Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Profylaktisk quetiapin til forebyggelse af delirium hos kritisk syge patienter

18. november 2014 opdateret af: Seoul National University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​lavdosis quetiapin til profylakse af delirium hos kritisk syge patienter på medicinsk intensivafdeling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

194

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over eller lig med 19 år, indlagt på medicinsk intensivafdeling, forventes at blive mere end 72 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Kvindelige patienter, der er gravide eller ammer
  • aktivt delirium
  • Modtog andet anti-psykotisk lægemiddel før deltagelse i undersøgelsen
  • svær bradykardi
  • alkoholforgiftning
  • Intet skriftligt samtykke fra de juridiske repræsentanter
  • At være syg med nyre- eller leversvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: quetiapin
quetiapin 12,5mg (bwt <50kg) eller 25mg (bwt>= 50kg) studiemedicin pulveriseres til kraft og smeltes i 10cc lunkent vand. Studiemedicinen (quetiapin) vil blive leveret i flydende form.
Medicin: quetiapin

patientens kropsvægt =50 kg: quetiapin 25mg

quetiapin 12,5 mg (bwt = 50 kg) studiemedicin pulveriseres til kraft og smeltes i 10cc lunkent vand. Studiemedicinen (quetiapin) vil blive leveret i flydende form.

Undersøgelsesmedicinen (quetiapin) blev leveret i flydende form (medicinen blev pulveriseret og smeltet i 10cc vand).
Placebo komparator: placebo
Placeboen er lavet af 100mg majsstivelse, som er smeltet i 10cc vand.
Medicin: placebo
Placeboen er lavet af 100mg majsstivelse, som er smeltet i 10cc vand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udvikling af delirium inden for 14 dage efter indlæggelse på ICU (Rate)
Tidsramme: 14 dage efter indlæggelse på intensiv afdeling
14 dage efter indlæggelse på intensiv afdeling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighed af delirium inden for 14 dage efter indlæggelse på intensivafdeling (dage)
Tidsramme: 14 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
14 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
Opholdslængde på intensivafdeling og hospital (dage)
Tidsramme: op til 24 uger
op til 24 uger
60 dage på hospitalsdødelighed (rate)
Tidsramme: 60 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
60 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
Varighed af mekanisk ventilation på intensivafdeling (dage)
Tidsramme: 14 dage efter indlæggelse på intensiv afdeling
14 dage efter indlæggelse på intensiv afdeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2014

Først opslået (Skøn)

21. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YJLSM2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med quetiapin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner