Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af blodtab efter total hoftearthroplastik med brug af tre tromboprofylaktiske regimer: Dabigatran, Enoxaparin og Rivaroxaban.

13. marts 2014 opdateret af: Marcin Wasko MD PhD, Centre of Postgraduate Medical Education
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilke af følgende lægemidler: enoxaparin, dabigatran og rivaroxaban, der forårsager mindst blodtab efter total hofteudskiftning (THR).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Woj. Mazowieckie
      • Otwock, Woj. Mazowieckie, Polen, 05-400
        • Rekruttering
        • Prof. A. Gruca Teaching Hospital, The Medical Centre of Postgraduate Education
        • Ledende efterforsker:
          • Marcin K Wasko, M.D., Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær, slutstadie hofteartrose, der kræver total hoftearthroplastik

Ekskluderingskriterier:

  • inflammatoriske artropatier
  • leversygdomme
  • neoplastiske tilstande
  • koagulationsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: enoxaparin
enoxaparin 40mg 1x1 s.c. dagligt, én gang præoperativt og derefter dagligt i 28 dage
Medicin: Enoxaparin
Eksperimentel: rivaroxaban
rivaroxaban 10 mg 1x1 p.o. dagligt i 28 dage efter operationen
Medicin: rivaroxaban
Eksperimentel: dabigatran
dabigatran 110 mg 1x1 p.o. postoperativt og derefter 1x2 p.o. i 27 dage efter operationen
Medicin: dabigatran

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Totalt blodtab inden den 3. postoperative dag
Tidsramme: 3. dag postoperativt
Målt for hver enkelt. Målt i henhold til formlen beskrevet af Nadler, Hidalgo og Bloch (Forudsigelse af blodvolumen hos normale voksne mennesker. Surgery 1962;51:224-32).
3. dag postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fald i hæmoglobinværdien mellem 3. dag postop og præoperativ
Tidsramme: 3. dag postoperativt
Forskel mellem hæmoglobin på 3. postoperative dag og dag før operation
3. dag postoperativt
Sårhelingsforstyrrelser i henhold til definitionen af ​​Centers for Disease Control and Prevention
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
Sårhelingsforstyrrelser - diagnose skal stilles i henhold til definitionen af ​​Centers for Disease Control and Prevention (Mangram, Horan, Pearson, Silver og Jarvis. Vejledning til forebyggelse af infektion på operationsstedet, 1999. Rådgivende udvalg for infektionskontrol på hospitaler. Infect Control Hosp Epidemiol. 1999 apr;20(4):250-78)
3 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre of Postgraduate Medical Education

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcin K Wasko, M.D., Ph.D., The Medical Centre of Postgraduate Education, Department of Orthopaedics and Inflammatory Disorders of Locomotor System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2014

Først opslået (Skøn)

13. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPX-2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtab

Kliniske forsøg med Enoxaparin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner