Overnight Type 1 Diabetes Control Under MD-Logic Closed Loop System i patientens hjem

I de sidste to årtier er der sket bemærkelsesværdige teknologiske fremskridt med udviklingen af ​​kontinuerlige glukosesensorer, miniatureanordninger, implanterbare pumper og sensorer og trådløs kommunikation, interessen for insulinlevering med lukket sløjfe blev genoplivet.

Kontrolspor, der evaluerer de kliniske fordele ved kontinuerlig glukosesensor, har vist forbedret HbA1c uden signifikant stigning i alvorlig hypoglykæmi, tendens til lavere hypoglykæmiske episoder, selvom de ikke er signifikante, og ingen signifikant ændring i alvorlig hypoglykæmi. En af de største ulemper ved kontinuerlig glukosesensor er manglende overholdelse af patienten, strømmen af ​​information og behovet for at handle i overensstemmelse hermed gør dette til en byrde for nogle patienter. Teoretisk kan subkutane insulinpumper og glukosesensorer knyttet til en kunstig bugspytkirtel i et lukket kredsløb efterligne aktiviteten af ​​fungerende betaceller fra bugspytkirtlen med streng kontrol af blodsukkerniveauet. Et sådant system kan også tilbyde en mulighed for at frigøre patienterne fra den daglige byrde med at håndtere deres diabetes.

Undersøgelsens mål er at bestemme sikkerheden og effektiviteten ved at bruge MDLAP-systemet til automatisk at kontrollere blodsukkeret natten over hos type 1-diabetespatienter. Glukosekontroltid natten over defineret som tidsintervallet mellem sengetid (21:00-23:00) og vågentid (7:00).

Dette er et randomiseret prospektivt enkeltblindt forsøg til evaluering af blodsukkerkontrol natten over under insulintilførsel i lukket kredsløb med MD-Logic Artificial Pancreas (MDLAP)-system hos patienter med type 1-diabetes, udført i: Tel Aviv, Israel, Ljubljana, Slovenien og Hannover, Tyskland; 75 kvalificerede patienter vil blive tilmeldt. Hvert forsøgsperson vil deltage i fire på hinanden følgende nætter under lukket kredsløb med MDLAP, og fire yderligere nætter under almindelig sensorforstærket pumpeterapi i hjemmet med en udvaskningsperiode på 10 ± 3 dage mellem armene.