- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02457910
Taselisib og Enzalutamid til behandling af patienter med androgenreceptorpositiv triple-negativ metastatisk brystkræft
Et fase Ib/II-forsøg med Taselisib (GDC-0032), en PI3K-hæmmer, i kombination med enzalutamid hos patienter med androgenreceptorpositiv tredobbelt negativ metastatisk brystkræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. For at bestemme sikkerheden og tolerabiliteten af taselisib givet i kombination med enzalutamid: Vurdering af dosisbegrænsende toksicitet (DLT'er) i løbet af de første 4 uger af behandlingen (cyklus 1). (Fase Ib) II. For at bestemme sikkerheden og tolerabiliteten af taselisib givet i kombination med enzalutamid: Bestemmelse af den maksimalt tolererede dosis (MTD) af taselisib givet i kombination med enzalutamid. (Fase Ib) III. At evaluere effektiviteten, målt ved klinisk fordelsrate (CBR), af enzalutamid + taselisib hos patienter med androgenreceptorpositiv (AR+) triple negativ (TN) metastatisk brystkræft (MBC). (Fase II)
SEKUNDÆRE MÅL:
I. At bestemme progressionsfri overlevelse (PFS) af enzalutamid + taselisib hos patienter med AR+ TN MBC.
II. At vurdere farmakokinetikken (PK'er) af taselisib og enzalutamid hos patienter med AR+ TN MBC.
TERTIÆRE MÅL:
I. At udforske prædiktorer for biomarkørrespons og mekanismer for resistens baseret på eksplorativ analyse af tumorvæv opnået gennem biopsier.
II. Niveauer af phosphatase og tensin homolog (PTEN) ekspression ved immunhistokemi (IHC) og kvantitativ real-time polymerase kædereaktion (qPCR).
III. Tilstedeværelse af mutationer i phosphatidylinositol-4,5-bisphosphat 3-kinase, katalytisk subunit alpha (PIK3CA) genet.
IV. Human epidermal vækstfaktor receptor 2 (HER2) (IHC, fluorescens in situ hybridisering [FISH]) og østrogen receptor (ER)/progesteron receptor (PR) niveauer (IHC) i tumorbiopsi fra et metastatisk sted.
V. Niveauer af mitogenaktiveret proteinkinasekinase (MEK) aktivitet målt ved phosphorylerede ekstracellulære signalregulerede kinaser (p-ERK1/2) (IHC) og phosphoryleret p-ribosomalt protein S6 (S6) (S235/236 og S240/ 244) ved baseline og efter sygdomsprogression.
VI. Niveauer af phosphoryleret v-akt murin thymoma viral onkogen homolog 1 (p-AKT) (IHC) ved baseline og efter sygdomsprogression.
VII. Genekspressionsprofilering for at tildele en tredobbelt negativ undertype. VIII. Hel exome deoxyribonukleinsyre (DNA)-sekventering (seq) på DNA isoleret ved baseline og efter progression.
IX. Plasma til cirkulerende tumor DNA (ctDNA) analyse for at vurdere PIK3CA mutationsstatus i respons og resistens.
X. At vurdere de prædiktive virkninger af PIK3CA-mutationer og PTEN-tab på PFS og CBR.
XI. At evaluere evnen af multiparametrisk magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) udført tidligt i terapien til at forudsige både biologisk og klinisk respons.
OVERSIGT: Dette er et fase Ib, dosis-eskaleringsstudie af taselisib efterfulgt af et randomiseret fase II studie.
FASE IB: Patienterne får taselisib oralt (PO) én gang dagligt (QD) på dag 1-28 og enzalutamid PO QD på dag 9-28 af kursus 1 og dag 1-28 i efterfølgende forløb. Kurser gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
FASE II: Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 behandlingsarme.
ARM I: Patienter får taselisib PO QD og enzalutamid som i fase Ib. Kurser gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter, der oplever uacceptabel toksicitet på grund af enzalutamid, kan fortsætte med at få taselisib.
ARM II: Patienter får enzalutamid PO QD på dag 1-28. Kurser gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Ved sygdomsprogression kan patienter gå over til arm I.
Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne op i 30 dage og derefter hver 3. måned i 3 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35249
- University of Alabama, Birmingham
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
- Georgetown University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 47405
- Indiana University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21218
- John Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- University of North Carolina
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Baylor Breast Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal give informeret skriftligt samtykke
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-1
- Klinisk stadium IV invasiv brystcarcinom
- For fase 1b: HER2 negativ, som defineret for fase II; enhver ER/PR (negativ eller positiv) kan tilmeldes fase 1b-delen
- For fase II: ER-negativ (defineret som ekspression af ER i =< 1 % celler), PR-negativ (defineret som ekspression af PR i =< 1 % celler), HER2-negativ (acceptable metoder til HER2-analyse omfatter IHC [0, 1 +], fluorescens in situ hybridisering [FISH] med HER2/centromer på kromosom 17 [CEN17] ratio < 2, og/eller kromogene in situ hybridisering [CISH] med HER2/CEN-17 ratio < 2), som tidligere dokumenteret ved histologisk analyse
- Androgenreceptorpositivitet, defineret som >= 10% af tumorcellekerner med immunreaktivitet for AR ved central gennemgang hos Vanderbilt
- Målbar eller kun knogle evaluerbar sygdom; målbar sygdom er defineret som mindst én læsion, der kan måles nøjagtigt i mindst én dimension ved hjælp af Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) kriterier 1.1, med radiologiske scanninger inden for 21 dage efter dag 1, cyklus 1
- Et hvilket som helst antal tidligere behandlinger, så længe patienterne har tilstrækkelig præstationsstatus og opfylder alle andre berettigelseskriterier
- Tidligere behandling med andre antiandrogener end enzalutamid er acceptabel
- Kun fase 1b: Formalinfikserede paraffinindlejrede blokke (FFPB) eller frisk frosset væv fra den oprindelige diagnose eller den metastatiske indstilling skal lokaliseres; væv skal indsendes med 3 ugers undersøgelsesstart
- Kun fase II: Biopsi af en metastatisk læsion hos patienter med rimeligt tilgængelige metastatiske læsioner (brystvæg, hud, subkutant væv, lymfeknuder, hud-, bryst-, knogler-, lunge- og levermetastaser); hvis en rimelig tilgængelig metastatisk læsion ikke er tilgængelig, kan patienten gå på undersøgelse, forudsat at arkiveret væv er tilgængeligt; hvis der er et rimeligt tilgængeligt sted til biopsi, skal patienten dog acceptere biopsi; alle patienter, der ikke gennemgår biopsi, skal godkendes til undersøgelsesindskrivning af protokolformand; biopsier kan udføres med lokalbedøvelse eller intravenøs bevidst sedation i henhold til institutionelle retningslinjer; hvis en biopsi kræver generel anæstesi, er det kun tilladt, hvis erhvervelse af væv er klinisk indiceret, og overskydende væv kan indsamles til forskningsformål; patienter uden steder, der er tilgængelige for biopsi, skal have tilgængeligt væv (arkiverede formalinfikserede paraffinindlejrede blokke [FFPB] eller frisk frosset væv fra oprindelig diagnose eller metastatisk indstilling) til korrelative undersøgelser; væv skal være lokaliseret og tilgængeligt på registreringstidspunktet (væv skal indsendes inden for 3 uger efter studiestart)
- Patienter skal have tilstrækkelig hæmatologisk funktion, lever- og nyrefunktion. Alle tests skal indhentes inden for 28 dage efter behandlingsstart. Labs skal gentages på cyklus 1, dag 1 og skal stadig opfylde berettigelse. Disse omfatter:
- Absolut neutrofiltal (ANC) >= 1500/mm^3
- Blodpladetal >= 75.000/mm^3
- Hæmoglobin (HgB) >= 9 g/dL
- Kreatinin =< 1,5 X øvre normalgrænse (ULN)
- international normaliseret ratio (INR) ≤2
- Total serumbilirubin =< 1,5 x ULN (hos patienter med kendt Gilbert syndrom, en total bilirubin =< 3,0 x ULN, med direkte bilirubin =< 1,5 x ULN)
- Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) =< 3 x ULN (eller =< 5,0 x ULN, hvis levermetastaser er til stede)
For patienter uden kendt type II diabetes kræves følgende ved screening:
- Fastende plasmaglukose =< 160 mg/dL (7,49 mmol/L) og glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) < 7,5 % eller International Federation of Clinical Chemistry (IFCC) < 53 mmol/mol
For patienter med type II-diabetes, der kun får oral antihyperglykæmisk behandling (patienter, der får insulin, er ikke kvalificerede), kræves følgende ved screening:
- HbA1c < 8,5 % eller IFCC < 69,4 mmol/mol
- Stabilt regime med oral antihyperglykæmisk behandling uden insulinbrug i mindst 3 uger før første undersøgelsesbehandling
- Fastende plasmaglukoseniveauer =< 160 mg/dL (8,88 mmol/L) og ingen hypoglykæmi (blodsukker [BS] < 60) under hjemmemonitorering i mindst 1 uge før studiestart
- Patienter skal kunne sluge og beholde oral medicin
For patienter, der ikke er postmenopausale eller kirurgisk sterile (fravær af æggestokke og/eller livmoder), enighed om at forblive afholdende eller at bruge to passende præventionsmetoder (f. periode og i mindst 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen eller 3 måneder efter seponering af taselisib og/eller enzalutamid, alt efter hvad der er længst; hormonbaserede orale præventionsmidler er ikke tilladt ved undersøgelse; postmenopausal defineres som:
- Alder >= 60 år
- Alder =< 60 år og amenorrheisk i 12 måneder i fravær af kemoterapi, tamoxifen, toremifen eller ovariesuppression; eller follikelstimulerende hormon og østradiol i det postmenopausale område
- Patienter kan have modtaget strålebehandling mod smertefulde knoglemetastaser eller områder med forestående knoglebrud, så længe strålebehandlingen er afsluttet >= 2 uger før dag 1 i behandlingscyklus 1; patienter, der tidligere har modtaget strålebehandling, skal være kommet sig over toksicitet (=< grad 1) induceret af denne behandling; baseline radiologiske scanninger skal foretages efter afslutning af stråling
- Patienter skal gennemføre alle screeningsvurderinger
Ekskluderingskriterier:
- Enhver form for malabsorptionssyndrom, der signifikant påvirker mave-tarmfunktionen, inklusive historie med Crohns sygdom eller inflammatorisk tarmsygdom
- Samtidig anti-cancer terapi (kemoterapi, strålebehandling, kirurgi, immunterapi, hormonbehandling, biologisk terapi) bortset fra dem, der er specificeret i protokollen; patienter skal have seponeret ovennævnte cancerterapier i 1 uge før den første dosis af undersøgelsesmedicin samt restitueret til baseline fra toksicitet induceret af tidligere behandlinger; ethvert forsøgslægemiddel skal seponeres 2 uger før den første dosis af undersøgelsesmedicin, og strålebehandling skal være afsluttet >= 2 uger før påbegyndelse af undersøgelseslægemidlet (cyklus 1, dag 1)
- Tidligere brug af PI3K- eller Akt-hæmmere i metastaserende omgivelser til behandling af cancer; disse omfatter, men er ikke begrænset til: taselisib, GDC-0941, GDC-0980, BEZ235, BKM120, LY294002, PIK-75, TGX-221, XL147, XL765, SF1126, PX-866, D-8706, D-8706, D-6706 , GSK615, CAL101; patienter, der tidligere har fået PI3K/Akt-hæmmere i < 4 uger, vil være berettigede
- Tidligere behandling med enzalutamid
- Nuværende eller tidligere behandlet hjernemetastase eller aktiv leptomeningeal sygdom; hovedbilleddannelse er påkrævet under screening hos alle patienter for at udelukke tilstedeværelsen af metastatisk sygdom i centralnervesystemet (CNS).
- Anamnese med anfald eller enhver tilstand, der kan disponere for anfald; anamnese med tab af bevidsthed eller forbigående iskæmisk anfald inden for 12 måneder før dag 1
- Gravide eller ammende kvinder
- Insulinafhængig diabetes; Patienter med type II-diabetes skal opfylde inklusionskriterierne ovenfor
Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til:
- Igangværende eller aktiv infektion, der kræver parenterale antibiotika
- Nedsat lungefunktion (kronisk obstruktiv lungesygdom [KOL] > grad 2, lungetilstande, der kræver iltbehandling) eller aktuel dyspnø i hvile
- Symptomatisk kongestiv hjertesvigt (klasse III eller IV i New York Heart Associations klassifikation for hjertesygdom)
- Kendt venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) < 50 %
- Ustabil angina pectoris, angioplastik, stenting eller myokardieinfarkt inden for 6 måneder
- Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk > 160 mm Hg eller diastolisk blodtryk > 100 mm Hg, fundet ved to på hinanden følgende målinger adskilt af en 1- eller 2-ugers periode på trods af tilstrækkelig medicinsk støtte)
- Klinisk signifikant hjertearytmi (multifokale præmature ventrikulære kontraktioner, bigeminy, trigeminy, ventrikulær takykardi, der er symptomatisk eller kræver behandling [National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 4.0, grad 3])
- Korrigeret QT ved hjælp af Fridericia-korrektionsformlen (QTcF) >= 480 msek på screening-elektrokardiogram (EKG)
- Kendt historie med QT/korrekt QT (QTc) forlængelse eller Torsades de Pointes (TdP)
- ST-depression eller elevation på >= 1,5 mm i 2 eller flere ledninger
- Diarré uanset årsag >= Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) grad 2
- Aktiv autoimmun sygdom, der ikke kontrolleres af ikke-steroide eller steroide (< 10 mg prednison pr. dag) antiinflammatoriske lægemidler eller aktiv inflammatorisk sygdom, herunder tynd- eller tyktarmsbetændelse, såsom aktiv Crohns sygdom eller colitis ulcerosa, som kræver immunsuppressiv behandling
- Psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville kompromittere patientsikkerheden eller begrænse overholdelse af undersøgelseskrav, herunder vedligeholdelse af en compliance/pilledagbog
- Kendt historie med kronisk leversygdom, herunder skrumpelever, aktuelt alkoholmisbrug eller infektion med hepatitis B-virus eller hepatitis C-virus (aktiv eller bærer) eller nyresvigt
- Kendt historie med kronisk pancreatitis
- Tilstande, der påvirker lymfocyttal, såsom human immundefektvirus (HIV) infektion eller immunsuppressiv terapi
- Brug af forbudte stoffer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SEKVENTIEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Taselisib 2 mg
Patienterne får taselisib PO QD på dag 1-28 og enzalutamid PO QD på dag 9-28 af kursus 1 og dag 1-28 i efterfølgende forløb.
Kurser gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Patienter, der oplever uacceptabel toksicitet på grund af enzalutamid, kan fortsætte med at få taselisib.
|
Korrelative undersøgelser
Givet PO
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
Korrelative undersøgelser
|
Aktiv komparator: Enzalutamid
Patienterne får enzalutamid PO QD på dag 1-28.
Kurser gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Efter sygdomsprogression kan patienter gå over til at få Enzalutamid + Taselisib
|
Korrelative undersøgelser
Givet PO
Andre navne:
Korrelative undersøgelser
|
Eksperimentel: Taselisib 4 mg
Patienterne får taselisib PO QD på dag 1-28 og enzalutamid PO QD på dag 9-28 af kursus 1 og dag 1-28 i efterfølgende forløb.
Kurser gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Patienter, der oplever uacceptabel toksicitet på grund af enzalutamid, kan fortsætte med at få taselisib.
|
Korrelative undersøgelser
Givet PO
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
Korrelative undersøgelser
|
Eksperimentel: Taselisib 6 mg
Patienterne får taselisib PO QD på dag 1-28 og enzalutamid PO QD på dag 9-28 af kursus 1 og dag 1-28 i efterfølgende forløb.
Kurser gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Patienter, der oplever uacceptabel toksicitet på grund af enzalutamid, kan fortsætte med at få taselisib.
|
Korrelative undersøgelser
Givet PO
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
Korrelative undersøgelser
|
Eksperimentel: Taselisib 8 mg
Patienterne får taselisib PO QD på dag 1-28 og enzalutamid PO QD på dag 9-28 af kursus 1 og dag 1-28 i efterfølgende forløb.
Kurser gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Patienter, der oplever uacceptabel toksicitet på grund af enzalutamid, kan fortsætte med at få taselisib.
|
Korrelative undersøgelser
Givet PO
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
Korrelative undersøgelser
|
Eksperimentel: Enzalutamid + Taselisib
Patienter får enzalutamid PO QD startende på dag 1 i cyklus 1, og vil modtage Taselisib PO QD startende på dag 1 af cyklus 2. Kurser gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
|
Korrelative undersøgelser
Givet PO
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
Korrelative undersøgelser
|
Eksperimentel: Cross-Over
Ved progression af sygdommen vil patienter på enzalutamid-armen få lov til at krydse over til enzalutamid + taselisib (skal begynde senest 21 dage efter klinikbesøget, hvor sygdomsprogression bestemmes) Enzalutamid og Taselisib vil blive taget PO QD
|
Korrelative undersøgelser
Givet PO
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
Korrelative undersøgelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Clinical Benefit Rate (CBR) - Fase II
Tidsramme: Ved 16 uger
|
CBR er defineret som andelen af patienter med et bedste respons af komplet respons (CR), partiel respons (PR) eller (SD) stabil sygdom i henhold til RECIST kriterier 1.1.
CR: Forsvinden af alle mållæsioner.
Eventuelle patologiske lymfeknuder (hvad enten de er mål eller ikke-mål) skal have reduktion i kort akse til <10 mm.
PR: Mindst 30 % fald i summen af diametre af mållæsioner.
PD: Mindst en stigning på 20 % i summen af diametre af mållæsioner, idet man tager den mindste sum i undersøgelsen som reference.
Derudover skal summen også vise en absolut stigning på mindst 5 mm.
SD: Hverken tilstrækkeligt svind til at kvalificere sig til PR eller tilstrækkelig stigning til at kvalificere sig til PD, idet man tager den mindste sum af diametre som reference under undersøgelsen.
Det beregnes som middelværdien af binomialfordelingen.
|
Ved 16 uger
|
Maksimal tolereret dosis (MTD) af Taselisib kombineret med 160 mg Enzalutamid - Fase I
Tidsramme: 4 uger
|
defineret som den højeste testede dosis, hvor en dosisbegrænsende toksicitet opleves af 0 ud af 3 eller 1 ud af 6 patienter blandt dosisniveauerne.
Dosisbegrænsende toksicitet vil blive klassificeret i henhold til National Cancer Institute CTCAE version 4.0.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet progressionsfri overlevelse (PFS) af patienter behandlet med Enzalutamid og Taselisib
Tidsramme: Tid fra forløb 1, dag 1 til objektiv tumorprogression, vurderet op til 3 år
|
PFS-tiden er defineret som tiden fra behandlingsstart til progression eller død (alt efter hvad der indtræffer først), og dem, der lever uden progression, blev censureret på den sidste dato for opfølgning.
PFS vil blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier metoden.
Medianen med 95 % konfidensintervaller vil blive rapporteret.
|
Tid fra forløb 1, dag 1 til objektiv tumorprogression, vurderet op til 3 år
|
Farmakokinetisk profil
Tidsramme: Cirka 4 måneder
|
Farmakokinetisk prøveudtagning vil finde sted i fase Ib-delen og hos 10 patienter i fase II-delen
|
Cirka 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VICC BRE 1374 (Anden identifikator: Vanderbilt-Ingram Cancer Center)
- P30CA068485 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2015-00795 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- GO28972
- TBCRC 032
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Farmakologisk undersøgelse
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funktionForenede Stater
-
Scion NeuroStimTilmelding efter invitationParkinsons sygdom | Parkinsons sygdom og ParkinsonismeForenede Stater
-
Apple Inc.Stanford UniversityAfsluttetAtrieflimren | Arytmier, hjerte | AtrieflimrenForenede Stater
-
National Eye Institute (NEI)AfsluttetMakuladegeneration | Diabetisk retinopati | Mitokondrier | Hippel-Landaus sygdomForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeSmerte | Neuropatisk smerte | Nociceptiv smerteForenede Stater
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeStress | AngstForenede Stater