Srovnání kolagenázy santylové masti s antibiotickou mastí v ambulantní péči o drobné popáleniny.

Kritéria pro zařazení:

1. Poskytněte písemný informovaný souhlas, který se bude skládat z přečtení, podepsání a datování dokumentu o informovaném souhlasu poté, co zkoušející, dílčí zkoušející nebo jiný určený zaměstnanec studie vysvětlí postupy studie, rizika a kontaktní informace. U subjektů, které nejsou schopny poskytnout informovaný souhlas (např. nezletilé), musí souhlas poskytnout rodič nebo zákonný zástupce. Souhlas musí být poskytnut v souladu s požadavky Institutional Review Board (IRB).

2. Máte jednu nebo více akutních popálenin, které:

   1. jsou tepelné, chemické nebo elektrické etiologie
   2. v celkovém pokrytí <10 % celkového tělesného povrchu (TBSA)
   3. každý z nich je 72 hodin nebo méně starý
   4. každá není větší než hluboká částečná tloušťka (2. stupeň)
   5. nejsou viditelně infikováni
3. Schopný přijímat tekutiny ústy.
4. Schopný splnit požadavek na každodenní převazy, případně mít ošetřovatele, který je schopen vyhovět.
5. Ochota absolvovat všechny požadované studijní návštěvy.

Kritéria vyloučení:

1. Kontraindikace nebo přecitlivělost na použití testovaného předmětu nebo jeho složek (např. známá přecitlivělost na bacitracin).
2. Usazená cizí tělesa v popálené ráně, která nelze okamžitě odstranit.
3. Popálená tkáň zahrnuje nebo je do 1 cm od oka nebo genitálií.
4. Těžké periorální popáleniny.
5. Postižení dýchacích cest nebo aspirace horkých tekutin.
6. Podezření z fyzického týrání.
7. Popálenina vyžaduje kožní štěp.
8. Ambulantní léčba popáleninové rány není vhodná.
9. Účast na další výzkumné klinické studii do třiceti (30) dnů od screeningové návštěvy.
10. Zkoušející může prohlásit jakýkoli subjekt za nezpůsobilého z platného zdravotního důvodu. Současná nebo nedávná (< 6 měsíců) anamnéza závažného, ​​nestabilního nebo nekontrolovaného neurologického, kardiovaskulárního, gastrointestinálního, hematologického, jaterního a/nebo ledvinového onemocnění nebo důkazy o jiných onemocněních na základě přezkoumání anamnézy, které podle názoru Zkoušející, by vyloučil bezpečnou účast subjektu ve studii.
11. Testovací články jsou pro subjekty cenově nedostupné