Evaluering af autolog mesenkymal stamcelletransplantation ved kronisk rygmarvsskade: en pilotundersøgelse

Dette er en pilot, åben fase I undersøgelse i en prospektiv kohorte. Undersøgelsespopulationen vil bestå af 5 patienter, som har haft rygmarvsskade i mindst 6 måneder, med fuldstændig paraplegi.

En praktiserende læge, en neurokirurg og en sygeplejerske vil gennemgå patientjournalerne for at bestemme tilstedeværelsen/fraværet af inklusions-/eksklusionskriterier. Hvis patienten er en potentiel kandidat til undersøgelsen, vil der blive planlagt en samtale med patienten for at gennemgå og bekræfte hans/hendes berettigelse. Hvis den kliniske egnethed bekræftes, vil patienten gennemgå en psykosocial evaluering for at bestemme graden af ​​følelsesmæssig ligevægt og betingelser for deltagelse i undersøgelsen.

Patienter vil gennemgå en række kliniske og neurologiske evalueringer og vil også blive underkastet følgende procedurer:

• Celleblodtælling;
• Biokemisk analyse (måling af elektrolytter - natrium, kalium, magnesium);
• Nyrefunktionstest (urinstof og kreatinin);
• Leverfunktionstests;
• Koagulationsprofil;
• Metabolisk profil (glukose, total kolesterol og fraktioner);
• Urin resumé og kultur;
• Serologi påkrævet til blodtransfusion og marvtransplantation i Brasilien;
• Elektrokardiogram;
• Røntgen af ​​thorax, røntgen af ​​knæ;
• Knogle densitometri;
• Urodynamiske undersøgelser;
• Somatosensorisk fremkaldt potentiale;
• Computertomografi af thorax- og lændehvirvelsøjlen;
• MR af bryst- og lændehvirvelsøjlen.

Ligeledes som en del af den præoperative evaluering vil patienterne svare på spørgsmål fra SF (Short Form) -36 spørgeskemaet (til vurdering af livskvalitet) og spørgeskemaerne til vurdering af neuropatiske smerter.

Klinisk opfølgning vil blive holdt for patienter, der suspenderer deres deltagelse i undersøgelsen for enhver uønsket hændelse og/eller laboratorieabnormitet, eller efter patientens eget ønske, i henhold til forsikringsprotokoller. Ud over den kliniske og kirurgiske opfølgning vil der blive tilbudt specifik medicinsk behandling til patienter, der oplever uønskede hændelser, indtil stabilisering af patienten, også selvom måldatoen for afslutning af studiet er overskredet.

De kandidater, der indgår i undersøgelsen, vil blive bedt om frivilligt at deltage og give deres informerede skriftlige samtykke. Patienter vil blive rekrutteret i en minimumsperiode på 06 måneder for at følge op med yderligere laboratorie- og kliniske undersøgelser.