Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​Bictegravir/Emtricitabin/Tenofovir Alafenamid versus Dolutegravir + Emtricitabin/Tenofovir Alafenamid i human immundefektvirus (HIV-1) inficerede, antiretroviral behandling-naive voksne

10. februar 2022 opdateret af: Gilead Sciences

Et fase 3, randomiseret, dobbeltblindt studie til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​GS-9883/Emtricitabin/Tenofovir Alafenamid versus Dolutegravir + Emtricitabin/Tenofovir Alafenamid i HIV-1-inficerede, antiretrovirale behandlinger-naive voksne

Dette primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en fast dosiskombination (FDC) indeholdende bictegravir/emtricitabin/tenofoviralafenamid (B/F/TAF) versus dolutegravir (DTG) + en FDC indeholdende emtricitabin/tenofoviralafenamid (F/TAF) ) hos HIV-1-inficerede, antiretrovirale behandlingsnaive voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

657

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2010 NSW
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australien, 3053
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
      • Prahran, Victoria, Australien, 3181
        • Prahran Market Clinic
      • Prahran, Victoria, Australien, 3068
  • Belgien
      • Antwerp, Belgien, 2000
      • Ghent, Belgien, B-9000
  • Canada
      • Montreal, Canada, H4A 3J1
        • McGill University Health Center
      • Ottawa, Canada, K1H 8L6
      • Toronto, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Canada, M5G 1K2
      • Toronto, Canada, M5G2N2
      • Winnipeg, Canada, R3A 1R9
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B9 5SS
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B4 6DH
      • London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
      • London, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
        • St George's Healthcare NHS Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RJ
      • London, Det Forenede Kongerige, WC1E 6JB
      • London, Det Forenede Kongerige, E1 1BB.
      • London, Det Forenede Kongerige, SE19 3ST
      • London, Det Forenede Kongerige, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster NHS Trust
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M8 5RB
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 0FH
  • Dominikanske republik
      • Santo Domingo, Dominikanske republik, 10103
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85012
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85025
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90036
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90069
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90059
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94102
        • Optimus Medical - ClinEdge - PPDS
      • San Leandro, California, Forenede Stater, 94577
        • Kaiser Permanente
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80205
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20009
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20036
    • Florida
      • DeLand, Florida, Forenede Stater, 32720
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
      • Fort Pierce, Florida, Forenede Stater, 34982
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33133
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33139
      • Oakland Park, Florida, Forenede Stater, 33306
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30312
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
      • Macon, Georgia, Forenede Stater, 31201
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60613
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60657
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01105
    • Michigan
      • Berkley, Michigan, Forenede Stater, 48072
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63139
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, Forenede Stater, 08844
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07102
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
      • New York, New York, Forenede Stater, 10011
      • New York, New York, Forenede Stater, 10011-4121
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27401
        • Cone Health Regional Center for Infectious Disease
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27858-4354
      • Huntersville, North Carolina, Forenede Stater, 28078
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Allegheny Health Network
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29203-6840
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
      • Bellaire, Texas, Forenede Stater, 77401
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75202
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75215
        • AIDS Arms Inc
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • North Texas Infectious Diseases Consultants PA
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77004
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77098
      • Longview, Texas, Forenede Stater, 75605
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Forenede Stater, 22003-7313
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
      • Nice, Frankrig, 06200
        • CHU de Nice Archet I
      • Tourcoing, Frankrig, 59200
      • Tourcoing, Frankrig, 59208
  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24127
      • Milano, Italien, 20127
      • Roma, Italien
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
      • San Juan, Puerto Rico, 00909-1711
  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 3010
      • Badalona, Spanien, 08907
      • Madrid, Spanien, 28046
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28034
      • Madrid, Spanien, 28007
      • Malaga, Spanien, 29010
      • Vigo, Spanien, 36312
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12157
      • Düsseldorf, Tyskland, 40237
      • Essen, Tyskland, 45122
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
      • Frankfurt, Tyskland, 60311
      • Hamburg, Tyskland, 20146
      • Köln, Tyskland, 50924
        • Uniklinik Koln
      • München, Tyskland, 80335

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • Antiretroviral behandling naiv (≤ 10 dages forudgående behandling med ethvert antiretroviralt middel efter en diagnose af HIV-1-infektion) undtagen brugen til præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) eller post-eksponeringsprofylakse (PEP), op til en måned før screening
  • Plasma HIV-1 ribonukleinsyre (RNA) niveauer ≥ 500 kopier pr. milliliter (ml) ved screening
  • Tilstrækkelig nyrefunktion: Estimeret glomerulær filtrationshastighed ≥ 30 mL pr. minut (min) (≥ 0,50 mL pr. sekund (sek.)) i henhold til Cockcroft-Gault-formlen

Nøgleekskluderingskriterier:

  • En opportunistisk sygdom, der indikerer stadium 3 HIV diagnosticeret inden for de 30 dage før screening
  • Dekompenseret skrumpelever (fx ascites, encefalopati eller varicealblødning)
  • Nuværende alkohol- eller stofbrug vurderet af investigator til potentielt at interferere med forsøgspersonens overholdelse
  • Kvinder, der er gravide (som bekræftet af positiv serumgraviditetstest)
  • Kvinder, der ammer

Bemærk: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: B/F/TAF
B/F/TAF + DTG + F/TAF placebo administreret uden hensyntagen til mad i mindst 144 uger.
Medicin: B/F/TAF
50/200/25 milligram (mg) FDC-tabletter indgivet oralt en gang dagligt
Andre navne:
  • Biktarvy®
  • GS-9883/F/TAF
Medicin: DTG placebo
Tabletter indgivet oralt en gang dagligt
Medicin: F/TAF Placebo
Tabletter indgivet oralt en gang dagligt
Aktiv komparator: DTG + F/TAF
DTG + F/TAF+ B/F/TAF placebo administreret uden hensyntagen til mad i mindst 144 uger.
Medicin: DTG
50 mg tabletter indgivet oralt en gang dagligt
Andre navne:
  • Tivicay®
Medicin: F/TAF
200/25 mg tabletter indgivet oralt en gang dagligt
Andre navne:
  • Descovy®
Medicin: B/F/TAF Placebo
Tabletter indgivet oralt en gang dagligt
Eksperimentel: Open-label fase B/F/TAF fra B/F/TAF
Efter uge 144 vil deltagerne fortsætte med at tage deres blindede studielægemiddel og deltage i besøg hver 12. uge indtil afslutningen af ​​det blindede behandlingsbesøg. Efter afslutningen af ​​blindet behandlingsbesøg vil deltagerne få mulighed for at modtage åbent mærke (OL) B/F/TAF i 96 uger. Efter OL-besøget i uge 96 vil deltagere i et land, hvor B/F/TAF ikke er kommercielt tilgængeligt, få mulighed for at fortsætte OL B/F/TAF, indtil produktet bliver tilgængeligt via et adgangsprogram, eller indtil Gilead vælger at afbryde undersøgelse i det pågældende land, alt efter hvad der indtræffer først.
Medicin: B/F/TAF
50/200/25 milligram (mg) FDC-tabletter indgivet oralt en gang dagligt
Andre navne:
  • Biktarvy®
  • GS-9883/F/TAF
Eksperimentel: Open-label fase B/F/TAF fra DTG + F/TAF
Efter uge 144 vil deltagerne fortsætte med at tage deres blindede studielægemiddel og deltage i besøg hver 12. uge indtil afslutningen af ​​det blindede behandlingsbesøg. Efter afslutningen af ​​blindet behandlingsbesøg vil deltagerne få mulighed for at modtage OL B/F/TAF i 96 uger. Efter OL-besøget i uge 96 vil deltagere i et land, hvor B/F/TAF ikke er kommercielt tilgængeligt, få mulighed for at fortsætte OL B/F/TAF, indtil produktet bliver tilgængeligt via et adgangsprogram, eller indtil Gilead vælger at afbryde undersøgelse i det pågældende land, alt efter hvad der indtræffer først.
Medicin: B/F/TAF
50/200/25 milligram (mg) FDC-tabletter indgivet oralt en gang dagligt
Andre navne:
  • Biktarvy®
  • GS-9883/F/TAF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der opnåede HIV-1 RNA < 50 kopier/ml i uge 48 som defineret af den amerikanske FDA-definerede snapshotalgoritme
Tidsramme: Uge 48
Procentdelen af ​​deltagere, der opnåede HIV-1 RNA < 50 kopier/ml i uge 48, blev analyseret ved hjælp af snapshot-algoritmen, som definerer en deltagers virologiske responsstatus ved kun at bruge den virale belastning på det foruddefinerede tidspunkt inden for et tilladt tidsrum, sammen med studiets ophørsstatus.
Uge 48

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i CD4+ celletal i uge 48
Tidsramme: Baseline, uge ​​48
Baseline, uge ​​48
Procentdel af deltagere, der opnåede HIV-1 RNA < 50 kopier/ml i uge 96 som defineret af den amerikanske FDA-definerede snapshotalgoritme
Tidsramme: Uge 96
Procentdelen af ​​deltagere, der opnåede HIV-1 RNA < 50 kopier/ml i uge 96, blev analyseret ved hjælp af snapshot-algoritmen, som definerer en deltagers virologiske responsstatus ved kun at bruge virusbelastningen på det foruddefinerede tidspunkt inden for et tilladt tidsrum, sammen med studiets ophørsstatus.
Uge 96
Procentdel af deltagere, der opnåede HIV-1 RNA < 50 kopier/ml i uge 144 som defineret af den amerikanske FDA-definerede snapshotalgoritme
Tidsramme: Uge 144
Procentdelen af ​​deltagere, der opnåede HIV-1 RNA < 50 kopier/ml i uge 144, blev analyseret ved hjælp af snapshot-algoritmen, som definerer en deltagers virologiske responsstatus ved kun at bruge virusbelastningen på det foruddefinerede tidspunkt inden for et tilladt tidsrum, sammen med studiets ophørsstatus.
Uge 144
Procentdel af deltagere, der opnåede HIV-1 RNA < 20 kopier/ml i uge 48 som defineret af den amerikanske FDA-definerede snapshotalgoritme
Tidsramme: Uge 48
Procentdelen af ​​deltagere, der opnåede HIV-1 RNA < 20 kopier/ml i uge 48, blev analyseret ved hjælp af snapshot-algoritmen, som definerer en deltagers virologiske responsstatus ved kun at bruge virusbelastningen på det foruddefinerede tidspunkt inden for et tilladt tidsrum, sammen med studiets ophørsstatus.
Uge 48
Procentdel af deltagere, der opnåede HIV-1 RNA < 20 kopier/ml i uge 96 som defineret af den amerikanske FDA-definerede snapshotalgoritme
Tidsramme: Uge 96
Procentdelen af ​​deltagere, der opnåede HIV-1 RNA < 20 kopier/ml i uge 96, blev analyseret ved hjælp af snapshot-algoritmen, som definerer en deltagers virologiske responsstatus ved kun at bruge den virale belastning på det foruddefinerede tidspunkt inden for et tilladt tidsrum, sammen med studiets ophørsstatus.
Uge 96
Procentdel af deltagere, der opnåede HIV-1 RNA < 20 kopier/ml i uge 144 som defineret af den amerikanske FDA-definerede snapshotalgoritme
Tidsramme: Uge 144
Procentdelen af ​​deltagere, der opnåede HIV-1 RNA < 20 kopier/ml i uge 144, blev analyseret ved hjælp af snapshotalgoritmen, som definerer en deltagers virologiske responsstatus ved kun at bruge virusbelastningen på det foruddefinerede tidspunkt inden for et tilladt tidsrum, sammen med studiets ophørsstatus.
Uge 144
Ændring fra baseline i log10 HIV-1 RNA i uge 48
Tidsramme: Baseline, uge ​​48
Baseline, uge ​​48
Ændring fra baseline i log10 HIV-1 RNA i uge 96
Tidsramme: Baseline, uge ​​96
Baseline, uge ​​96
Ændring fra baseline i log10 HIV-1 RNA i uge 144
Tidsramme: Baseline, uge ​​144
Baseline, uge ​​144
Ændring fra baseline i CD4+ celletal i uge 96
Tidsramme: Baseline, uge ​​96
Baseline, uge ​​96
Ændring fra baseline i CD4+ celletal i uge 144
Tidsramme: Baseline, uge ​​144
Baseline, uge ​​144
Procentdel af deltagere, der opnåede HIV-1 RNA < 50 kopier/ml ved uge 48 Open-Label som defineret ved manglende = udelukket algoritme
Tidsramme: Baseline, åbent uge 48
Procentdelen af ​​deltagere med HIV-1 RNA < 50 kopier/ml blev analyseret ved hjælp af Missing = Excluded for imputering af manglende HIV-1 RNA-værdier ved hjælp af All B/F/TAF-analysesættet til alle B/F/TAF-analysen. Alle manglende data blev udelukket i beregningen af ​​procenterne (dvs. manglende datapunkter blev udelukket fra både tælleren og nævneren i beregningen). Nævneren for procentdele ved et besøg var antallet af deltagere i hele B/F/TAF-analysesættet med ikke-manglende HIV-1 RNA-værdi ved det besøg.
Baseline, åbent uge 48
Procentdel af deltagere, der opnåede HIV-1 RNA < 50 kopier/ml i uge 48 Open-Label som defineret ved manglende = fejlalgoritme
Tidsramme: Baseline, åbent uge 48
Procentdelen af ​​deltagere med HIV-1 RNA < 50 kopier/ml blev analyseret ved hjælp af Missing = Failure for imputering af manglende HIV-1 RNA-værdier ved hjælp af All B/F/TAF-analysesættet til alle B/F/TAF-analysen. Alle manglende data blev behandlet som HIV-1 RNA ≥ 50 kopier/ml. Nævneren for procenter var antallet af deltagere i alle B/F/TAF-analysesæt.
Baseline, åbent uge 48
Procentdel af deltagere, der opnåede HIV-1 RNA < 50 kopier/ml i uge 96 Open-Label som defineret ved manglende = ekskluderet algoritme
Tidsramme: Baseline, open-label uge 96
Procentdelen af ​​deltagere med HIV-1 RNA < 50 kopier/ml blev analyseret ved hjælp af Missing = Excluded for imputering af manglende HIV-1 RNA-værdier ved hjælp af All B/F/TAF-analysesættet til alle B/F/TAF-analysen. Alle manglende data blev udelukket i beregningen af ​​procenterne (dvs. manglende datapunkter blev udelukket fra både tælleren og nævneren i beregningen). Nævneren for procentdele ved et besøg var antallet af deltagere i hele B/F/TAF-analysesættet med ikke-manglende HIV-1 RNA-værdi ved det besøg.
Baseline, open-label uge 96
Procentdel af deltagere, der opnåede HIV-1 RNA < 50 kopier/ml i uge 96 Open-Label som defineret ved manglende = fejlalgoritme
Tidsramme: Baseline, open-label uge 96
Procentdelen af ​​deltagere med HIV-1 RNA < 50 kopier/ml blev analyseret ved hjælp af Missing = Failure for imputering af manglende HIV-1 RNA-værdier ved hjælp af All B/F/TAF-analysesættet til alle B/F/TAF-analysen. Alle manglende data blev behandlet som HIV-1 RNA ≥ 50 kopier/ml. Nævneren for procenter var antallet af deltagere i alle B/F/TAF-analysesæt.
Baseline, open-label uge 96
Ændring fra baseline i CD4+ celletal ved uge 48 Open-Label
Tidsramme: Baseline, åbent uge 48
Baseline, åbent uge 48
Ændring fra baseline i CD4+ celletælling i uge 96 Open-Label
Tidsramme: Baseline, open-label uge 96
Baseline, open-label uge 96

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gilead Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

5. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2015

Først opslået (Skøn)

18. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GS-US-380-1490
  • 2015-003988-10 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede eksterne forskere kan anmode om IPD til denne undersøgelse efter undersøgelsens afslutning. For mere information, besøg venligst vores hjemmeside på https://www.gilead.com/science-and-medicine/research/clinical-trials-transparency-and-data-sharing-policy

IPD-delingstidsramme

18 måneder efter studiets afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

Et sikret eksternt miljø med brugernavn, adgangskode og RSA-kode.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-1 infektion

Kliniske forsøg med B/F/TAF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner