Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt/sikkerhed af Cilnidipine Plus Valsartan versus Valsartan hos patienter med hypertension

11. juni 2018 opdateret af: IlDong Pharmaceutical Co Ltd

Sammenligning af effektiviteten og sikkerheden af ​​cilnidipin 10mg/Valsartan 160mg kombinationsterapi, cilnidipin 5mg/valsartan 160mg kombinationsterapi og valsartan 160mg monoterapi til hypertensive patienter utilstrækkeligt kontrolleret med Valsartan, Phaseruel 160mg, multicenter monoterapi, 160 mg, multicenter Valsartan III

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​cilinidipin plus valsartan og valsartan alene hos patienter med essentiel hypertension, der er utilstrækkeligt kontrolleret med valsartan monoterapi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

286

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Kyung-gi
      • Seongnam-si, Kyung-gi, Korea, Republikken
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • essentielle hypertensionspatienter, hvis blodtryk ikke er kontrolleret før undersøgelsen (sDBP≥90mmHg for lægemiddelbehandlede patienter, sDBP≥95mmHg for lægemiddelnaive patienter)

Ekskluderingskriterier:

  • sSBP≥80mmHg efter 4 ugers behandling med valsartan 160mg
  • har en historie med overfølsomhed over for dihydropyridiner eller angiotensin II-receptorblokkere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A
cilinidpin 10mg + valsartan 160mg
Medicin: valsartan 160mg, cilnidipin 10mg, cilinidipin 5mg
Eksperimentel: Arm B
cilnidipin 5mg + valsartan 160mg
Medicin: valsartan 160mg, cilnidipin 10mg, cilinidipin 5mg
Aktiv komparator: Arm C
valsartan 160mg
Medicin: valsartan 160mg, cilnidipin 10mg, cilinidipin 5mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring fra baseline i middel sDBP
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring fra baseline i middel sDBP
Tidsramme: 4 uger
4 uger
ændring fra baseline i middel sSBP
Tidsramme: 4, 8 uger
4, 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IlDong Pharmaceutical Co Ltd

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dong Ju Choi, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

29. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2014

Først opslået (Skøn)

22. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID_IDCV_1302

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med valsartan 160mg, cilnidipin 10mg, cilinidipin 5mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner