Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyczna kwetiapina w zapobieganiu delirium u krytycznie chorych pacjentów

18 listopada 2014 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Celem pracy jest ocena skuteczności kwetiapiny w małych dawkach w profilaktyce majaczenia u krytycznie chorych pacjentów oddziału intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

194

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek co najmniej 19 lat, przyjęcie na OIOM medyczny, przewidywany pobyt dłuższy niż 72 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • czynne delirium
  • Otrzymał inny lek przeciwpsychotyczny przed przystąpieniem do badania
  • ciężka bradykardia
  • zatrucie alkoholem
  • Brak pisemnej zgody przedstawicieli prawnych
  • Bycie chorym na niewydolność nerek lub wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: kwetiapina
kwetiapina 12,5 mg (masa ciała <50 kg) lub 25 mg (masa ciała>= 50 kg) badanego leku jest sproszkowana i rozpuszczona w 10 ml letniej wody. Badany lek (kwetiapina) będzie dostarczany w postaci płynnej.
Lek: kwetiapina

masa ciała pacjenta = 50 kg: kwetiapina 25 mg

kwetiapinę 12,5 mg (masa ciała = 50 kg) badanego leku sproszkowano do potęgi i rozpuszczono w 10 ml letniej wody. Badany lek (kwetiapina) będzie dostarczany w postaci płynnej.

Badany lek (kwetiapinę) dostarczono w postaci płynnej (lek został sproszkowany i rozpuszczony w 10 ml wody).
Komparator placebo: placebo
Placebo składa się ze 100 mg skrobi kukurydzianej, którą rozpuszcza się w 10 ml wody.
Lek: placebo
Placebo składa się ze 100 mg skrobi kukurydzianej, którą rozpuszcza się w 10 ml wody.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozwój delirium w ciągu 14 dni od przyjęcia na OIT (część)
Ramy czasowe: 14 dni po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
14 dni po przyjęciu na oddział intensywnej terapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas trwania majaczenia występującego w ciągu 14 dni od przyjęcia na OIT (dni)
Ramy czasowe: 14 dni po przyjęciu na OIOM
14 dni po przyjęciu na OIOM
Długość pobytu na OIOM i w szpitalu (dni)
Ramy czasowe: do 24 tygodni
do 24 tygodni
60 dni w śmiertelności szpitalnej (wskaźnik)
Ramy czasowe: 60 dni po przyjęciu na OIOM
60 dni po przyjęciu na OIOM
Czas trwania wentylacji mechanicznej na OIT (dni)
Ramy czasowe: 14 dni po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
14 dni po przyjęciu na oddział intensywnej terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YJLSM2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Badania kliniczne na kwetiapina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj