Terapia con cellule staminali in pazienti con infarto del miocardio e occlusione totale persistente dell'arteria correlata all'infarto (COAT)

Obiettivi

Il vantaggio dell'apertura di un'arteria correlata all'infarto dopo il periodo di salvataggio del miocardio (nei pazienti che non si rivolgono al medico entro 24 ore dall'infarto) è stato messo in dubbio in studi recenti. D'altra parte, la terapia con cellule staminali dopo infarto miocardico ha dimostrato di migliorare la funzione miocardica sia nella fase acuta che in quella cronica. È possibile che la mancanza di beneficio osservata con la rivascolarizzazione tardiva (>24 ore) dopo l'infarto miocardico possa essere compensata somministrando cellule staminali intracoronariche dopo l'apertura dell'arteria. I pazienti con recente infarto del miocardio (IM) e arterie correlate all'infarto occluse che forniscono un ampio territorio miocardico e con frazione di eiezione ridotta saranno randomizzati a un braccio di intervento coronarico percutaneo (PCI) e un braccio di PCI più cellule staminali.

L'obiettivo dello studio è dimostrare che l'apertura di un'arteria correlata all'infarto dopo 24 ore e prima di sei mesi e la successiva terapia con cellule staminali intracoronariche può fornire un beneficio incrementale.

L'obiettivo primario

Per dimostrare i benefici nel recupero del ventricolo sinistro (miglioramento della funzione mediante ecocardiogramma e imaging nucleare: acquisizione multigated [MUGA], riduzione delle dimensioni della cicatrice mediante scansione con tetrofosmina/tomografia a emissione di positroni [PET]. )

Gli obiettivi secondari

Per dimostrare il miglioramento della capacità funzionale valutata dal test del cammino di 6 minuti e dalla valutazione della qualità della vita, insieme alla riduzione della prima occorrenza di infarto del miocardio ricorrente, ospedalizzazione/trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia di classe IV della New York Heart Association o decesso