Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet til at kontrollere glykæmi med Victoza® (Liraglutid) som tilføjelse til Metformin vs. OADs som tilføjelse til Metformin efter op til 104 ugers behandling hos forsøgspersoner med type 2-diabetes (LIRA-PRIME)

16. juni 2020 opdateret af: Novo Nordisk A/S

Effektivitet til at kontrollere glykæmi med Victoza® (Liraglutid) som tilføjelse til Metformin vs. OAD'er som tilføjelse til Metformin efter op til 104 ugers behandling hos forsøgspersoner med type 2-diabetes, der er utilstrækkeligt kontrolleret med metformin monoterapi og behandlet i et primært plejemiljø

Dette forsøg udføres globalt. Formålet med forsøget er at undersøge effektiviteten til at kontrollere glykæmi med Victoza® (liraglutid) som tilføjelse til metformin-baggrundsbehandling versus OADs som tilføjelse til metformin-baggrundsbehandling i 104 ugers behandling hos forsøgspersoner med type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1991

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1G 3Y8
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3Z 2N6
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Canada, A1N 1W7
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Truro, Nova Scotia, Canada, B2N 1L2
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1K7
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Strathroy, Ontario, Canada, N7G 1Y7
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M3J 1N2
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4N 2W2
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St-Marc-des-Carrières, Quebec, Canada, G0A 4B0
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Colombia
      • Bogota, Colombia, 110221
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bogota, Colombia, 111211
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Medellin, Colombia
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Den Russiske Føderation
      • Dzerzhinskiy, Den Russiske Føderation, 140091
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 125315
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 121293
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 101990
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 197762
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35211
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Haleyville, Alabama, Forenede Stater, 35565-1719
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tuscumbia, Alabama, Forenede Stater, 35674
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arizona
      • Fountain Hills, Arizona, Forenede Stater, 85268
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85050
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85018
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85037
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85283
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85741
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arkansas
      • Harrisburg, Arkansas, Forenede Stater, 72432-1132
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72212
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • North Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72117
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Searcy, Arkansas, Forenede Stater, 72143
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Alhambra, California, Forenede Stater, 91801
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buena Park, California, Forenede Stater, 90620
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Carlsbad, California, Forenede Stater, 92008
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Coronado, California, Forenede Stater, 92118
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Costa Mesa, California, Forenede Stater, 92627
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Elk Grove, California, Forenede Stater, 95758
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Encinitas, California, Forenede Stater, 92024
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92646
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • La Mirada, California, Forenede Stater, 90638
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lancaster, California, Forenede Stater, 93534
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lomita, California, Forenede Stater, 90717
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montclair, California, Forenede Stater, 91763
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91325
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oxnard, California, Forenede Stater, 93030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rancho Cucamonga, California, Forenede Stater, 91730-3063
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Riverside, California, Forenede Stater, 92506
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92111
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92120
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Ramon, California, Forenede Stater, 94582
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tustin, California, Forenede Stater, 92780
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Westminster, California, Forenede Stater, 92683
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Forenede Stater, 80112
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Centennial, Colorado, Forenede Stater, 80012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80906
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Golden, Colorado, Forenede Stater, 80401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Monument, Colorado, Forenede Stater, 80132
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Chiefland, Florida, Forenede Stater, 32626
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33024
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32205
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34741
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33174
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33175
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34470
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ocoee, Florida, Forenede Stater, 34761
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32819
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ormond Beach, Florida, Forenede Stater, 32174-6302
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oviedo, Florida, Forenede Stater, 32765
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Palm Harbor, Florida, Forenede Stater, 34684-3609
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33027
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33713
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Seminole, Florida, Forenede Stater, 33773
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Bainbridge, Georgia, Forenede Stater, 39819
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Conyers, Georgia, Forenede Stater, 30094-5965
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Perry, Georgia, Forenede Stater, 31069
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Statesboro, Georgia, Forenede Stater, 30461
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Suwanee, Georgia, Forenede Stater, 30024
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Woodstock, Georgia, Forenede Stater, 30189-4255
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83646
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60506
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60616
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gillespie, Illinois, Forenede Stater, 62033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wauconda, Illinois, Forenede Stater, 60084
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Forenede Stater, 46123
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47714
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greenfield, Indiana, Forenede Stater, 46140
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Muncie, Indiana, Forenede Stater, 47304
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Forenede Stater, 67114
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Park City, Kansas, Forenede Stater, 67219
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67205
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Louisiana
      • Natchitoches, Louisiana, Forenede Stater, 71457-5881
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71105
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sunset, Louisiana, Forenede Stater, 70584
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Forenede Stater, 21075-6437
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oxon Hill, Maryland, Forenede Stater, 20745
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Buckley, Michigan, Forenede Stater, 49620
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rochester, Michigan, Forenede Stater, 48307
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sterling Heights, Michigan, Forenede Stater, 48310-3503
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48098
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Mississippi
      • Belzoni, Mississippi, Forenede Stater, 39038
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Port Gibson, Mississippi, Forenede Stater, 39150
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Montana
      • Butte, Montana, Forenede Stater, 59701
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59808
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Forenede Stater, 68025
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68144
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89118
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87108
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11215
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New Windsor, New York, Forenede Stater, 12533
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • North Massapequa, New York, Forenede Stater, 11758-1802
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Westfield, New York, Forenede Stater, 14787
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Forenede Stater, 27203
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Burlington, North Carolina, Forenede Stater, 27215
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28277
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28210
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28277-6594
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Elizabeth City, North Carolina, Forenede Stater, 27909
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Garner, North Carolina, Forenede Stater, 27529
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mooresville, North Carolina, Forenede Stater, 28117
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Morganton, North Carolina, Forenede Stater, 28655
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Whiteville, North Carolina, Forenede Stater, 28472
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58104
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43213
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45406
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mason, Ohio, Forenede Stater, 45040-6815
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wadsworth, Ohio, Forenede Stater, 44281
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Forenede Stater, 73034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73162-4704
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Forenede Stater, 15009
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fleetwood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19522
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Harleysville, Pennsylvania, Forenede Stater, 19438
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jersey Shore, Pennsylvania, Forenede Stater, 17740
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lansdale, Pennsylvania, Forenede Stater, 19446-1002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Levittown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19056-2404
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Levittown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19056
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • McMurray, Pennsylvania, Forenede Stater, 15317
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19114
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15236
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15243
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Smithfield, Pennsylvania, Forenede Stater, 15478
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Uniontown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02908
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29223
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Indian Land, South Carolina, Forenede Stater, 29707
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pelzer, South Carolina, Forenede Stater, 29669
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, Forenede Stater, 29681
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57702
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Athens, Tennessee, Forenede Stater, 37303
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Humboldt, Tennessee, Forenede Stater, 38343
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tullahoma, Tennessee, Forenede Stater, 37388
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76015
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76014-2010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Carrollton, Texas, Forenede Stater, 75010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78404
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78413
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75251
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76164
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Georgetown, Texas, Forenede Stater, 78626
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gonzales, Texas, Forenede Stater, 78629
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77074
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77061
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77081
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77079
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77025-1669
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Irving, Texas, Forenede Stater, 75061-2210
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kerrville, Texas, Forenede Stater, 78028
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Killeen, Texas, Forenede Stater, 76543
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Longview, Texas, Forenede Stater, 75605
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Missouri City, Texas, Forenede Stater, 77459
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New Braunfels, Texas, Forenede Stater, 78130
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Splendora, Texas, Forenede Stater, 77372
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77478
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Waco, Texas, Forenede Stater, 76710
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Forenede Stater, 84010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint George, Utah, Forenede Stater, 84790
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Forenede Stater, 24541
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gloucester Courthouse, Virginia, Forenede Stater, 23061
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23510-2015
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23454
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98004-4604
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99216-1557
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Walla Walla, Washington, Forenede Stater, 99362-4445
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Indien
      • Hubli, Indien, 580022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ludhiana, Indien, 141001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560054
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560 017
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mysore, Karnataka, Indien, 570001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Indien, 452008
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 440003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411013
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Telengana
      • Hyderabad, Telengana, Indien, 500033
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226005
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Noida, Uttar Pradesh, Indien, 201301
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700054
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700027
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kalkun
      • Adapazari, Kalkun, 54290
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Kalkun, 34722
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Kalkun, 34890
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Kalkun, 34130
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Letland
      • Riga, Letland, LV1011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Riga, Letland, LV1057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tukums, Letland, LV3101
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Libanon
      • Achrafieh, Libanon
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beirut, Libanon
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hazmieh, Libanon
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jbeil, Libanon
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Puerto Rico
      • Toa Baja, Puerto Rico, 00949
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Trujillo Alto, Puerto Rico, 00976
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kragujevac, Serbien, 34000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nis, Serbien, 18000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Novi Sad, Serbien, 21000
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: - Mand eller kvinde mindst 18 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke - Forsøgspersoner diagnosticeret (klinisk) med type 2-diabetes lig med eller over 90 dage før screeningsbesøget - Stabil daglig dosis af metformin som monoterapi lig med til eller over 1500 mg eller maksimal tolereret dosis inden for 60 dage før screeningsbesøget - HbA1c 7,5-9,0 % (59-75 mmol/mol) (begge inklusive) og målt inden for de sidste 90 dage før screeningbesøget Eksklusionskriterier: - Kvinde, der er gravid, ammer eller har til hensigt at blive gravid eller er i den fødedygtige alder og ikke bruger tilstrækkeligt svangerskabsforebyggende metoder (tilstrækkelige svangerskabsforebyggende foranstaltninger som krævet af lokal lovgivning eller praksis) - Behandling med anden medicin til indikation af diabetes end metformin i en periode på 60 dage før screeningsbesøget. En undtagelse er kortvarig behandling (under eller lig med i alt 7 dage) med insulin i forbindelse med interkurrent sygdom - Modtagelse af ethvert forsøgslægemiddel inden for 30 dage før screeningbesøget - Enhver lidelse, som efter investigators mening kan bringe forsøgspersonens patient i fare. sikkerhed eller overholdelse af protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Liraglutid 1,8 mg
Tilføjelse til metformin
Medicin: liraglutid
Forsøgsprodukt vil blive ordineret af investigator og udleveret på apotek eller lignende.
ACTIVE_COMPARATOR: OAD
Tilføjelse til metformin. Behandling med en OAD valgt efter investigatorens skøn. Forsøgspersoner, der er randomiseret til OAD-armen, skal forblive på den samme OAD under hele forsøget.
Medicin: alfa-glucosidasehæmmere
Forsøgsprodukt vil blive ordineret af investigator og udleveret på apotek eller lignende.
Medicin: DPP-4 hæmmere
Forsøgsprodukt vil blive ordineret af investigator og udleveret på apotek eller lignende.
Medicin: meglitinider
Forsøgsprodukt vil blive ordineret af investigator og udleveret på apotek eller lignende.
Medicin: SGLT-2-hæmmere
Forsøgsprodukt vil blive ordineret af investigator og udleveret på apotek eller lignende.
Medicin: sulfonylurinstof
Forsøgsprodukt vil blive ordineret af investigator og udleveret på apotek eller lignende.
Medicin: thiazolidindioner
Forsøgsprodukt vil blive ordineret af investigator og udleveret på apotek eller lignende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til utilstrækkelig glykæmisk kontrol
Tidsramme: Uge 26-104
Utilstrækkelig glykæmisk kontrol blev defineret som glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) på 7,0 % (53 mmol/mol) eller mere ved to på hinanden følgende besøg efter de første 26 ugers behandling og op til 104 uger. 25 %, median (50 %) og 75 % percentiler for den kumulative fordelingsfunktion, opnås fra Kaplan-Meier overlevelsesfunktionen. HbA1c blev registreret i uge 38, 52, 65, 78, 91 og 104.
Uge 26-104

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til for tidlig seponering af behandling (af enhver grund, herunder utilstrækkelig glykæmisk kontrol)
Tidsramme: Uge 0-104
Tiden til for tidlig afbrydelse af behandlingen (af en eller anden grund inklusive utilstrækkelig glykæmisk kontrol) blev analyseret og præsenteret ved hjælp af den generaliserede log-rangtest. 25 %, median (50 %) og 75 % percentiler for den kumulative fordelingsfunktion, opnås fra Kaplan-Meier overlevelsesfunktionen.
Uge 0-104
Ændring i HbA1c
Tidsramme: Uge 0, uge ​​104/for tidlig behandlingsophør
Ændring fra baseline (uge 0) i HbA1c i uge 104 eller ved for tidlig behandlingsophør er præsenteret.
Uge 0, uge ​​104/for tidlig behandlingsophør
Deltagere, der opnår HbA1c ≤6,5 % (Ja/Nej)
Tidsramme: Uge 104/For tidlig behandlingsophør
Deltagere, der opnåede HbA1c ≤6,5 % (ja/nej), præsenteres.
Uge 104/For tidlig behandlingsophør
Deltagere, der opnår HbA1c ≤7,0 % uden vægtøgning
Tidsramme: Uge 104/For tidlig behandlingsophør
Deltagere, der opnåede HbA1c ≤7,0 % uden vægtøgning (ja/nej), præsenteres.
Uge 104/For tidlig behandlingsophør
Deltagere, der opnår HbA1c ≤7,0 % uden behandling Nye alvorlige hypoglykæmiske episoder eller BG bekræftede symptomatiske hypoglykæmiske episoder
Tidsramme: Uge 104/For tidlig behandlingsophør
Alvorlige eller blodsukker (BG) bekræftede symptomatiske hypoglykæmiske episoder blev defineret som episoder, der var alvorlige i henhold til American Diabetes Association (ADA) klassifikation (krævede assistance fra en anden person til aktivt at administrere kulhydrat, glukagon eller tage andre korrigerende handlinger) eller BG bekræftet ved en plasmaglukoseværdi <3,1 millimol pr. liter (mmol/L) med symptomer, der stemmer overens med hypoglykæmi. Hypoglykæmiske episoder blev defineret som behandlingsfremkaldende, hvis episoden opstod på eller efter den første dag af forsøgsproduktadministration og senest dagen efter den sidste dag på forsøgsproduktet. Deltagere, der opnåede HbA1c ≤7,0 % uden behandling, fremkomne alvorlige hypoglykæmiske episoder eller BG bekræftede symptomatiske hypoglykæmiske episoder (ja/nej) præsenteres.
Uge 104/For tidlig behandlingsophør
Deltagere, der opnår HbA1c ≤7,0 % uden vægtøgning og ingen behandling Nye alvorlige hypoglykæmiske episoder eller blodsukker bekræftede symptomatiske hypoglykæmiske episoder
Tidsramme: Uge 104/For tidlig behandlingsophør
Alvorlige eller BG-bekræftede symptomatiske hypoglykæmiske episoder blev defineret som episoder, der var alvorlige i henhold til ADA-klassificeringen (krævede assistance fra en anden person til aktivt at administrere kulhydrat, glukagon eller tage andre korrigerende handlinger) eller BG bekræftet af en plasmaglucoseværdi <3,1 mmol/ L med symptomer i overensstemmelse med hypoglykæmi. Hypoglykæmiske episoder blev defineret som behandlingsfremkaldende, hvis episoden opstod på eller efter den første dag af forsøgsproduktadministration og senest dagen efter den sidste dag på forsøgsproduktet. Deltagere, der opnåede HbA1c ≤7,0 % uden vægtøgning og ingen behandlingsfremkomne alvorlige hypoglykæmiske episoder eller BG bekræftede symptomatiske hypoglykæmiske episoder (ja/nej) er præsenteret.
Uge 104/For tidlig behandlingsophør
Ændring i fastende plasmaglukose (FPG)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​104/for tidlig behandlingsophør
Ændring fra baseline (uge 0) i FPG i uge 104 eller ved for tidlig behandlingsophør er præsenteret.
Uge 0, uge ​​104/for tidlig behandlingsophør
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Uge 0, uge ​​104/for tidlig behandlingsophør
Ændring fra baseline (uge 0) i kropsvægt i uge 104 eller ved for tidlig behandlingsophør er præsenteret.
Uge 0, uge ​​104/for tidlig behandlingsophør
Ændring i Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​104/for tidlig behandlingsophør
Ændring fra baseline (uge 0) i BMI i uge 104 eller ved for tidlig behandlingsophør er præsenteret.
Uge 0, uge ​​104/for tidlig behandlingsophør
Ændring i blodtryk (systolisk og diastolisk blodtryk)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​104/for tidlig behandlingsophør
Ændring fra baseline (uge 0) i systolisk og diastolisk blodtryk i uge 104 eller ved for tidlig behandlingsophør er præsenteret.
Uge 0, uge ​​104/for tidlig behandlingsophør
Antal alvorlige hypoglykæmiske episoder
Tidsramme: Uge 0-104
Alvorlige hypoglykæmiske episoder blev defineret som episoder, der krævede assistance fra en anden person til aktivt at administrere kulhydrat, glukagon eller tage andre korrigerende handlinger. Antallet af alvorlige hypoglykæmiske episoder, der opstod i uge 0-104, er præsenteret.
Uge 0-104
Antal alvorlige eller BG bekræftede symptomatiske hypoglykæmiske episoder
Tidsramme: Uge 0-104
Alvorlige eller BG-bekræftede symptomatiske hypoglykæmiske episoder blev defineret som episoder, der var alvorlige i henhold til ADA-klassificeringen (krævede assistance fra en anden person til aktivt at administrere kulhydrat, glukagon eller tage andre korrigerende handlinger) eller BG bekræftet af en plasmaglucoseværdi <3,1 mmol/ L med symptomer i overensstemmelse med hypoglykæmi. Antallet af alvorlige eller BG-bekræftede symptomatiske hypoglykæmiske episoder, der opstod i uge 0-104, vises.
Uge 0-104
Antal dokumenterede symptomatiske hypoglykæmiske episoder (ADA)
Tidsramme: Uge 0-104
Dokumenteret symptomatisk hypoglykæmi blev defineret som episoder med typiske symptomer på hypoglykæmi ledsaget af målt plasmaglukosekoncentration <= 3,9 mmol/L. Antallet af dokumenterede symptomatiske hypoglykæmiske episoder, der opstod i uge 0-104, er præsenteret.
Uge 0-104
Antal alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Uge 0-105
En alvorlig uønsket hændelse (SAE) blev defineret som enhver hændelse, der resulterede i et af følgende: død, livstruende oplevelse, hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, vedvarende eller betydelig invaliditet eller inhabilitet, medfødt anomali eller fødselsdefekt eller mistanke om overførsel af smitstoffer via forsøgsproduktet. En SAE blev betragtet som behandlingsfremkaldende, hvis den begyndte eller steg i sværhedsgrad på eller efter tidspunktet for første forsøgsproduktindgivelse og ikke senere end 7 dage efter tidspunktet for sidste forsøgsproduktindgivelse. Antallet af behandlingsfremkomne alvorlige bivirkninger er præsenteret.
Uge 0-105
Antal AE'er, der fører til permanent afbrydelse af prøveproduktet
Tidsramme: Uge 0-105
En uønsket hændelse (AE) var enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, som administrerede et produkt, og som ikke nødvendigvis havde en årsagssammenhæng med denne behandling. En AE blev betragtet som behandlingsfremkaldende, hvis den havde en indtræden eller stigning i sværhedsgrad på eller efter tidspunktet for første forsøgsproduktindgivelse og senest 7 dage efter tidspunktet for sidste forsøgsproduktindgivelse. Antallet af behandlingsfremkomne bivirkninger, der førte til permanent seponering af forsøgsproduktet, er præsenteret.
Uge 0-105
Ændring i lipider: HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, totalt kolesterol, triglycerider
Tidsramme: Uge 0, uge ​​104/for tidlig behandlingsophør
Ændring fra baseline (uge 0) i high-density lipoprotein (HDL) kolesterol, low-density lipoprotein (LDL) kolesterol, total kolesterol (TC) og triglycerider (TG) i uge 104 eller ved for tidlig seponering af behandlingen er præsenteret.
Uge 0, uge ​​104/for tidlig behandlingsophør
Ændring i biokemi - Alanine Aminotransferase (ALAT), Amylase, Aspartat Aminotransferase (ASAT), Lipase
Tidsramme: Uge 0, uge ​​104/for tidlig behandlingsophør
Ændring fra baseline (uge 0) i alaninaminotransferase (ALAT), amylase, aspartataminotransferase (ASAT) og lipase i uge 104 eller ved for tidlig behandlingsophør er præsenteret.
Uge 0, uge ​​104/for tidlig behandlingsophør
Ændring i biokemi - Kreatinin, Total Bilirubin
Tidsramme: Uge 0, uge ​​104/for tidlig behandlingsophør
Ændring fra baseline (uge 0) i kreatinin og total bilirubin (TB) i uge 104 eller ved for tidlig seponering af behandlingen er præsenteret.
Uge 0, uge ​​104/for tidlig behandlingsophør
Ændring i biokemi - estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) serum
Tidsramme: Uge 0, uge ​​104/for tidlig behandlingsophør
Den estimerede GFR blev afledt af serum-kreatinin under anvendelse af MDRD-formlen (Modification of diet in renal disease). eGFR blev målt som milliliter pr. min. pr. specifikt overfladeareal (ml/min/SSA).
Uge 0, uge ​​104/for tidlig behandlingsophør
Ændring i kalium
Tidsramme: Uge 0, uge ​​104/for tidlig behandlingsophør
Ændring fra baseline (uge 0) i kalium i uge 104 eller ved for tidlig behandlingsophør er præsenteret.
Uge 0, uge ​​104/for tidlig behandlingsophør
Ændring i hæmoglobin
Tidsramme: Uge 0, uge ​​104/for tidlig behandlingsophør
Ændring fra baseline (uge 0) i hæmoglobin i uge 104 eller ved for tidlig seponering af behandlingen er præsenteret.
Uge 0, uge ​​104/for tidlig behandlingsophør
Ændring i puls
Tidsramme: Uge 0, uge ​​104/for tidlig behandlingsophør
Ændring fra baseline (uge 0) i puls i uge 104 eller ved for tidlig behandlingsophør er præsenteret.
Uge 0, uge ​​104/for tidlig behandlingsophør

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. marts 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. august 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2016

Først opslået (SKØN)

6. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NN2211-4232
  • 2015-002417-29 (EUDRACT_NUMBER)
  • U1111-1170-7035 (ANDET: WHO)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ifølge Novo Nordisks oplysningsforpligtelse på novonordisk-trials.com

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med liraglutid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner