Tolerabilitet og farmakokinetik af lacidipin med og uden samtidig administration af telmisartan til kvindelige og mandlige raske forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

• Sunde mandlige og kvindelige kaukasiske forsøgspersoner som bestemt af resultaterne af screening
• Skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med god klinisk praksis og givet lokal lovgivning
• Alder >= 18 og <= 50 år
• Broca >= -20 % og <= + 20 %

Ekskluderingskriterier:

• Ethvert fund af lægeundersøgelsen (inklusive blodtryk, puls og elektrokardiogram (EKG), der afviger fra det normale og af klinisk relevans
• Gastrointestinale, lever-, nyre-, respiratoriske, kardiovaskulære, metaboliske, immunologiske eller hormonelle lidelser
• Kirurgi af mave-tarmkanalen (undtagen appendektomi)
• Sygdomme i centralnervesystemet (såsom epilepsi) eller psykiatriske lidelser eller neurologiske lidelser
• Anamnese med ortostatisk hypotension, besvimelsesanfald eller blackouts
• Kroniske eller relevante akutte infektioner
• Anamnese med allergi/overfølsomhed (herunder lægemiddelallergi), som vurderes at være relevant for forsøget som vurderet af investigator
• Indtagelse af lægemidler med lang halveringstid (> 24 timer) (<= 1 måned før administration eller under forsøget)
• Brug af medicin, der kan påvirke resultaterne af forsøget (<= 10 dage før administration eller under forsøget)
• Deltagelse i et andet forsøg med et forsøgslægemiddel (<= 2 måneder før administration eller under forsøget)
• Ryger (> 10 cigaretter eller > 3 cigarer eller > 3 piber/dag)
• Manglende evne til at holde sig fra at ryge på studiedage
• Alkoholmisbrug (> 60g/dag)
• Stofmisbrug
• Bloddonation > 100 ml (<= 4 uger før administration eller under forsøget)
• Enhver laboratorieværdi uden for referenceområdet for klinisk relevans

• Kun kvinder:

  • ingen pålidelig prævention (pålidelige er: orale præventionsmidler, 3-måneders injektion, intrauterine anordninger (IUD), sterilisering)
  • Graviditet eller amningsperiode