En undersøgelse af Demcizumab Plus Paclitaxel i forsøgspersoner med platinresistente æggestokke (SIERRA)

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner skal have cytologisk eller histologisk bekræftet ovarie-, primær peritoneal- eller æggelederkræft. Derudover skal forsøgspersoner have en tumor, der er mindst 1 cm i en enkelt dimension og er radiografisk synlig på CT, PET-CT eller MR (dvs. RECIST version 1.1 målbar sygdom).
2. Forsøgspersoner skal have platinresistent sygdom (dvs., som defineres som sygdomsprogression på mindre end 6 måneder efter at have modtaget mindst 4 cyklusser af et platinholdigt regime).
3. Forsøgspersoner med følgende histologiske epitelcelletyper er kvalificerede: Serøst adenokarcinom, endometrioid adenokarcinom, mucinøst adenokarcinom, udifferentieret carcinom, klarcellet adenokarcinom, blandet epitelcarcinom, overgangscellekarcinom, malignt Brenner-tumor eller adenocarcinom.
4. Alder >21 år
5. ECOG ydeevnestatus <3

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner, der modtager et andet forsøgslægemiddel eller anti-cancerterapi.
2. Tidligere behandling med ugentlig paclitaxel for tilbagevendende sygdom (administration af ugentlig paclitaxel som en del af en forudgående behandlingsstrategi er acceptabel, så længe patienten ikke havde udviklet sig, mens han fik ugentlig paclitaxel eller gentaget inden for 4 måneder efter modtagelse af ugentlig paclitaxel)
3. Ikke-epitelial ovariecarcinom, herunder maligne blandede Mullerian-tumorer.
4. For fase 1b-delen af ​​studiet, mere end 3 tidligere kemoterapiregimer og for fase 2-delen af ​​studiet mere end 2 tidligere kemoterapiregimer. Vedligeholdelsesbehandling efter induktionskemoterapi tæller ikke som et separat regime. Derudover tæller hormonbehandling (f.eks. tamoxifen eller en aromatasehæmmer) ikke som et separat regime.
5. Forudgående strålebehandling til bækken eller mave
6. Personer, der får heparin, warfarin eller andre lignende antikoagulantia. Bemærk: Forsøgspersoner kan få lavdosis aspirin og/eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler.