En undersøgelse, der måler effekten af ​​LY2140023 (Pomaglumetad Methionil) på elektrokardiografer hos deltagere med skizofreni

Inklusionskriterier:

• Diagnose af skizofreni
• Kvindelige deltagere, der er postmenopausale
• Ikke indlagt på grund af psykiatrisk sygdom i mindst 12 uger før dag 1 af undersøgelsen og har en Clinical Global Impression Severity Scale-score på <4
• Villig og i stand til at blive indlagt fra dag 1 til studiets afslutning
• Kan vaskes ud af deres antipsykotiske medicin i hele undersøgelsens varighed
• Anses for pålidelig, i stand til at forstå og villig til at udføre alle undersøgelsesprocedurer
• Forstå undersøgelsens karakter og give skriftligt informeret samtykke
• Kliniske laboratorietestresultater inden for det normale referenceområde
• Venøs adgang tilstrækkelig til at tillade blodprøvetagning
• Klinisk acceptabelt siddende blodtryk og puls

Ekskluderingskriterier:

• I øjeblikket tilmeldt, har afsluttet eller har afbrudt et klinisk forsøg, der involverer et forsøgslægemiddel inden for de sidste 30 dage
• Kendte allergier over for pomaglumetad methionil (LY2140023) eller dets aktive metabolit (LY404039), moxifloxacin, relaterede forbindelser eller komponenter
• Har tidligere gennemført denne undersøgelse eller for tidligt afbrudt fra en undersøgelse efter at have modtaget mindst 1 dosis pomaglumetad methionil (LY2140023)
• Modtog behandling med clozapin
• Modtog aripiprazol inden for 2 måneder før screening
• Tager enten thioridazin eller thiothixen
• Modtagelse af behandling med depot antipsykotisk medicin inden for 12 uger før screening
• Indtagelse af anden medicin end dem, der specifikt er tilladt i protokollen
• Astma kræver aktiv beta 2 (B2) agonist inden for 14 dage efter undersøgelsen
• Aktive selvmordstanker med en eller anden intention om at handle, uden specifik plan eller med specifik plan og hensigt eller haft selvmordsadfærd såsom et faktisk forsøg, afbrudt forsøg, afbrudt forsøg, forberedende handling eller adfærd inden for de seneste 3 måneder
• Stofafhængighed eller stofmisbrug (undtagen nikotin og koffein) inden for de 6 måneder før indlæggelse
• Stof-induceret psykose inden for 7 dage efter indlæggelsen (eller på et hvilket som helst tidspunkt i doseringsperioden)
• Historik med 1 eller flere anfald (med undtagelser)
• Screening af elektroencefalogram (EEG) med paroxysmal (epileptiform) aktivitet
• Har haft elektrokonvulsiv terapi (ECT) inden for 3 måneder efter dag 1 af undersøgelsen, eller som forventes at have ECT på et hvilket som helst tidspunkt i den levende fase af denne undersøgelse
• Parkinsons sygdom, demensrelateret psykose eller relaterede lidelser
• Ubehandlet hyperthyroidisme eller hypothyroidisme med behov for et thyreoideahormontilskud, som ikke har været på en stabil dosis medicin i mindst 2 måneder før screening
• Anamnese med leukopeni eller agranulocytose
• Alanin aminotransferase/serum glutamin pyrodrueve transaminase (ALT/SGPT) eller aspartat aminotransferase/serum glutamin oxaloeddikesyre transaminase (AST/SGOT) værdier større end 2 gange den øvre grænse for normal (ULN) eller totale bilirubin værdier større end 1,5 gange ULN udfører laboratorium ved screening
• Abnormitet i 12-aflednings elektrokardiogrammet (EKG), der øger risikoen forbundet med at deltage i undersøgelsen
• For tidlig ventrikulær kontraktion (PVC) forbundet med symptomer og/eller komplekse PVC'er
• Hjerterytmeforstyrrelse ved historie eller EKG ved screening
• Personlig eller familiehistorie med lang QT-bølgesyndrom
• Familiehistorie med pludselig uforklarlig død eller hjertedød hos et familiemedlem under 60 år
• Uforklarlig synkope inden for det sidste år
• Akutte, alvorlige eller ustabile medicinske tilstande
• Prolaktinniveau på mere end 200 nanogram pr. milliliter (ng/mL) (200 mikrogram pr. liter [ug/L] eller 4228 milli-internationale enheder pr. liter [mIU/L]) ved screening (med undtagelse af deltagere behandlet med risperidon) ved fremvisning
• Sygehistorie med human immundefektvirus positiv (HIV+) status
• Test positiv for (1) Hepatitis C virus antistof eller (2) Hepatitis B overflade antigen (HBsAg) med eller uden positivt Hepatitis B kerne total antistof
• Ryg mere end eller lig med 40 cigaretter om dagen
• Bevægelsesforstyrrelse, der kan forstyrre udførelse af 12-aflednings-EKG'er