Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av blodförlust efter total höftprotesplastik med användning av tre tromboprofylaktiska regimer: Dabigatran, Enoxaparin och Rivaroxaban.

13 mars 2014 uppdaterad av: Marcin Wasko MD PhD, Centre of Postgraduate Medical Education
Syftet med denna studie är att fastställa vilka av följande läkemedel: enoxaparin, dabigatran och rivaroxaban som orsakar minst blodförlust efter total höftprotes (THR).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
    • Woj. Mazowieckie
      • Otwock, Woj. Mazowieckie, Polen, 05-400
        • Rekrytering
        • Prof. A. Gruca Teaching Hospital, The Medical Centre of Postgraduate Education
        • Huvudutredare:
          • Marcin K Wasko, M.D., Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • primär höftledsartros i slutstadiet som kräver total höftprotesplastik

Exklusions kriterier:

  • inflammatoriska artropatier
  • leversjukdomar
  • neoplastiska tillstånd
  • koaguleringsstörningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: enoxaparin
enoxaparin 40 mg 1x1 s.c. dagligen, en gång preoperativt och sedan dagligen i 28 dagar
Läkemedel: Enoxaparin
Experimentell: rivaroxaban
rivaroxaban 10 mg 1x1 p.o. dagligen i 28 dagar efter operationen
Läkemedel: rivaroxaban
Experimentell: dabigatran
dabigatran 110 mg 1x1 p.o. postoperativt och sedan 1x2 p.o. i 27 dagar efter operationen
Läkemedel: dabigatran

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total blodförlust senast den 3:e postoperativa dagen
Tidsram: 3:e dagen postoperativt
Mäts för varje individ. Mätt enligt formeln som beskrivs av Nadler, Hidalgo och Bloch (förutsägelse av blodvolym hos normala vuxna. Surgery 1962;51:224-32).
3:e dagen postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nedgång i hemoglobinvärdet mellan 3:e dagen postop och preoperativ
Tidsram: 3:e dagen postoperativt
Skillnad mellan hemoglobin den 3:e postoperativa dagen och dagen före operation
3:e dagen postoperativt
Sårläkningsstörningar enligt definitionen av Centers for Disease Control and Prevention
Tidsram: 3 månader efter operationen
Sårläkningsstörningar - diagnos ska ställas enligt definitionen av Centers for Disease Control and Prevention (Mangram, Horan, Pearson, Silver och Jarvis. Riktlinje för förebyggande av infektion på operationsstället, 1999. Rådgivande kommitté för infektionskontroll på sjukhus. Infect Control Hosp Epidemiol. 1999 apr;20(4):250-78)
3 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre of Postgraduate Medical Education

Utredare

  • Huvudutredare: Marcin K Wasko, M.D., Ph.D., The Medical Centre of Postgraduate Education, Department of Orthopaedics and Inflammatory Disorders of Locomotor System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

13 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CPX-2012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodförlust

Kliniska prövningar på Enoxaparin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera