Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Profylaktisk Quetiapin på deliriumforebygging hos kritisk syke pasienter

18. november 2014 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av lavdose quetiapin for profylakse av delirium hos kritisk syke pasienter på medisinsk intensivavdeling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

194

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over eller lik 19 år, innlagt på medisinsk intensivavdeling, forventet å bli mer enn 72 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinnelige pasienter som er gravide eller ammer
  • aktivt delirium
  • Fikk andre antipsykotiske legemidler før han deltok på studien
  • alvorlig bradykardi
  • alkoholforgiftning
  • Ingen skriftlig samtykke fra de juridiske representantene
  • Å være syk med nyre- eller leversvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: quetiapin
quetiapin 12,5 mg (kroppsvekt <50 kg ) eller 25 mg (kroppsvekt>= 50 kg) studiemedisin pulveriseres til kraft og smeltes i 10 cc lunkent vann. Studiemedisinen (quetiapin) vil bli gitt i flytende form.
Legemiddel: quetiapin

pasientens kroppsvekt =50 kg: quetiapin 25mg

quetiapin 12,5 mg (kroppsvekt = 50 kg) studiemedisin pulveriseres til kraft og smeltes i 10 cc lunkent vann. Studiemedisinen (quetiapin) vil bli gitt i flytende form.

Studiemedisinen (quetiapin) ble levert i flytende form (medisin ble pulverisert og smeltet i 10 cc vann).
Placebo komparator: placebo
Placeboen er laget av 100mg maisstivelse som er smeltet i 10cc vann.
Legemiddel: placebo
Placeboen er laget av 100mg maisstivelse som er smeltet i 10cc vann.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utvikling av delirium innen 14 dager etter innleggelse på ICU (Rate)
Tidsramme: 14 dager etter innleggelse på intensivavdeling
14 dager etter innleggelse på intensivavdeling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighet av delirium som oppstår innen 14 dager etter innleggelse på intensivavdelingen (dager)
Tidsramme: 14 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
14 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
Lengde på liggetid på intensivavdeling og sykehus (dager)
Tidsramme: opptil 24 uker
opptil 24 uker
60 dager på sykehus dødelighet (rate)
Tidsramme: 60 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
60 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
Varighet av mekanisk ventilasjon i intensivavdelingen (dager)
Tidsramme: 14 dager etter innleggelse på intensivavdeling
14 dager etter innleggelse på intensivavdeling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YJLSM2014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delirium

Kliniske studier på quetiapin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere