Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at bestemme dosis, sikkerhed, tolerabilitet, lægemiddelniveauer og effektivitet af CC-220 monoterapi og i kombination med andre behandlinger hos deltagere med myelomatose

18. marts 2026 opdateret af: Celgene

Et fase 1b/2a multicenter, åbent, dosis-eskaleringsstudie til bestemmelse af den maksimalt tolererede dosis, vurdering af sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik og effektivitet af CC-220 som monoterapi og i kombination med andre behandlinger hos forsøgspersoner med myelomatose

Dette er et multicenter, multi-lande, åbent, fase 1b/2a dosis-eskaleringsstudie bestående af to dele: dosiseskalering (del 1) for CC-220 monoterapi, CC-220 i kombination med DEX, CC-220 i kombination med DEX og DARA, CC-220 i kombination med DEX og BTZ og CC-220 i kombination med DEX og CFZ; og udvidelsen af ​​RP2D (del 2) til CC-220 i kombination med DEX for recidiverende refraktært myelomatose og CC-220 i kombination med DEX og BTZ til nydiagnosticeret myelomatose.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner, der er tildelt CC-220 monoterapi, og som udvikler progressiv sygdom (PD), vil have mulighed for at modtage DEX ud over CC-220 efter samråd med den medicinske monitor. Dosis af CC-220 vil ikke være højere end den dosis af CC-220, der anvendes i kombination med dexamethason i kohorte B, som er blevet fastslået at være sikker. Progressiv sygdom skal bekræftes i overensstemmelse med internationale myelomarbejdsgruppe (IMWG) kriterier.

Startdosis af DEX vil være 40 mg for forsøgspersoner, der er ≤75 år og 20 mg for forsøgspersoner, der er >75 år, givet én gang om ugen. Denne behandling vil fortsætte indtil PD, uacceptabel toksicitet eller forsøgspersonen trækker sit samtykke tilbage.

For kohorte A og B er startdosisniveauet for CC-220, dosisniveau 1, 0,3 mg. Et dosisniveau -1, på 0,15 mg, kan også evalueres, hvis startdosisniveauet på 0,3 mg i 21 dage af en 28-dages cyklus ikke tolereres. For kohorte E og F er startdosisniveauet for CC-220, dosisniveau 1, et dosisniveau under den maksimale dosis for kohorte B, som er blevet fastslået som sikkert af dosiseskaleringsudvalget (DEC) ved starten af ​​tilmeldingen for begge årgange. For kohorte E udover CC-220 og DEX vil daratumumab blive administreret intravenøst ​​(IV) i en dosis på 16 mg/kg. For kohorte F udover CC-220 og DEX vil bortezomib blive administreret subkutant (SC) i en dosis på 1,3 mg/m2.

Alle forsøgspersoner med minimal respons (MR) eller bedre, som afbryder undersøgelsesbehandling i del 1 eller del 2 af undersøgelsen af ​​en anden årsag end PD eller tilbagetrækning af samtykke fra undersøgelsen, vil blive fulgt til responsvurdering hver 28. dag (hver 21. dag) for kohorte F) indtil PD.

Undersøgelsen vil blive udført i overensstemmelse med Det Internationale Råd for Harmonisering (ICH) af tekniske krav til registrering af lægemidler til human brug/Good Clinical Practice (GCP) og gældende lovkrav.

Starten af ​​del 2 vil begynde, når RP2D er etableret i del 1 i enten kohorte A eller kohorte B. Begge kohorter kan begynde, når RP2D er fastlagt for hver kohorte uafhængigt i del 1. Alle udvidelsesbeslutninger vil blive bestemt af DEC efter gennemgang af alle sikkerheds-, PK-, biomarkør- og foreløbige effektdata, alt efter hvad der er relevant. I løbet af del 2 vil den uafhængige ekspertbedømmer gennemgå sikkerhedsdata og alle andre data, der anses for relevante, således at emnesikkerheden er sikret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

466

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Local Institution - 854
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Local Institution - 852
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Local Institution - 904
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Local Institution - 901
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Local Institution - 902
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • McGill University Health Center - Royal Victoria Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Local Institution - 903
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust - Queen Elizabeth Hospital
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
        • Local Institution - 205
      • Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
        • Saint James University Hospital
      • Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
        • Local Institution - 202
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX4 6LB
        • Local Institution - 204
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX4 6LB
        • Genesis Care
      • Sutton, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • Sutton, Det Forenede Kongerige, SM2 5NG
        • Local Institution - 201
      • Sutton, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
        • Local Institution - 203
      • Sutton, Det Forenede Kongerige, SM2 5NG
        • The Institut of Cancer Research
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Local Institution - 102
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Local Institution - 107
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Local Institution - 101
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Robert H Lurie Comprehensive Cancer Center NW Univ
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Local Institution - 120
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • University of Kansas Cancer Center
      • Fairway, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • Local Institution - 113
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland School of Med
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Local Institution - 106
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02117
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana-Farber/Mass General Brigham Cancer Care, Inc
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Local Institution - 114
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02117
        • Local Institution - 115
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Local Institution - 110
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Local Institution - 104
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Local Institution - 103
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Forenede Stater, 68803
        • Local Institution - 140
      • Grand Island, Nebraska, Forenede Stater, 68803
        • Local Institution - 141
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Local Institution - 137
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
        • Local Institution - 138
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
        • Local Institution - 131
      • Papillion, Nebraska, Forenede Stater, 68046
        • Local Institution - 139
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Forenede Stater, 08003
        • Local Institution - 756
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Local Institution - 108
    • New York
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • Local Institution - 122
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Local Institution - 121
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Local Institution - 109
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Local Institution - 111
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • New York Presbyterian Hospital Weil Cornell Medical College
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Local Institution - 125
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Local Institution - 112
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Local Institution - 117
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Local Institution - 124
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Local Institution - 116
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Local Institution - 123
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
        • Local Institution - 134
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Local Institution - 118
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112-5550
        • Local Institution - 119
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112-5550
        • Huntsman Cancer Institute at the University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Local Institution - 126
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Local Institution - 132
  • Frankrig
      • Lile Cedax, Frankrig, 59037
        • CHRU Hôpital Claude Huriez
      • Lile Cedax, Frankrig, 59037
        • Local Institution - 704
      • Pessac, Frankrig, 33604
        • CHU Bordeaux
      • Pessac, Frankrig, 33604
        • Local Institution - 701
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
        • Local Institution - 703
      • Poitiers, Frankrig, 86021
        • CHU La Miletrie
      • Poitiers, Frankrig, 86021
        • Local Institution - 702
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1081 HV
        • VU University Medical Center
      • Maastrich, Holland, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Center
      • Maastrich, Holland, 6202 AZ
        • Local Institution - 504
      • Rotterdam, Holland, 3075 EA
        • Erasmus Medical Center
      • Rotterdam, Holland, 3075 EA
        • Local Institution - 501
      • Utrecht, Holland, 3584 CX
        • University Medical Center Utrecht
      • Utrecht, Holland, 3584 CX
        • Local Institution - 502
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holland, 1081 HV
        • Local Institution - 503
  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Local Institution - 755
      • Tel Litwinsky, Israel, 52620
        • Local Institution - 754
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israel, 91031
        • Local Institution - 751
  • Italien
      • Meldola, Italien, 47014
        • Local Institution - 307
      • Pavia, Italien, 27100
        • I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo - Universita di Pavia
      • Pavia, Italien, 27100
        • Local Institution - 305
      • Reggio Emilia, Italien, 42100
        • Azienda Ospedaliera di Reggio Emilia - Arcispedale Santa Maria Nuova
      • Reggio Emilia, Italien, 42100
        • Local Institution - 302
      • Rome, Italien, 00161
        • Local Institution - 303
      • Rome, Italien, 00161
        • Universita degli Studi di Roma La Sapienza - Umberto I Policlinico di Roma - Centro di Ematologia
      • Torino, Italien, 10126
        • Osp. S.Giovanni Battista Le Molinette
      • Torino, Italien, 10126
        • Local Institution - 301
  • Japan
      • Aomori, Japan, 030-8553
        • Aomori Prefectural Central Hospital
      • Aomori, Japan, 030-8553
        • Local Institution - 805
      • Hiroshima, Japan, 730-8619
        • Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-Bomb Survivors Hospital
      • Hiroshima, Japan, 730-8619
        • Local Institution - 813
      • Isehara City, Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Tokai University Hospital
      • Isehara City, Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Local Institution - 812
      • Kamogawa, Japan, 296-8602
        • Kameda Medical Center
      • Kamogawa, Japan, 296-8602
        • Local Institution - 809
      • Kyoto, Japan, 602-8566
        • University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Kyoto, Japan, 602-8566
        • Local Institution - 802
      • Matsuyama, Japan, 790-8524
        • Matsuyama Red Cross Hospital
      • Nagasaki, Japan, 8528511
        • Japanese Red Cross Nagasaki Genbaku Hospital
      • Nagasaki, Japan, 8528511
        • Local Institution - 811
      • Nagoya, Japan, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Nagoya, Japan, 464-8681
        • Aichi Cancer Center
      • Nagoya, Japan, 464-8681
        • Local Institution - 810
      • Nagoya, Japan, 467-8602
        • Local Institution - 801
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Osaka City University Hospital
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Local Institution - 804
      • Sendai, Japan, 980-8574
        • Tohoku University Hospital
      • Sendai, Japan, 980-8574
        • Local Institution - 803
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 141-8625
        • NTT Medical Center Tokyo
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 141-8625
        • Local Institution - 806
      • Sunto-gun, Japan, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
      • Sunto-gun, Japan, 411-8777
        • Local Institution - 814
      • Toyohashi, Japan, 441-8570
        • Toyohashi Municipal Hospital
      • Toyohashi, Japan, 441-8570
        • Local Institution - 807
      • Ōgaki, Japan, 503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital
      • Ōgaki, Japan, 503-8502
        • Local Institution - 815
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 790-8524
        • Local Institution - 808
  • Spanien
      • Badalona (Barcelona), Spanien, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol Can Ruti
      • Badalona (Barcelona), Spanien, 08916
        • Local Institution - 404
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Val d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08908
        • Instituto Catalan de Oncologia-Hospital Duran i Reynals
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Local Institution - 401
      • Barcelona, Spanien, 08908
        • Local Institution - 405
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Local Institution - 408
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Local Institution - 407
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Local Institution - 402
      • Valencia, Spanien, 46017
        • Hospital Universitario Dr. Pesset
      • Valencia, Spanien, 46017
        • Local Institution - 406
  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Medizinische Kinik und Poliklinik I
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Local Institution - 605
      • Düsseldorf, Tyskland, 40225
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf
      • Düsseldorf, Tyskland, 40225
        • Local Institution - 603
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Universitaetsklinik Hamburg - Eppendorf
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Local Institution - 604
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Local Institution - 602
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Local Institution - 601
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • UKT Universitaetsklinikum Tuebingen
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • Local Institution - 606
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • Universitaets-klinikum Wuerzburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på 0, 1 eller 2
  • Deltagere i recidiverende og refraktær myelomatose (RRMM) skal have dokumenteret sygdomsprogression på eller inden for 60 dage fra den sidste dosis af deres sidste myelombehandling
  • Nyligt diagnosticeret myelomatose (NDMM) deltagere skal have dokumenteret diagnose med tidligere ubehandlet symptomatisk myelomatose (MM)
  • Deltagere i kohorter J1 og K er dem, for hvem autolog stamcelletransplantation ikke er planlagt til initial terapi eller ikke anses af investigator som kvalificerede til højdosis kemoterapi og autolog stamcelletransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver væsentlig medicinsk tilstand, laboratorieabnormitet eller psykiatrisk sygdom, der ville forhindre deltageren i at deltage i undersøgelsen
  • Ikke-sekretorisk myelomatose
  • Tidligere maligniteter, andre end MM, medmindre deltageren har været fri for sygdommen i ≥ 5 år

Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier gælder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kohorte A: CC-220 Monoterapi - Del 1
Oral CC-220 ved dosis specificeret efter kohortdosisniveau fra dag 1-21 i hver 28-dages cyklus
Medicin: CC-220
CC-220 i den dosis, der er angivet af kohortedosisniveauet fra dag 1-21 i hver 28-dages cyklus.
Andre navne:
  • Iberdomide
Eksperimentel: Kohorte K: CC-220 med DEX og DARA i NDMM og ikke autolog stamcelletransplantation kvalificeret - Del 2

Oral CC-220 ved 1,0 mg, 1,3 mg eller 1,6 mg fra dag 1-21 i hver 28-dages cyklus.

Oral DEX 40 mg på dag 1, 8, 15 og 22 i hver 28-dages cyklus. For forsøgspersoner >75 år vil oral DEX blive indgivet ved 20 mg på dag 1, 8, 15 og 22 i hver 28-dages cyklus.

Subkutan DARA ved 1800 mg over 3 til 5 minutter på dag 1, 8, 15 og 22 i cyklus 1-2 i en 28-dages cyklus, dag 1 og 15 i cyklus 3-6 i en 28-dages cyklus og dag 1 kl. cyklus ≥7 af hver 28-dages cyklus.
Medicin: Daratumumab
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Darzalex
Eksperimentel: Kohorte B: CC-220 i kombination med Dexamethason - Del 1
  • Oral CC-220 i den dosis, der er angivet for kohortens dosisniveau, fra dag 1-21 i hver 28-dages cyklus.
  • For patienter ≤ 75 år gammel, oral DEX 40 mg på dag 1, 8, 15 og 22 i hver 28-dages cyklus. For patienter >75 år gammel, administreres DEX i 20 mg på dag 1, 8, 15 og 22 i hver 28-dages cyklus. Patienter, der overskrider 75 år under behandlingen, kan skiftes til 20 mg QD-doseringen baseret på forskerens bedste skøn.
Medicin: CC-220
CC-220 i den dosis, der er angivet af kohortedosisniveauet fra dag 1-21 i hver 28-dages cyklus.
Andre navne:
  • Iberdomide
Medicin: Dexamethason
Oral DEX 40 mg på dag 1, 8, 15 og 22 i hver 28-dages cyklus.
For personer >75 år, administreres oral DEX i en dosis på 20 mg på dag 1, 8, 15 og 22 i hver 28-dages cyklus.
Andre navne:
  • Dekadron
Eksperimentel: Kohorte D: CC-220 i kombination med Dexamethason - Del 2
  • Oral CC-220 i den anbefalede fase 2-dosis (RP2D) fra dag 1-21 i hver 28-dages cyklus
  • Oral DEX 40 mg på dag 1, 8, 15 og 22 i hver 28-dages cyklus. For forsøgspersoner >75 år, administreres DEX i en dosis på 20 mg på dag 1, 8, 15 og 22 i hver 28-dages cyklus.
Medicin: CC-220
CC-220 i den dosis, der er angivet af kohortedosisniveauet fra dag 1-21 i hver 28-dages cyklus.
Andre navne:
  • Iberdomide
Medicin: Dexamethason
Oral DEX 40 mg på dag 1, 8, 15 og 22 i hver 28-dages cyklus.
For personer >75 år, administreres oral DEX i en dosis på 20 mg på dag 1, 8, 15 og 22 i hver 28-dages cyklus.
Andre navne:
  • Dekadron
Eksperimentel: Kohorte E: CC-220 med DEX og daratumumab (DARA) - Del 1
  • Oral CC-220 i den dosis, der er angivet af kohortens doseringsniveau, fra dag 1-21 i hver 28-dages cyklus.
  • Oral DEX for forsøgspersoner ≤ 75 år gammel med 40 mg på dag 1, 8, 15 og 22 i hver 28-dages cyklus. For forsøgspersoner >75 år gammel, oral DEX med 20 mg på dag 1, 8, 15 og 22 i hver 28-dages cyklus.
  • Intravenøs DARA i dosis 16 mg/kg på dag 1, 8, 15 og 22 i cyklus 1-2, dag 1 og 15 i cyklus 3-6, og dag 1 i cyklus ≥7 i hver 28-dages cyklus.

Når MTD og/eller RP2D er bestemt i kohorte E (CC-220Dd), vil forsøgspersoner blive inkluderet på dette doseringsniveau ved brug af SC DARA.

  • Oral CC-220 i den dosis, der er angivet af kohortens doseringsniveau, fra dag 1-21 i hver 28-dages cyklus.
  • Oral DEX for forsøgspersoner ≤ 75 år gammel med 40 mg på dag 1, 8, 15 og 22 i hver 28-dages cyklus. For forsøgspersoner >75 år gammel, oral DEX med 20 mg på dag 1, 8, 15 og 22 i hver 28-dages cyklus.
  • Subkutan DARA i dosis 1800 mg over 3 til 5 minutter på dag 1, 8, 15 og 22 i cyklus 1-2, dag 1 og 15 i cyklus 3-6, og dag 1 i cyklus ≥7 i hver 28-dages cyklus.
Medicin: Daratumumab
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Darzalex
Medicin: CC-220
CC-220 i den dosis, der er angivet af kohortedosisniveauet fra dag 1-21 i hver 28-dages cyklus.
Andre navne:
  • Iberdomide
Medicin: Dexamethason
Oral DEX 40 mg på dag 1, 8, 15 og 22 i hver 28-dages cyklus.
For personer >75 år, administreres oral DEX i en dosis på 20 mg på dag 1, 8, 15 og 22 i hver 28-dages cyklus.
Andre navne:
  • Dekadron
Medicin: Daratumumab - 16 mg/kg
Daratumumab (DARA) 16 mg/kg ved intravenøs infusion på dag 1, 8, 15 og 22 i cyklus 1-2, dag 1 og 15 i cyklus 3-6, og dag 1 i cyklus ≥7 i hver 28-dages cyklus.
Andre navne:
  • Darzalex
Medicin: Daratumumab- 1800 mg
Daratumumab (DARA) 1800 mg subkutant injektion på dag 1, 8, 15 og 22 i cyklus 1-2, dag 1 og 15 i cyklus 3-6, og dag 1 i cyklus ≥7 i hver 28-dages cyklus.
Andre navne:
  • Darzalex Faspro
Eksperimentel: Kohorte F: CC-220 med DEX og bortezomib - Del 1
  • Oral CC-220 i den dosis, der er angivet af kohortens dosisniveau fra dag 1-14 i hver 21-dages cyklus.
  • Oral DEX for forsøgspersoner ≤ 75 år gammel i 40 mg på dag 1, 8 og 15 i hver 21-dages cyklus. For forsøgspersoner >75 år gammel, oral DEX i 20 mg på dag 1, 8 og 15 i hver 21-dages cyklus.
  • Subkutan BTZ i dosis 1,3 mg/m^2 på dag 1, 4, 8 og 11 i cyklus 1-8, og på dag 1, 8 i cyklus ≥9 i hver 21-dages cyklus.
Medicin: Bortezomib
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Velcade
Medicin: CC-220
CC-220 i den dosis, der er angivet af kohortedosisniveauet fra dag 1-21 i hver 28-dages cyklus.
Andre navne:
  • Iberdomide
Medicin: Dexamethason
Oral DEX 40 mg på dag 1, 8, 15 og 22 i hver 28-dages cyklus.
For personer >75 år, administreres oral DEX i en dosis på 20 mg på dag 1, 8, 15 og 22 i hver 28-dages cyklus.
Andre navne:
  • Dekadron
Medicin: Bortezomib (BTZ)
Bortezomib 1,3 mg/m² på dag 1, 4, 8 og 11 i cyklus 1-8, og på dag 1 og 8 i cyklus ≥9 i hver 21-dages cyklus.
Andre navne:
  • Velcade
Eksperimentel: Kohorte G1-CC-220 i kombination med CFZ og DEX -Del 1
  • Oral CC-220 i den dosis, der er angivet af kohortens dosisniveau fra dag 1-21 i hver 28-dages cyklus
  • Intravenøs (IV) CFZ (Carfilzomib) administreret i en startdosis på 20 mg/m2 på C1D1; og i en dosis angivet af kohortens dosisniveau derefter på dag 1, 8, 15 i hver 28-dages cyklus
  • Oral DEX (Dexamethason) på dag 1, 8, 15 og 22 i hver 28-dages cyklus. For forsøgspersoner ≤ 75 år vil DEX-dosis være 40 mg. For forsøgspersoner > 75 år vil DEX-dosis være 20 mg
Medicin: CC-220
CC-220 i den dosis, der er angivet af kohortedosisniveauet fra dag 1-21 i hver 28-dages cyklus.
Andre navne:
  • Iberdomide
Medicin: Dexamethason
Oral DEX 40 mg på dag 1, 8, 15 og 22 i hver 28-dages cyklus.
For personer >75 år, administreres oral DEX i en dosis på 20 mg på dag 1, 8, 15 og 22 i hver 28-dages cyklus.
Andre navne:
  • Dekadron
Medicin: Carfilzomib
Intravenøs (IV) CFZ administreret med en startdosis på 20 mg/m2 på C1D1 og C1D2; og med en dosisniveau specificeret af kohortens dosisniveau derefter dag 1, 2, 8, 9, 15, 16 i hver 28-dages cyklus.
Andre navne:
  • Kyprolis
Eksperimentel: Kohorte G2 - CC-220 i kombination med CFZ og DEX - Del 1
  • Oral CC-220 i dosis angivet af kohortdosisniveau fra dag 1-21 i hver 28-dages cyklus
  • Intravenøs (IV) CFZ administreret i en startdosis på 20 mg/m² på C1D1; og i et dosisniveau angivet af kohortdosisniveau herefter på dag 1, 2, 8, 9, 15, 16 i hver 28-dages cyklus
  • Oral DEX på dag 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22, 23 i hver 28-dages cyklus. DEX-dosis vil være 20 mg
Medicin: CC-220
CC-220 i den dosis, der er angivet af kohortedosisniveauet fra dag 1-21 i hver 28-dages cyklus.
Andre navne:
  • Iberdomide
Medicin: Dexamethason
Oral DEX 40 mg på dag 1, 8, 15 og 22 i hver 28-dages cyklus.
For personer >75 år, administreres oral DEX i en dosis på 20 mg på dag 1, 8, 15 og 22 i hver 28-dages cyklus.
Andre navne:
  • Dekadron
Medicin: Carfilzomib
Intravenøs (IV) CFZ administreret med en startdosis på 20 mg/m2 på C1D1 og C1D2; og med en dosisniveau specificeret af kohortens dosisniveau derefter dag 1, 2, 8, 9, 15, 16 i hver 28-dages cyklus.
Andre navne:
  • Kyprolis
Eksperimentel: CohortI-CC-220 i kombination med DEX i post BCMA RRMM-Del 2
  • Oral CC-220 i anbefalet fase 2-dosis (RP2D) fra dag 1-21 i hver 28-dages cyklus
  • Oral DEX 40 mg på dag 1, 8, 15 og 22 i hver 28-dages cyklus. For forsøgspersoner >75 år gammel, gives oral DEX i en dosis på 20 mg på dag 1, 8, 15 og 22 i hver 28-dages cyklus.
Medicin: CC-220
CC-220 i den dosis, der er angivet af kohortedosisniveauet fra dag 1-21 i hver 28-dages cyklus.
Andre navne:
  • Iberdomide
Medicin: Dexamethason
Oral DEX 40 mg på dag 1, 8, 15 og 22 i hver 28-dages cyklus.
For personer >75 år, administreres oral DEX i en dosis på 20 mg på dag 1, 8, 15 og 22 i hver 28-dages cyklus.
Andre navne:
  • Dekadron
Eksperimentel: Kohorte J1:CC-220 i kombination med DEX og BTZ i NDMM-Del 2
  • Oral CC-220 i anbefalet fase 2-dosis fra dag 1-14 i hver 21-dages cyklus (cyklus 1 til 8) og fra dag 1-21 i hver 28-dages cyklus (cyklus 9 og derover).
  • Oral DEX i cyklus 1 til 8, 20 mg (≤ 75 år) eller 10 mg (> 75 år) på dag 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 og 12 i hver 21-dages cyklus og cyklus ≥ 9, 40 mg (≤ 75 år) eller 20 mg (> 75 år) på dag 1, 8, 15 og 22 i hver 28-dages cyklus.
  • Subkutan BTZ i dosis 1,3 mg/m2 på dag 1, 4, 8 og 11 i cyklus 1-8 i hver 21-dages cyklus.
Medicin: Bortezomib
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Velcade
Medicin: CC-220
CC-220 i den dosis, der er angivet af kohortedosisniveauet fra dag 1-21 i hver 28-dages cyklus.
Andre navne:
  • Iberdomide
Medicin: Dexamethason
Oral DEX 40 mg på dag 1, 8, 15 og 22 i hver 28-dages cyklus.
For personer >75 år, administreres oral DEX i en dosis på 20 mg på dag 1, 8, 15 og 22 i hver 28-dages cyklus.
Andre navne:
  • Dekadron
Medicin: Bortezomib (BTZ)
Bortezomib 1,3 mg/m² på dag 1, 4, 8 og 11 i cyklus 1-8, og på dag 1 og 8 i cyklus ≥9 i hver 21-dages cyklus.
Andre navne:
  • Velcade
Eksperimentel: CohortJ2:CC-220 i kombination med DEX og BTZ i NDMM-Del 2
  • Oral CC-220 i anbefalet fase 2-dosis fra dag 1-14 i hver 21-dages cyklus.
  • Oral DEX i 20 mg/dag (≤ 75 år) eller 10 mg/dag (> 75 år) for cyklus 1 til 6 på dag 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 og 12 i en 21-dages cyklus.
  • Subkutan BTZ i dosis 1,3 mg/m2 på dag 1, 4, 8 og 11 i cyklus 1-6 i hver 21-dages cyklus.
Medicin: Bortezomib
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Velcade
Medicin: CC-220
CC-220 i den dosis, der er angivet af kohortedosisniveauet fra dag 1-21 i hver 28-dages cyklus.
Andre navne:
  • Iberdomide
Medicin: Dexamethason
Oral DEX 40 mg på dag 1, 8, 15 og 22 i hver 28-dages cyklus.
For personer >75 år, administreres oral DEX i en dosis på 20 mg på dag 1, 8, 15 og 22 i hver 28-dages cyklus.
Andre navne:
  • Dekadron
Medicin: Bortezomib (BTZ)
Bortezomib 1,3 mg/m² på dag 1, 4, 8 og 11 i cyklus 1-8, og på dag 1 og 8 i cyklus ≥9 i hver 21-dages cyklus.
Andre navne:
  • Velcade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med dosisbegrænsende toksiciteter i del 1.
Tidsramme: Fra første dosis til 28 dage efter sidste dosis (op til 28 dage)

Dosisbegrænsende toksicitet (DLT)-populationen inkluderer forsøgspersoner, der ikke har gået glip af mere end 4 doser af CC-220, 2 doser af DEX, 1 dosis af IV DARA (kohorte E), 1 dosis af BTZ (kohorte F) eller 1 dosis af CFZ (kohorte G1 eller G2) i løbet af cyklus 1 af andre årsager end DLT.
Denne population vil blive brugt til analysen af primærendepunktet vedrørende bestemmelsen af MTD.

Hematologiske DLT'er:

Grad 4 neutropeni (ANC <500/μL i mere end 5 dage) Grad 3 neutropeni (ANC <1.000/μL) med feber ≥38,5°C
Grad 4 trombocytopeni (trombocytantal <25.000/μL) eller Grad 3 trombocytopeni med blødning eller behov for trombocyt-transfusion Enhver anden grad 4 hematologisk toksicitet, undtagen anæmi, der ikke vender tilbage til udgangsniveauet inden for 72 timer.

Ikke-hematologisk DLT:

Enhver ikke-hematologisk toksicitet ≥ Grad 3, undtagen alopeci og kvalme, der kontrolleres med medicinsk behandling.
Fra første dosis til 28 dage efter sidste dosis (op til 28 dage)
Samlet responsrate (ORR) i Kohorte D og Kohorte H2
Tidsramme: I gennemsnit cirka (Kohorte D: 21,14 uger, Kohorte H2: 22,11 uger)
Tumorsvar, herunder progressiv sygdom (PD) i henhold til IMWG Uniform Response Criteria (Kumar, 2016) for forsøgspersoner, der opnåede delvist respons (PR) eller bedre.
I gennemsnit cirka (Kohorte D: 21,14 uger, Kohorte H2: 22,11 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: Ca. gennemsnit af (Kohorte A: 16,23 Kohorte B: 10,32 Kohorte D: 18,68 Kohorte E: 15,65 Kohorte F: 12,66 Kohorte G: 16,03 Kohorte H1: 17,22 Kohorte H2: 21,07 Kohorte I: 17,10 Kohorte J: 20,56 Kohorte K: 13,56) måneder

En bivirkning er enhver skadelig, utilsigtet eller uønsket medicinsk hændelse, der kan opstå eller forværres hos en deltager i løbet af en undersøgelse. Det kan være en ny interkurrent sygdom, en forværring af en samtidig sygdom, en skade eller enhver samtidig forringelse af forsøgspersonens helbred, herunder laboratorieprøveværdier, uanset ætiologi.

Enhver forværring (dvs. enhver klinisk signifikant ugunstig ændring i hyppigheden eller intensiteten af en allerede eksisterende tilstand) skal betragtes som en bivirkning.
Ca. gennemsnit af (Kohorte A: 16,23 Kohorte B: 10,32 Kohorte D: 18,68 Kohorte E: 15,65 Kohorte F: 12,66 Kohorte G: 16,03 Kohorte H1: 17,22 Kohorte H2: 21,07 Kohorte I: 17,10 Kohorte J: 20,56 Kohorte K: 13,56) måneder
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger af særlig interesse (AESI)
Tidsramme: I gennemsnit cirka (Kohorte A: 16,23 Kohorte B: 10,32 Kohorte D: 18,68 Kohorte E: 15,65 Kohorte F: 12,66 Kohorte G: 16,03 Kohorte H1: 17,22 Kohorte H2: 21,07 Kohorte I: 17,10 Kohorte J: 20,56 Kohorte K: 13,56) måneder
En særlig interesse for en bivirkningshændelse (AESI) er af videnskabelig og medicinsk interesse specifikt for at forstå sikkerhedsprofilen for undersøgelsesproduktet, CC-220, og kan kræve tæt overvågning og hurtig kommunikation fra undersøgeren til sponsoren. En AESI kan være alvorlig eller ikke-alvorlig. Den hurtige rapportering af AESI'er muliggør løbende overvågning af disse hændelser for at karakterisere og forstå deres sammenhæng med brugen af dette undersøgelsesprodukt.
I gennemsnit cirka (Kohorte A: 16,23 Kohorte B: 10,32 Kohorte D: 18,68 Kohorte E: 15,65 Kohorte F: 12,66 Kohorte G: 16,03 Kohorte H1: 17,22 Kohorte H2: 21,07 Kohorte I: 17,10 Kohorte J: 20,56 Kohorte K: 13,56) måneder
Meget God Partiel Responsrate (ORR) i Kohorte J1 og Kohorte K
Tidsramme: I gennemsnit (Kohorte J: 86,21, Kohorte K: 56,29) uger
Den meget gode partielle respons eller bedre (≥ VGPR) rate defineres som andelen af deltagere med bedste respons på VGPR eller bedre under forsøget uden administration af myelombehandling ud over forsøgsbehandlingen.
≥ VGPR raten med 95% konfidensinterval (CI) sammen med andelene i hver responskategori baseret på IMWG Uniform Response Criteria.
I gennemsnit (Kohorte J: 86,21, Kohorte K: 56,29) uger
Samlet svarsrate (ORR)
Tidsramme: I gennemsnit (Kohorte A: 44,96, Kohorte B: 32,79, Kohorte D: 21,14, Kohorte E: 53,74, Kohorte F: 46,34, Kohorte G: 63,26, Kohorte H1: 58,10, Kohorte H2: 22,11, Kohorte I: 20,96, Kohorte J: 86,21, Kohorte K: 56,29) uger
Tumorsvar, herunder progressiv sygdom (PD) ifølge IMWG Uniform Response Criteria (Kumar, 2016) for forsøgspersoner, der opnåede delvist svar (PR) eller bedre.
I gennemsnit (Kohorte A: 44,96, Kohorte B: 32,79, Kohorte D: 21,14, Kohorte E: 53,74, Kohorte F: 46,34, Kohorte G: 63,26, Kohorte H1: 58,10, Kohorte H2: 22,11, Kohorte I: 20,96, Kohorte J: 86,21, Kohorte K: 56,29) uger
Tid til respons (TTR)
Tidsramme: I gennemsnit (Kohorte A: 19,14, Kohorte B: 12,39, Kohorte D: 7,54, Kohorte E: 5,44, Kohorte F: 4,97, Kohorte G: 12,30, Kohorte H: 4,14, Kohorte I: 8,79, Kohorte J: 4,76, Kohorte K: 6,51) uger

Tiden til respons defineres som tiden fra den første dosisdato for studiemedicinering til den første dato for dokumenteret respons (PR eller bedre).

Tiden til respons vil blive opsummeret for respondenter ved hjælp af beskrivende statistik efter kohorte og dosisniveau.
I gennemsnit (Kohorte A: 19,14, Kohorte B: 12,39, Kohorte D: 7,54, Kohorte E: 5,44, Kohorte F: 4,97, Kohorte G: 12,30, Kohorte H: 4,14, Kohorte I: 8,79, Kohorte J: 4,76, Kohorte K: 6,51) uger
Varighed af respons
Tidsramme: I Gennemsnit af (Kohorte A: 161,33, Kohorte B: 63,74, Kohorte D: 39,16, Kohorte E: 89,56, Kohorte F: 69,24, Kohorte G: 80,93, Kohorte H1: 77,11, Kohorte H2: 42,71, Kohorte I: 36,80, Kohorte J: 92,36, Kohorte K: 51,85) Uger

Varigheden af respons defineres som tiden fra den tidligste dato for dokumenteret respons (PR eller bedre) til den tidligste dato for sygdomsprogression i henhold til IMWG Uniform Response Criteria eller død, alt efter hvad der indtraf først. Deltagere, der ikke har progression af sygdommen eller død, vil blive censureret på den sidste adækvate responsvurderingsdato. Varigheden af respons for respondenter vil blive opsummeret ved hjælp af Kaplan-Meier-estimater efter kohorte og dosisniveau efter behov.

Data vil blive indsamlet og analyseret per Kohorte Totaler.
I Gennemsnit af (Kohorte A: 161,33, Kohorte B: 63,74, Kohorte D: 39,16, Kohorte E: 89,56, Kohorte F: 69,24, Kohorte G: 80,93, Kohorte H1: 77,11, Kohorte H2: 42,71, Kohorte I: 36,80, Kohorte J: 92,36, Kohorte K: 51,85) Uger
Progressionfri overlevelse
Tidsramme: I gennemsnit (Kohorte A: 44.96, Kohorte B: 32.79, Kohorte D: 21.14, Kohorte E: 53.74, Kohorte F: 46.34, Kohorte G: 63.26, Kohorte H1: 58.10, Kohorte H2: 22.11, Kohorte I: 20.96, Kohorte J: 86.21, Kohorte K: 56.29) uger
Tid fra første dosis af undersøgelsesproduktet (IP) til den første dokumentation af PD eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først. Data vil blive indsamlet og analyseret pr. kohorte totaler.
I gennemsnit (Kohorte A: 44.96, Kohorte B: 32.79, Kohorte D: 21.14, Kohorte E: 53.74, Kohorte F: 46.34, Kohorte G: 63.26, Kohorte H1: 58.10, Kohorte H2: 22.11, Kohorte I: 20.96, Kohorte J: 86.21, Kohorte K: 56.29) uger
Samlet overlevelse for Kohorte D, Kohorte H2 og Kohorte I
Tidsramme: I Gennemsnit af (Kohorte D: 81.14 Kohorte H2: 91.54 Kohorte I: 74.20)Uger

Tid fra første dosis af IP til død af enhver årsag

Data vil blive indsamlet og analyseret per kohorte totaler.
I Gennemsnit af (Kohorte D: 81.14 Kohorte H2: 91.54 Kohorte I: 74.20)Uger
Auc(Tau)
Tidsramme: Fra cyklus 1 dag 1 til cyklus 1 dag 15 (15 dage)
Areal under plasmakoncentrations-tidskurven. AUC over doseringsintervallet.
Fra cyklus 1 dag 1 til cyklus 1 dag 15 (15 dage)
Cmax
Tidsramme: Fra cyklus 1 dag 1 til cyklus 1 dag 15 (15 dage)
Cmax defineres som den maksimale plasmakoncentration af lægemidlet.
Fra cyklus 1 dag 1 til cyklus 1 dag 15 (15 dage)
Tmax
Tidsramme: Fra Cyklus 1 Dag 1 til Cyklus 1 Dag 15 (15 dage)
Tmax er defineret som tiden til maksimal plasmakoncentration.
Fra Cyklus 1 Dag 1 til Cyklus 1 Dag 15 (15 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Celgene

Efterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

28. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2016

Først opslået (Anslået)

16. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CC-220-MM-001
  • U1111-1182-9200 (Registry Identifier: WHO)
  • 2016-000860-40 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

BMS vil give adgang til individuelle anonymiserede deltagerdata på anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier. Yderligere oplysninger om Bristol Myer Squibbs datadelingpolitik og -proces kan findes på https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

IPD-delingstidsramme

Se Planbeskrivelse

IPD-delingsadgangskriterier

Se Planbeskrivelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelomatose

Kliniske forsøg med Bortezomib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner