Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cilnidipine Plus -valsartaanin teho/turvallisuus verrattuna valsartaaniin hypertensiopotilailla

maanantai 11. kesäkuuta 2018 päivittänyt: IlDong Pharmaceutical Co Ltd

Silnidipiinin 10 mg/valsartaani 160 mg yhdistelmähoidon, silnidipiini 5 mg/valsartaani 160 mg yhdistelmähoidon ja valsartaani 160 mg monoterapian tehon ja turvallisuuden vertailu hypertensiivisillä potilailla, kaksinkertainen terapia, jota ei ole riittävästi hallittu Valsartaani-B:n phantudomeerin kanssa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida silinidipiinin sekä valsartaanin ja valsartaanin tehoa ja turvallisuutta yksinään potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio, jota ei ole saatu riittävästi hallintaan valsartaanimonoterapialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

286

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Kyung-gi
      • Seongnam-si, Kyung-gi, Korean tasavalta
        • Seoul National University Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • essentiaalista hypertensiota sairastavat potilaat, joiden verenpainetta ei saatu hallintaan ennen tutkimusta (sDBP≥90mmHg lääkehoidetuilla potilailla, sDBP≥95mmHg potilailla, jotka eivät ole käyttäneet lääkettä)

Poissulkemiskriteerit:

  • sSBP≥80 mmHg 4 viikon 160 mg valsartaanihoidon jälkeen
  • on aiemmin ollut yliherkkä dihydropyridiineille tai angiotensiini II -reseptorin salpaajille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A
silinidpiini 10mg + valsartaani 160mg
Lääke: valsartaani 160 mg, silnidipiini 10 mg, silinidipiini 5 mg
Kokeellinen: Käsivarsi B
cilnidipiini 5 mg + valsartaani 160 mg
Lääke: valsartaani 160 mg, silnidipiini 10 mg, silinidipiini 5 mg
Active Comparator: Käsivarsi C
valsartaani 160 mg
Lääke: valsartaani 160 mg, silnidipiini 10 mg, silinidipiini 5 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
keskimääräisen sDBP:n muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
keskimääräisen sDBP:n muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
keskimääräisen sSBP:n muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 4,8 viikkoa
4,8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IlDong Pharmaceutical Co Ltd

Tutkijat

  • Päätutkija: Dong Ju Choi, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ID_IDCV_1302

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa