beregnet ved bruk av siste observasjon som ble overført (LOCF).
Behandlingsperiode for denne effektvariabelen ble definert som tiden fra den første dosen av studiemedikamentet til før introduksjonen av redningsmedisin og opptil 14 dager etter siste injeksjon av forsøksmedisin (IMP).
|
Baseline, uke 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i 2-timers postprandial plasmaglukose (PPG) fra baseline til uke 24
Tidsramme: Baseline, uke 24
|
Den 2-timers PPG-testen målte blodsukker 2 timer etter å ha spist et standardisert måltid.
Endring i PPG ble beregnet ved å trekke grunnlinjeverdien fra uke 24-verdien.
Manglende data ble tilskrevet ved hjelp av LOCF.
Behandlingsperiode for denne effektvariabelen ble definert som tiden fra den første dosen av studiemedikamentet til før introduksjonen av redningsmedisin og frem til datoen for siste injeksjon av IMP.
|
Baseline, uke 24
|
|
Endring i 2-timers plasmaglukoseekskursjon fra baseline til uke 24
Tidsramme: Baseline, uke 24
|
2-timers plasmaglukoseekskursjon = 2-timers PPG minus plasmaglukoseverdi oppnådd 30 minutter før starten av måltidet og før IMP-administrasjon.
Endring i plasmaglukoseekskursjon ble beregnet ved å trekke grunnlinjeverdien fra uke 24-verdien.
Manglende data ble tilskrevet ved hjelp av LOCF.
Behandlingsperiode for denne effektvariabelen ble definert som tiden fra den første dosen av studiemedikamentet til før introduksjonen av redningsmedisin og frem til datoen for siste injeksjon av IMP.
|
Baseline, uke 24
|
|
Endring i gjennomsnittlig 7-punkts selvovervåket plasmaglukose (SMPG) profiler fra baseline til uke 24
Tidsramme: Baseline, uke 24
|
Deltakerne registrerte en 7-punkts plasmaglukoseprofil målt før og 2 timer etter hvert måltid og ved sengetid, over en enkelt dag, en gang i uken før baseline, før besøk uke 12 og før besøk uke 24 og gjennomsnittsverdien på tvers av profilene utført i uken før et besøk for 7-tidspunktene ble beregnet.
Endring i gjennomsnittlig 7-punkts SMPG ble beregnet ved å trekke grunnlinjeverdien fra uke 24-verdien.
Manglende data ble tilskrevet ved hjelp av LOCF.
Behandlingsperiode for denne effektvariabelen ble definert som tiden fra den første dosen av studiemedikamentet til før introduksjonen av redningsmedisin og frem til datoen for siste injeksjon av IMP.
|
Baseline, uke 24
|
|
Endring i kroppsvekt fra baseline til uke 24
Tidsramme: Baseline, uke 24
|
Endring i kroppsvekt ble beregnet ved å trekke grunnlinjeverdien fra uke 24-verdien.
Manglende data ble tilskrevet ved hjelp av LOCF.
Behandlingsperiode for denne effektvariabelen ble definert som tiden fra den første dosen av studiemedikamentet til før introduksjonen av redningsmedisin og opptil 3 dager etter siste injeksjon av IMP.
|
Baseline, uke 24
|
|
Gjennomsnittlig daglig insulin-glargindose ved uke 24
Tidsramme: Uke 24
|
Manglende data ble tilskrevet ved hjelp av LOCF.
Behandlingsperiode for denne effektvariabelen ble definert som tiden fra den første dosen av studiemedikamentet til før introduksjonen av redningsmedisin og frem til datoen for siste injeksjon av IMP.
|
Uke 24
|
|
Endring i FPG fra baseline til uke 24
Tidsramme: Baseline, uke 24
|
Endring i FPG ble beregnet ved å trekke grunnlinjeverdien fra uke 24-verdien.
Manglende data ble tilskrevet ved hjelp av LOCF.
Behandlingsperiode for denne effektvariabelen ble definert som tiden fra den første dosen av studiemedikamentet til før introduksjonen av redningsmedisin og opptil 1 dag etter siste injeksjon av IMP.
|
Baseline, uke 24
|
|
Prosentandel av deltakere som trenger redningsterapi i løpet av en 24-ukers behandlingsperiode
Tidsramme: Baseline frem til uke 24
|
Rutinefaste SMPG og sentrale laboratorie-FPG-verdier (og HbA1c etter uke 12) ble brukt for å bestemme behovet for redningsmedisin.
Hvis fastende SMPG-verdi overskrider den angitte grensen i 3 påfølgende dager, ble sentrallaboratoriets FPG (og HbA1c etter uke 12) utført.
Terskelverdier fra uke 8 til uke 12: fastende SMPG/FPG >240 mg/dL (13,3 mmol/L), og fra uke 12 til uke 30: fastende SMPG/FPG >200 mg/dL (11,1 mmol/L) eller HbA1c >8%.
|
Baseline frem til uke 24
|
|
Prosentandel av deltakere med HbA1c ≤6,5 % eller <7,0 % ved uke 24
Tidsramme: Uke 24
|
Behandlingsperiode for denne effektvariabelen ble definert som tiden fra den første dosen av studiemedikamentet til før introduksjonen av redningsmedisin og opptil 14 dager etter siste injeksjon av IMP.
|
Uke 24
|
|
Endring i 30-minutters og 1-times PPG fra baseline til uke 24
Tidsramme: Baseline, uke 24
|
30 minutter og 1-timers PPG-test målte blodsukker 30 minutter og 1 time etter å ha spist et standardisert måltid.
Endring i PPG ble beregnet ved å trekke grunnlinjeverdien fra uke 24-verdien.
Manglende data ble tilskrevet ved hjelp av LOCF.
Behandlingsperiode for denne effektvariabelen ble definert som tiden fra den første dosen av studiemedikamentet til før introduksjonen av redningsmedisin og frem til datoen for siste injeksjon av IMP.
|
Baseline, uke 24
|
|
Endring i 30 minutter og 1-times plasmaglukoseekskursjon fra baseline til uke 24
Tidsramme: Baseline, uke 24
|
30-minutters og 1-times plasmaglukoseekskursjon = 30-minutters og 1-times PPG minus plasmaglukoseverdi oppnådd 30 minutter før måltidets start og før IMP-administrasjon.
Endring i plasmaglukoseekskursjon ble beregnet ved å trekke grunnlinjeverdien fra uke 24-verdien.
Manglende data ble tilskrevet ved hjelp av LOCF.
Behandlingsperiode for denne effektvariabelen ble definert som tiden fra den første dosen av studiemedikamentet til før introduksjonen av redningsmedisin og frem til datoen for siste injeksjon av IMP.
|
Baseline, uke 24
|
|
Prosentandel av deltakere som når HbA1c <7 % ved uke 24 uten dokumentert symptomatisk hypoglykemi i løpet av en 24-ukers behandlingsperiode
Tidsramme: Baseline frem til uke 24
|
Dokumentert symptomatisk hypoglykemi var en hendelse der typiske symptomer på hypoglykemi ble ledsaget av en målt plasmaglukosekonsentrasjon på ≤70 mg/dL (3,9 mmol/L).
Deltakere uten noen post-baseline på-behandlingsverdi for HbA1c ble regnet som ikke-respondere hvis de opplevde minst én dokumentert symptomatisk hypoglykemi før introduksjon av redningsmedisin og opptil 1 dag etter siste injeksjon av IMP.
Ellers ble de regnet som manglende data.
Behandlingsperiode for denne effektvariabelen ble definert som tiden fra den første dosen av studiemedikamentet til før introduksjonen av redningsmedisin og opptil 14 dager etter siste injeksjon av IMP.
|
Baseline frem til uke 24
|
|
Prosentandel av deltakere som når HbA1c <7 % uten kroppsvektøkning i uke 24
Tidsramme: Uke 24
|
Deltakere uten noen post-baseline på-behandlingsverdier (for HbA1c og kroppsvekt) som ikke var mer enn 30 dagers mellomrom, ble regnet som ikke-respondere dersom minst én av komponentene (for HbA1c og kroppsvekt) var tilgjengelig og viste ikke -respons.
Ellers ble de regnet som manglende data.
|
Uke 24
|
|
Prosentandel av deltakere med dokumentert symptomatisk og alvorlig symptomatisk hypoglykemi
Tidsramme: Første dose av studiemedikamentet opptil 3 dager etter siste doseadministrasjon (maksimalt 219 dager)
|
Dokumentert symptomatisk hypoglykemi var en hendelse der typiske symptomer på hypoglykemi ble ledsaget av en målt plasmaglukosekonsentrasjon på ≤70 mg/dL (3,9 mmol/L). Alvorlig symptomatisk hypoglykemi var en hendelse som krevde assistanse fra en annen person til aktivt å administrere karbohydrat, glukagon , eller andre gjenopplivningshandlinger.
Disse episodene var assosiert med tilstrekkelig nevroglykopeni til å indusere anfall, bevisstløshet eller koma.
Alle episoder der nevrologisk svekkelse var alvorlig nok til å forhindre egenbehandling og som ble antatt å sette deltakerne i fare for skade på seg selv eller andre.
|
Første dose av studiemedikamentet opptil 3 dager etter siste doseadministrasjon (maksimalt 219 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
22. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ACT12374
- 2011-002090-36 (EudraCT-nummer)
- U1111-1121-7111 (Annen identifikator: UTN)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Bangladesh Medical UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Dokuz Eylul UniversityAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM) | Pasientaktivering | Diabetes Selvbehandling | Diabetes mellitus (DM)Tyrkia
-
El Katib HospitalHar ikke rekruttert ennåType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forente stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchHar ikke rekruttert ennå
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Har ikke rekruttert ennåT2DM (type 2 diabetes mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (type 2 diabetes mellitus)Kina
Kliniske studier på Insulin glargin/lixisenatid Fixed Ratio Combination
-
SanofiFullførtType 2 diabetesAustralia, Danmark, Sør-Afrika, Spania, Belgia, Den russiske føderasjonen, Canada, Estland, Ungarn, Latvia, Mexico, Forente stater, Chile, Tsjekkisk Republikk, Frankrike, Tyskland, Italia, Litauen, Polen, Romania, Sverige, Ukraina, St...
-
SanofiFullført
-
SanofiFullført
-
SanofiAvsluttet
-
SanofiFullført
-
SanofiFullførtType 2 diabetesForente stater, Australia, Canada, Chile, Tsjekkisk Republikk, Danmark, Estland, Ungarn, Litauen, Mexico, Nederland, Polen, Romania, Den russiske føderasjonen, Slovakia, Spania, Sverige, Ukraina