Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biofeedback træning til at kontrollere smertebehandling

24. september 2019 opdateret af: Jamie Rhudy, University of Tulsa
Formålet med denne undersøgelse er at teste, om en ny form for biofeedback-træning kan hjælpe individer med at regulere deres smerter mere effektivt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Afslapning er en billig behandling til smertebehandling med få eller ingen bivirkninger. Den foreslåede undersøgelse vil bruge en ny biofeedback-procedure for at forsøge at forbedre afslapningsevnen til at aktivere smertehæmning. Konkret vil et biofeedback-system blive brugt til at give træning i betinget smerteregulering. Biofeedback-systemet vil overvåge elevens niveau af sympatisk ophidselse og bruge det til at kontrollere intensiteten af ​​smertefulde stimulationer, der leveres til eleven under biofeedback. Så når kursisten med succes slapper af (og reduceret ophidselse), sænkes intensiteten og giver smertelindring. Effektiviteten af ​​træningen vil blive testet i et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor sunde, smertefrie deltagere får tildelt 3 træningssessioner eller 3 sessioner af en kontrolprocedure (2 andre procedurer vil fungere som kontroller; 3 grupper i alt). Formålet vil være at vurdere, om træningen resulterer i hæmning af eksperimentel smerte og den nociceptive fleksionsrefleks (NFR, en fysiologisk markør for rygsmertesignalering) for at afgøre, om hjerne-til-rygmarvshæmmende kredsløb er aktiveret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
        • University of Tulsa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske smertefrie personer over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år (undersøgelsens art)
  • anamnese med alvorlige kardiovaskulære, neuroendokrine eller neurologiske lidelser
  • hypertension (på grund af en sammenhæng mellem blodtryk og smerte);5 4) kroniske smerter
  • nuværende brug af opioid, antidepressiv eller angstdæmpende medicin
  • psykose eller tilsyneladende kognitiv svækkelse
  • body mass index >35 (på grund af vanskeligheder med at fremkalde en NFR hos personer med højt fedtindhold)
  • manglende evne til at forstå og læse engelsk (spørgeskemaer og samtykkeerklæring er på engelsk)
  • nylig brug af håndkøbsmedicin (inden for de sidste 24 timer) eller narkotisk medicin (inden for de sidste to uger)
  • historie med panikanfald. Ingen vil blive udelukket baseret på etniske, racemæssige eller kønskarakteristika.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Biofeedback træning 1
Deltagerne vil modtage kort træning i afspænding og biofeedback for at udvikle grundlæggende færdigheder i afspænding/arousal reduktion. Derefter vil de modtage instruktioner om at slappe af og reducere arousal, når de ser grafisk arousal-feedback. Elektriske stimulationer vil blive leveret gennem hele biofeedbacken for at give smertelindring, når afslapning opnås.
Adfærdsmæssigt: Biofeedback træning
Deltagerne vil modtage biofeedback-træning for at reducere ophidselse og smerte
Aktiv komparator: Biofeedback træning 2
Deltagerne vil modtage kort træning i afspænding og biofeedback for at udvikle grundlæggende færdigheder i afspænding/arousal reduktion. Derefter vil de modtage instruktioner om at slappe af og reducere arousal, når de ser grafisk arousal-feedback. Elektriske stimulationer vil blive leveret gennem hele biofeedbacken for at give en smertefuld kontekst til at øve sig i at slappe af.
Adfærdsmæssigt: Biofeedback træning
Deltagerne vil modtage biofeedback-træning for at reducere ophidselse og smerte
Aktiv komparator: Biofeedback træning 3
Deltagerne vil modtage kort træning i afspænding og biofeedback for at udvikle grundlæggende færdigheder i afspænding/arousal reduktion. Derefter vil de modtage instruktioner om at slappe af og reducere arousal, når de ser grafisk arousal-feedback.
Adfærdsmæssigt: Biofeedback træning
Deltagerne vil modtage biofeedback-træning for at reducere ophidselse og smerte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i nociceptiv fleksionsreflekstærskel
Tidsramme: Vurderet ved begyndelsen og slutningen af ​​hver af de 3 biofeedback træningsdage
fysiologisk markør for smertebehandling
Vurderet ved begyndelsen og slutningen af ​​hver af de 3 biofeedback træningsdage
Ændring i temporal summering af smerte
Tidsramme: Vurderet ved begyndelsen og slutningen af ​​hver af de 3 biofeedback træningsdage
markør for smertelindring (ændring i smertevurdering 0-100, der opstår som reaktion på en mekanisk stimulusserie)
Vurderet ved begyndelsen og slutningen af ​​hver af de 3 biofeedback træningsdage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Tulsa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2016

Først opslået (Skøn)

27. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TU1560

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Biofeedback træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner