患者の自宅での MD-Logic クローズド ループ システムによる一晩の 1 型糖尿病管理

過去 20 年間で、連続グルコース センサー、小型デバイス、埋め込み型ポンプとセンサー、ワイヤレス通信の開発により、目覚ましい技術的進歩が遂げられ、クローズド ループ インスリン送達への関心が復活しました。

継続的なグルコースセンサーの臨床的利点を評価する対照試験では、HbA1c の改善が示されましたが、重度の低血糖の有意な増加はなく、有意ではありませんが低血糖エピソードが減少する傾向があり、重度の低血糖に有意な変化はありませんでした。 連続グルコース センサーの主な欠点の 1 つは、患者が従わないことです。情報の流れとそれに応じて行動する必要があるため、一部の患者にとってはこの装置が負担になります。 理論的には、閉ループシステムで人工膵臓に取り付けられた皮下インスリンポンプとグルコースセンサーは、血糖値を厳密に制御して、機能している膵臓ベータ細​​胞の活動を模倣できます。 このようなシステムは、糖尿病に対処する日々の負担から患者を解放する機会も提供する可能性があります。

研究の目的は、MDLAP システムを使用して 1 型糖尿病患者の夜間血糖を自動的に制御することの安全性と有効性を判断することです。 就寝時間 (21:00 ～ 23:00 PM) と起床時間 (7:00 AM) の間の時間範囲として定義される一晩の血糖コントロール時間。

これは、1 型糖尿病患者の MD-Logic 人工膵臓 (MDLAP) システムを使用したクローズド ループ インスリン送達下での夜間の血糖コントロールを評価する無作為化前向き単盲検試験であり、テルアビブ、イスラエル、リュブリャナ、スロベニア、およびハノーバー、ドイツ。 75人の適格な患者が登録されます。各被験者は、MDLAPを使用したクローズドループで4晩連続して参加し、自宅での通常のセンサー増強ポンプ療法で、アーム間で10±3日のウォッシュアウト期間でさらに4泊します。