Eine Studie zu Demcizumab plus Paclitaxel bei Patientinnen mit platinresistenten Eierstöcken (SIERRA)

Einschlusskriterien:

1. Die Probanden müssen einen zytologisch oder histologisch bestätigten Eierstock-, primären Peritoneal- oder Eileiterkrebs haben. Darüber hinaus müssen die Probanden einen Tumor haben, der in einer einzigen Dimension mindestens 1 cm groß und auf CT, PET-CT oder MRT röntgenologisch erkennbar ist (d. h. RECIST Version 1.1 messbare Krankheit).
2. Die Probanden müssen eine platinresistente Erkrankung haben (d. h. die als Krankheitsprogression in weniger als 6 Monaten nach Erhalt von mindestens 4 Zyklen eines platinhaltigen Regimes definiert ist).
3. Patienten mit den folgenden histologischen Epithelzelltypen sind geeignet: Seröses Adenokarzinom, endometrioides Adenokarzinom, muzinöses Adenokarzinom, undifferenziertes Karzinom, klarzelliges Adenokarzinom, gemischtes Epithelkarzinom, Übergangszellkarzinom, bösartiger Brenner-Tumor oder Adenokarzinom N.O.S.
4. Alter >21 Jahre
5. ECOG-Leistungsstatus <3

Ausschlusskriterien:

1. Probanden, die ein anderes Prüfpräparat oder eine Krebstherapie erhalten.
2. Vorherige Therapie mit wöchentlichem Paclitaxel bei rezidivierender Erkrankung (die Verabreichung von wöchentlichem Paclitaxel als Teil einer Vorabbehandlungsstrategie ist akzeptabel, solange der Patient während der wöchentlichen Behandlung mit Paclitaxel keine Progression hatte oder innerhalb von 4 Monaten nach der wöchentlichen Behandlung mit Paclitaxel erneut aufgetreten ist)
3. Nicht-epitheliales Ovarialkarzinom, einschließlich bösartiger gemischter Müller-Tumoren.
4. Für den Phase-1b-Teil der Studie mehr als 3 vorherige Chemotherapieschemata und für den Phase-2-Teil der Studie mehr als 2 vorherige Chemotherapieschemata. Die Erhaltungstherapie nach einer Induktionschemotherapie zählt nicht als separates Regime. Darüber hinaus zählt eine Hormontherapie (z. B. Tamoxifen oder ein Aromatasehemmer) nicht als separates Regime.
5. Vorherige Bestrahlung des Beckens oder Abdomens
6. Probanden, die Heparin, Warfarin oder andere ähnliche Antikoagulanzien erhalten. Hinweis: Die Probanden können niedrig dosiertes Aspirin und/oder nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel erhalten.