Comparação da pomada Colagenase Santyl com a pomada antibiótica no atendimento ambulatorial de pequenas queimaduras de espessura parcial

Critério de inclusão:

1. Fornecer consentimento informado por escrito, que consistirá em ler, assinar e datar o documento de consentimento informado após o investigador, subinvestigador ou outro membro designado da equipe do estudo ter explicado os procedimentos, riscos e informações de contato do estudo. Para indivíduos incapazes de fornecer consentimento informado (por exemplo, menores), um dos pais ou representante legalmente autorizado deve fornecer consentimento. O consentimento deve ser fornecido conforme exigido pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB).

2. Ter uma ou mais queimaduras agudas que:

   1. são de etiologia térmica, química ou elétrica
   2. na cobertura agregada <10% da área de superfície corporal total (TBSA)
   3. são iguais ou menores que 72 horas de idade
   4. não são mais do que espessura parcial profunda (2º grau)
   5. não estão visivelmente infectados
3. Capaz de ingerir fluidos orais.
4. Capaz de cumprir a exigência de trocas diárias de curativos ou ter um cuidador que possa cumprir.
5. Disposto a fazer todas as visitas de estudo necessárias.

Critério de exclusão:

1. Contra-indicações ou hipersensibilidade ao uso do artigo de teste ou seus componentes (por exemplo, hipersensibilidade conhecida à bacitracina).
2. Corpos estranhos embutidos na ferida da queimadura que não podem ser removidos imediatamente.
3. O tecido queimado inclui ou está a 1 cm do olho ou da genitália.
4. Queimaduras periorais graves.
5. Envolvimento das vias aéreas ou aspiração de líquidos quentes.
6. Suspeita de abuso físico.
7. A ferida por queimadura requer um enxerto de pele.
8. O tratamento ambulatorial da queimadura não é apropriado.
9. Participação em outro estudo clínico investigativo dentro de trinta (30) dias da visita de triagem.
10. O Investigador pode declarar qualquer sujeito inelegível por um motivo médico válido. Histórico atual ou recente (< 6 meses) de doença neurológica, cardiovascular, gastrointestinal, hematológica, hepática e/ou renal grave, instável ou descontrolada ou evidência de outras doenças com base em uma revisão do histórico médico que, na opinião do Investigador, impediria a participação segura do sujeito no estudo.
11. Artigos de teste têm custo proibitivo para assuntos