Stamcelleterapi hos patienter med myokardieinfarkt og vedvarende total okklusion af infarktrelateret arterie (COAT)

Mål

Fordelen ved at åbne en infarktrelateret arterie efter myokardiebjærgningsperioden (hos patienter, der ikke kommer til læge inden for 24 timer efter et infarkt) er blevet sat i tvivl i de seneste forsøg. På den anden side har stamcellebehandling efter myokardieinfarkt vist sig at forbedre myokardiefunktionen både i den akutte og kroniske fase. Det er muligt, at den manglende fordel set ved sen revaskularisering (>24 timer) efter MI kan opvejes ved at give intrakoronære stamceller efter åbning af arterien. Patienter med nyligt myokardieinfarkt (MI) og okkluderede infarktrelaterede arterier, der forsyner et stort myokardieterritorium og med reduceret ejektionsfraktion, vil blive randomiseret til en perkutan koronar interventionsarm (PCI) og en PCI plus stamcellearm.

Formålet med forsøget er at påvise, at åbning af en infarktrelateret arterie efter 24 timer og før seks måneder og efter den med intrakoronar stamcelleterapi kan give trinvis fordel.

Det primære mål

For at demonstrere fordele ved venstre ventrikulær restitution (forbedring af funktion ved ekkokardiogram og nuklear billeddannelse: Multigated acquisition [MUGA], reduktion i arstørrelse ved tetrofosmin-scanning/Positron Emission Tomography[PET]. )

De sekundære mål

For at demonstrere forbedring i funktionel kapacitet vurderet ved 6 minutters gangtest og livskvalitetsvurdering sammen med reduktion af første forekomst af tilbagevendende MI, hospitalsindlæggelse/behandling af New York Heart Association klasse IV kongestiv hjerteinsufficiens eller død