Effekten og sikkerheten til 1414 nm Nd:YAG-lasersystemet for å lindre ryggsmerter hos en lumbal diskpasient

Inklusjonskriterier:

• Voksne pasienter 19-79 år
• Pasienter med moderat funksjonshemming basert på Oswestry Disability Index (ODI), blant de som er diagnostisert med et enkelt nivå av unilateral herniated intervertebral disc blant 3.-4. og 4.-5. lumbale vertebrae, eller 5. lumbal vertebra-sakral vertebra med ryggsmerter eller utstrålende smerter i underekstremitetene som ikke har respondert på konservativ terapi i mer enn seks uker
• Pasienter som har språkkunnskaper nok til å svare på spørreskjemaer
• Pasienter som samtykker i å frivillig delta i denne studien og signere skjemaet for informert samtykke, og som kan delta i hele studieperioden

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med en multi-nivå, langt-lateral eller bilateral lumbal herniated intervertebral disc
• Pasienter som bruker elektronisk medisinsk utstyr for sitt kardiovaskulære system
• Pasienter som har spondylolistese i den aktuelle lesjonen
• Pasienter med nevrologiske defekter
• Pasienter som var operert på den aktuelle korsryggvirvelen
• Pasienter med cauda equina syndrom
• Pasienter med medfødt spinal deformitet
• Pasienter med ryggradsbrudd
• Pasienter med spinalinfeksjon, svulst eller annen form for inflammatorisk spondylopati
• Pasienter med koagulasjonsforstyrrelser
• Pasienter med en historie med ondartet svulst (unntatt de med en helbredet svulst og ingen gjenopptreden de siste fem årene)
• Pasienter som hadde deltatt i en annen klinisk studie innen 30 dager fra screeningbesøket

• Kvinnelige pasienter med fertil alder som ikke godtar å bruke en medisinsk akseptabel prevensjonsmetode* i opptil 24 uker etter bruk av det medisinske utstyret under denne studien

  • Medisinsk akseptabel prevensjonsmetode: Kondom, p-piller tatt kontinuerlig i mer enn tre måneder, prevensjonsinjeksjon eller implantater, intrauterint prevensjonsapparat, etc.
• Pasienter som er gravide eller ammer
• Andre pasienter som anses uegnet til å delta i denne studien med klinisk signifikante funn basert på etterforskerens vurdering