Stamcelleterapi hos pasienter med hjerteinfarkt og vedvarende total okklusjon av infarktrelatert arterie (COAT)

Mål

Fordelen ved å åpne en infarktrelatert arterie etter perioden med myokardberging (hos pasienter som ikke kommer til lege innen 24 timer etter et infarkt) har blitt stilt spørsmål ved i nyere studier. På den annen side har stamcellebehandling etter hjerteinfarkt vist seg å forbedre myokardfunksjonen både i akutt og kronisk fase. Det er mulig at mangelen på fordel sett ved sen revaskularisering (>24 timer) etter MI kan kompenseres ved å gi intrakoronære stamceller etter åpning av arterien. Pasienter med nylig hjerteinfarkt (MI) og okkluderte infarktrelaterte arterier som forsyner et stort myokardområde og med redusert ejeksjonsfraksjon vil randomiseres til en perkutan koronar intervensjon (PCI) arm og en PCI pluss stamcellearm.

Målet med studien er å demonstrere at åpning av en infarktrelatert arterie etter 24 timer og før seks måneder og etter den med intrakoronar stamcelleterapi kan gi økte fordeler.

Det primære målet

For å demonstrere fordeler ved gjenoppretting av venstre ventrikkel (forbedring av funksjon ved ekkokardiogram og kjernefysisk avbildning: Multigated acquisition [MUGA], reduksjon i arrstørrelse ved tetrofosmin-skanning/Positron Emission Tomography[PET]. )

De sekundære målene

For å demonstrere forbedring i funksjonskapasitet, vurdert ved 6-minutters gangtest og livskvalitetsvurdering, sammen med reduksjon av første forekomst av tilbakevendende hjerteinfarkt, sykehusinnleggelse/behandling av New York Heart Association klasse IV kongestiv hjertesvikt eller død