전립선의 저분할 전체 골반 방사선 요법

이것은 NCCN 위험 기준에 따라 생검으로 입증된 중간-고위험 전립선암 환자 35명을 대상으로 저분할 전체 골반 방사선 요법의 타당성을 평가하기 위한 1상 타당성 연구입니다. 환자는 Roach 식 2/3(PSA)+10(Gleason Score-6)에 의해 정의된 림프절 침범 위험이 >15%입니다. 연구 0일은 호르몬 요법의 첫 번째 LHRH/작용제/길항제 주사 시간으로 정의될 것이다. 방사선 요법은 첫 번째 LHRH 작용제/길항제 주사 날짜로부터 8주(+/- 1주) 이내에 시작해야 합니다. 방사선 치료 완료 후 처음 24개월 동안 일반적인 표준 치료와 유사한 일정으로 환자를 6주에 추적한 다음 3개월마다 추적합니다. 병력 및 신체검사, PSA, 테스토스테론 및 EPIC-26 설문지를 방문할 때마다 수집합니다. CTCAE v. 4.0 기준에 따른 모든 독성이 문서화됩니다. 급성 독성(≤90일)을 평가하기 위한 중간 분석은 프로토콜에 등록된 20번째 환자의 첫 번째 후속 방문 후에 수행됩니다. CTCAE v. 4.0 기준에 따라 방사선 치료 결과 >30% 급성 등급 2 또는 >5% 등급 3 이상의 독성이 관찰되는 경우 시험이 종료됩니다. 2등급 독성은 최소한의 국소적 또는 비침습적 개입으로 정의됩니다. 3등급 독성은 심각하거나 의학적으로 중요하지만 입원 또는 입원 기간 연장을 요하는 즉각적으로 생명을 위협하지는 않는 사건으로 정의됩니다. 이전 연구에서는 기존의 분할 방사선 요법에 이은 근접 요법에서 2등급 및 3등급 이상의 독성 발생률이 각각 약 30% 및 5%인 것으로 나타났습니다.