Effektiviteten og sikkerheden af ​​1.414 nm Nd:YAG-lasersystemet til lindring af rygsmerter hos en lændediskpatient

Inklusionskriterier:

• Voksne patienter 19-79 år
• Patienter med moderat handicap baseret på Oswestry Disability Index (ODI), blandt dem, der er diagnosticeret med et enkelt niveau af unilateral herniated intervertebral disc blandt 3.-4. og 4.-5. lændehvirvler, eller 5. lændehvirvel-sakralhvirvel med rygsmerter eller udstrålende smerter i underekstremiteterne, som ikke har reageret på konservativ terapi i mere end seks uger
• Patienter, der har sprogkundskaber nok til at besvare spørgeskemaer
• Patienter, der accepterer frivilligt at deltage i denne undersøgelse og at underskrive den informerede samtykkeformular, og som er i stand til at deltage i hele undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med en multi-level, langt-lateral eller bilateral lumbal hernieret intervertebral diskus
• Patienter, der bruger et elektronisk medicinsk udstyr til deres kardiovaskulære system
• Patienter, der har spondylolistese i den relevante læsion
• Patienter med neurologiske defekter
• Patienter, der var blevet opereret på den relevante lændehvirvel
• Patienter med cauda equina syndrom
• Patienter med medfødt spinal deformitet
• Patienter med spinalfraktur
• Patienter med spinal infektion, tumor eller anden form for inflammatorisk spondylopati
• Patienter med koagulationsforstyrrelser
• Patienter med en historie med ondartet tumor (undtagen dem med en helbredt tumor og ingen genforekomst i de sidste fem år)
• Patienter, der havde deltaget i en anden klinisk undersøgelse inden for 30 dage efter deres screeningsbesøg

• Kvindelige patienter med den fødedygtige alder, som ikke accepterer at bruge en medicinsk acceptabel præventionsmetode* i op til 24 uger efter brugen af ​​det medicinske afprøvningsudstyr under denne undersøgelse

  • Medicinsk acceptabel præventionsmetode: Kondom, p-piller, der tages uafbrudt i mere end tre måneder, præventionsindsprøjtning eller implantater, intrauterint præventionsmiddel osv.
• Patienter, der er gravide eller ammer
• Andre patienter, der anses for uegnede til at deltage i denne undersøgelse med klinisk signifikante fund baseret på investigatorens vurdering