Tirofiban til patienter med intrakraniel arteriestenose og højrisiko akutte ikke-invaliderende cerebrovaskulære hændelser (CHANCE-4）

Inklusionskriterier:

-

1,40 år eller ældre end 40 år.

2. Akut cerebral iskæmisk hændelse på grund af: Akut mild iskæmisk slagtilfælde (NIHSS≤5 på randomiseringstidspunktet) eller TIA med moderat til høj risiko for slagtilfælde (ABCD2-score ≥ 6 på randomiseringstidspunktet).

3.Symptomatisk intrakraniel arteriestenose (symptomatisk intrakraniel arteriestenose er defineret som ≥50 % stenose af infarktlæsionens forsyningsarterie).

4.Kan behandles med studielægemiddel inden for 24 timer efter symptomernes opståen*(*Symptomdebut er defineret af "sidst set normal"-princippet).

5.Informeret samtykke underskrevet.

Ekskluderingskriterier:

1. Diagnose af blødning eller andre patologiske hjernesygdomme, såsom vaskulære misdannelser, tumorer, bylder eller andre almindelige ikke-iskæmiske hjernesygdomme (såsom dissemineret sklerose) baseret på baseline hoved-CT eller MR.
2. Evaluering af intrakraniel arteriel stenose kunne ikke afsluttes før randomisering.
3. Isolerede eller rene sensoriske symptomer (f.eks. følelsesløshed), isolerede synsforandringer eller isoleret svimmelhed/vertigo uden tegn på akut infarkt på baseline hoved-CT eller MR.
4. Iatrogene årsager (angioplastik eller kirurgi) til slagtilfælde eller TIA.
5. Præ-debut mRS-score >2(Ifølge vurderingen af ​​patienters præ-debut-anamnese kan patienter med mRS>2 præ-debut ikke optages).

6. Kontraindikationer til tirofiban. 6.1 Kendt allergihistorie. 6.2 Alvorlig nyreinsufficiens (kreatinin over 1,5 gange den øvre grænse for normalområdet) eller hepatisk (ALT eller AST > det dobbelte af den øvre grænse for normalområdet).

   6.3 Alvorligt hjertesvigt (NYHA niveau: III til IV). 6.4 Anamnese med hæmostatisk lidelse eller systemisk blødning. 6.5 Anamnese med trombocytopeni eller neutropeni. 6.6 Anamnese med lægemiddelinduceret hæmatologisk lidelse eller leverdysfunktion. 6.7 Lavt antal hvide blodlegemer (<2×109/L) eller blodpladetal (<100×109/L).

7. Tirofiban har været brugt siden sygdommens opståen.
8. Hæmatokrit (HCT) <30%.
9. Klar indikation for antikoagulering (formodet hjertekilde til embolus, f.eks. atrieflimren, kendte hjerteklapper eller formodet endokarditis).
10. Anamnese med intrakraniel blødning eller amyloid angiopati.
11. Anamnese med aneurisme (herunder intrakraniel aneurisme og perifer aneurisme).
12. Anamnese med astma eller KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom).
13. Højrisiko kroniske arytmier såsom syge sinus syndrom, anden eller tredje grad atrioventrikulær blokering, bradykardi relateret synkope uden pacemaker.
14. Kirurgisk eller endovaskulær behandling forventes inden for de næste tre måneder.
15. Andre planlagte kirurgiske indgreb eller interventionsbehandlinger kan kræve seponering af trombocythæmmende medicin.
16. Alvorlig ikke-kardiovaskulær komorbiditet med forventet levetid < 3 måneder.
17. Manglende evne til at forstå og/eller følge forskningsprocedurer på grund af mentale, kognitive eller følelsesmæssige lidelser.
18. Brugte heparin eller orale antikoagulantia inden for 10 dage før tilmelding.
19. Patienter, der havde gennemgået intravenøs eller arteriel trombolyse eller mekanisk trombolyse inden for 24 timer før indskrivning.
20. Stort hjerneinfarkt (infarktareal overstiger 1/2 ansvarlig arterieforsyningsområde).
21. Gastrointestinal blødning inden for 3 måneder eller større operation inden for 30 dage.
22. Diagnose eller mistænkelig diagnose af akut koronarsyndrom.
23. Deltagelse i et andet klinisk studie med et eksperimentelt produkt i løbet af de sidste 30 dage.
24. Modtager i øjeblikket et eksperimentelt lægemiddel eller udstyr.
25. Kvinder i den fødedygtige alder, gravide eller ammende kvinder, der nægter at bruge effektiv prævention efter en negativ graviditetstest.